Бинокрит раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл (16,8 мкг/мл) шприц 1 мл 6 шт.
- Виробник: Sandoz [Сандоз]
- Артикул: binokrit_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_2000
- Наявність: Наявність невідома
4313грн.
Бінокрит® (Binocrit)
Форма випуску: розчин для внутрішньовенних та підшкірних ін’єкцій у шприцах по 1 мл, 16,8 мкг/1 мл (2000 МО/1 мл), упаковки по 1 або 6 шприців у контурних пластикових упаковках, а також комплекти з 3 шприців для одноразового застосування.
Опис препарату
Бінокрит® — це розчин для ін’єкцій, прозорий, безбарвний, що містить активний компонент епоэтин альфа. Це рекомбінантний глікопротеїн, який ідентичний природному еритропоэтину людини. Виготовляється за допомогою сучасних біотехнологічних методів у стерильних умовах. Входять допоміжні речовини, такі як натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, гліцин, полісорбат 80, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид та очищена вода для ін’єкцій.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Код АТХ: B03XA01 - Еритропоэтин
Група: Стимулятор еритропоезу, гемопоез стимулятор
Фармакологічна дія: Це рекомбінантний еритропоэтин людини, який стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку. Високоспецифічний біологічний агент, що синтезується клітинами нирок і регулюється рівнем кисню у крові. Механізм дії полягає у стимуляції проліферації та диференціювання еритробластів у кістковому мозку, що сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та кількості еритроцитів.
Показання до застосування
- Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності у дорослих, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також у дітей на гемодіалізі.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують тривалий курс хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином при рівні ендогенного еритропоэтина ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка: для підвищення рівня гемоглобіну (33-39%), щоб сприяти збору аутологічної крові та зменшенню ризику алогенної трансфузії.
- При обширних хірургічних втручаннях з очікуваною крововтратою (900-1800 мл або 2-4 одиниці крові) у дорослих для зменшення потреби у переливаннях.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епоэтин альфа.
- Тяжкі патології системи судин, включаючи недавній інфаркт міокарда або гострий інсульт.
- Порушення згортання крові або підвищений ризик тромбозів.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Розмір разової дози становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень і тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем, залежно від клінічної ситуації та відповіді організму. Для досягнення необхідних терапевтичних цілей слід підтримувати рівень гемоглобіну в межах, що не перевищують 10-12 г/дл при хронічній нирковій недостатності. Перед початком терапії обов’язково слід оцінити запаси заліза, а за необхідності — провести корекцію дефіциту препаратами заліза.
Лікарські взаємодії
Дія епоэтин альфа може посилюватися при одночасному застосуванні з препаратами крові. При комбінації з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього через збільшення зв’язування з еритроцитами, тому потрібно контролювати рівень циклоспорину у плазмі та, за потреби, коригувати дозу. Не рекомендується змішувати епоэтин альфа з іншими лікарськими засобами у одному розчині.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування епоэтин альфа під час вагітності та у період лактації не встановлена. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах і м’язах, особливо на початку терапії.
- З боку серцево-судинної системи: можливе підвищення артеріального тиску, погіршення гіпертензивної терапії, у рідких випадках — гіпертонічний криз, злекачева артеріальна гіпертензія.
- З боку кровотворної системи: рідко — тромбоцитоз.
- З боку системи згортання: тромбози шунтів, особливо у пацієнтів на гемодіалізі.
- З боку ниркової системи: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівнів креатиніну та мочевини.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
- Локальні реакції: почервоніння, печіння, дискомфорт у місці ін’єкції.
Особливі застереження
- Треба ретельно контролювати рівень АТ, особливо на початку терапії.
- Перед початком лікування оцінити запаси заліза та при необхідності — провести корекцію дефіциту.
- Обов’язково слід контролювати рівень гемоглобіну, феритину, рівень заліза.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порфірією, захворюваннями печінки або ризиком тромбозів.
- У разі недостатньої відповіді на терапію — переглянути дозу або провести додаткову діагностику.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції печінки: можливо уповільнення метаболізму та посилення еритропоезу. Безпечність застосування у цієї групи пацієнтів не встановлена.
При порушеннях функцій нирок: слід підтримувати рівень гемоглобіну в межах 10-12 г/дл, щоб уникнути ускладнень.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH (Австрія)
Виробник: IDT Biologika GmbH (Німеччина)
*Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування заборонено. Не використовувати препарат без попередньої діагностики та призначення спеціаліста.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sandoz [Сандоз] |
| Дозировка | 16.8 мкг/мл |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8754404 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |