Біосулін® Н — інсулін людський середньої тривалості дії

Біосулін® Н — це суспензія для підшкірного введення, яка містить рекомбінантний інсулін людський (інсулін-ізофан) з середньою тривалістю дії. Препарат використовується для регуляції рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 1 та 2 типу, допомагаючи контролювати симптоми та запобігати ускладненням захворювання.

Форма випуску

• Суспензія для підшкірного введення у флаконах по 5 мл або 10 мл, кількістю 1, 2, 3 або 5 штук у пачці.
• Картриджі по 3 мл у кількості 1, 3 або 5 штук в упаковці.

Опис

Суспензія білого кольору, при стоянні утворює осад, який легко ресуспендируется при легкому струшуванні. Надосадкова рідина прозора, безбарвна або майже безбарвна. Вміст 1 мл містить інсулін-ізофан (человічний генноінженерний) у концентрації 100 МО. В допоміжних речовинах: оксид цинку — 11-17 мкг, дигідрофосфат натрію — 2.4 мг, сульфат протаміну — 270-400 мкг, метакрезол — 1.6 мг, фенол — 650 мкг, гліцерол — 16 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл, а також регулятори pH — натрій гідроксид або хлористоводнева кислота.

Коди АТХ

A10AC01 — Інсулін (людський)

Клініко-фармакологічні групи

Інсулин людський середньої тривалості дії.

Склад

Термін придатності

2 роки. Збережений у відкритому стані флакон або картридж слід зберігати при температурі від 15°C до 25°C не більше 4 тижнів.

Фармакологічна дія

Біосулін® Н — це препарат інсуліну людського, отриманого за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє із специфічним рецептором клітинної мембрани, стимулюючи внутрішньоклітинні процеси, зокрема синтез ключових ферментів, таких як гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза. Це сприяє підвищенню внутрішньоклітинного транспорту глюкози, її поглинанню і використанню тканинами, активує ліпогенез і глікогенез, зменшує глюконеогенез у печінці. Максимальний ефект досягається через 6–12 годин після підшкірної ін'єкції, тривалість дії — 18–24 години.

Показання

• Цукровий діабет 1 типу;
• Цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність, інтеркурентні захворювання.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові та особливостей пацієнта. Препарат вводиться підшкірно. Зазвичай добова доза становить від 0.5 до 1 МО/кг маси тіла. Вміст флакона або картриджа перед застосуванням необхідно нагрівати до кімнатної температури.

Місця ін'єкцій — стегно, передня черевна стінка, сідниці або область дельтовидної м'язи плеча. Варто змінювати місця введення, щоб уникнути ліподістрофії.

Для використання з шприц-ручкою рекомендується перевертати картридж і ретельно його струшувати, доки вміст не стане однорідно білим і мутним, перед ін'єкцією.

Передозування

Може спричинити гіпоглікемію, проявляється блідістю, потовиділенням, прискореним серцебиттям, тремором, відчуттям голоду, збудженням, парестезіями. У важких випадках можливий розвиток коми. Лікування — внутрішньовенне введення 40% розчину декстрози або внутрішньом'язове або підшкірне введення глюкагону. Необхідно мати при собі цукор або солодкі продукти для швидкого підвищення рівня глюкози.

Ліки та взаємодія

Гіпоглікемічний ефект посилюють пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори МАО, АПФ, бета-блокатори, сульфаніламідні препарати, стероїди, тетрацикліни, кетоконазол. Послаблюють — тиреоїдні гормони, діуретики, глюкокортикостероїди, етанол, оральні контрацептиви, адреноміметики. Взаємодії з іншими ліками потребують корекції дози та постійного контролю рівня глюкози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Інсулін не проникає через плаценту, тому його застосування під час вагітності є безпечним. Необхідно інтенсифікувати контроль рівня глюкози, оскільки потреба у дози може змінюватися. Під час годування груддю застосування інсуліну також можливо без обмежень, але можливо потрібно зменшити дозу.

Побічні дії

• Загальні реакції: гіпоглікемія — головний побічний ефект, проявляється тремором, пітливістю, почуттям голоду, запамороченням, зниженням тиску. Може призвести до коми при важкій гіпоглікемії.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: гіперемія, набряк, свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні можливі липодістрофії.
• Інше: тимчасові порушення зору, набряки.

Протипоказання

• Гіпоглікемія;
• Підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату.

Особливі вказівки

Заборонено застосовувати препарат, якщо суспензія після перемішування не стає однорідною білого кольору або містить тверді частинки. Постійний контроль рівня глюкози — обов'язкова умова. Важливо змінювати місця ін'єкцій та дотримуватися режиму дозування. При зміні виду інсуліну чи його дозування потрібно проводити під контролем рівня глюкози в крові.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Необхідна корекція дози залежно від ступеня порушення функцій органів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C, не заморожувати.

Застосування у похилих пацієнтів

Потребує корекції дози відповідно до стану пацієнта.

Нозології (коди МКБ)

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу