Бінокріт® (Binocrit)

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення у вигляді прозорого безбарвного розчину. Упакований у одноразові градуйовані скляні шприци об'ємом 0.75 мл, у комплекті з інжекційною голкою. Також доступний у контейнерних пластикових упаковках по 1 або 3 шприци.

Опис

Бінокріт® являє собою очищений рекомбінантний еритропоетин альфа, що є глікопротеїном та стимулює еритропоез. Його біологічні та імунологічні властивості ідентичні еритропоэтину людини, який виробляється в нирках у відповідь на рівень кисню у крові. Завдяки цьому препарат сприяє підвищенню рівня еритроцитів та гемоглобіну в крові, покращуючи транспорт кисню до тканин.

Код АТХ

B03XA01 – Еритропоетин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Клініко-фармакологічна група: Стимулятори еритропоезу
• Фармакотерапевтична група: Гемопоетичні стимулятори

Діюча речовина

Епоэтин альфа – рекомбінантний людський еритропоетин, що стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку.

Фармакологічна дія

Епoэтин альфа є глікопротеїном, що синтезується в клітинах млекопітаючих із використанням гена, що кодує еритропоэтин людини. Він стимулює еритропоез, сприяє підвищенню рівня еритроцитів і гемоглобіну, покращуючи постачання кисню до тканин. Його дія аналогічна природному еритропоэтину, що виробляється нирками залежно від рівня кисню у крові.

Показання до застосування

• Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності у дорослих, що перебувають на гемо- або перитонеальному діалізі, або їм показано проведення діалізу; у дітей на гемодіалізі.
• Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
• Профілактика анемії у онкологічних хворих із неміелоїдними пухлинами, що отримують довготривалу хіміотерапію.
• Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином, при рівні внутрішнього еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
• Передопераційна підготовка для зменшення потреби в переливанні крові у пацієнтів з гематокритом 33-39% і підвищенням резерву крові перед обширними оперативними втручаннями.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводиться підшкірно (п/к) або внутрішньовенно (в/в). Разова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введення та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта. Моніторинг рівня гемоглобіну слід проводити щонайменше раз на тиждень, до досягнення стабільного рівня, потім — реже.

Лекарські взаємодії

Дія епоэтин альфа може посилюватися при сумісному застосуванні з препаратами крові. При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього в плазмі через збільшення його зв'язування з еритроцитами; необхідний контроль рівня циклоспорину та регулювання дози за потреби. Заборонено змішувати препарат з іншими розчинами або лікарськими засобами.

Протипоказання

• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Підвищена чутливість до епоэтин альфа.
• Тяжкі порушення серцево-судинної системи, зокрема недавній інфаркт міокарда або гострі порушення мозкового кровообігу.
• Діти, що не мають відповідних клінічних показань.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити запаси заліза у організмі, оскільки дефіцит заліза може зменшити ефективність лікування. Контролювати рівень феритину та гемоглобіну під час курсу. У разі підвищення артеріального тиску або появи інших побічних реакцій — коригувати терапію або припинити застосування препарату. Обережно застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком тромбозу, а також при порфірії.

Застосування при порушеннях функції органів

• При порушеннях функції нирок: необхідно контролювати рівень гемоглобіну, не перевищуючи 10-12 г/дл у дорослих з серйозними серцево-судинними захворюваннями.
• При порушеннях функції печінки: можливе уповільнення метаболізму препарату та підвищення його ефективності; безпечність у цій групі не підтверджена.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Код МКБ	Назва
B23.2	Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений
D63.0	Анемія при новоутвореннях
D63.8	Анемія при інших хронічних захворюваннях
Z51.4	Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

• При вагітності та годуванні груддю: безпека застосування не встановлена, рекомендується консультуватися з лікарем.
• При порушеннях функції печінки або нирок: необхідний ретельний контроль та корекція дози.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: SANDOZ GmbH. Зареєстровано та дозволено для застосування у відповідності до офіційної реєстрації.