Біосулін® Н — інсулін людський середньої тривалості дії

Біосулін® Н — це розчин для підшкірного введення, який містить генноінженерний людський інсулін інсулин-ізофан із середньою тривалістю дії. Препарат застосовується для контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом різного типу. Завдяки високій біоеквівалентності та сучасним технологіям виробництва, Біосулін® Н забезпечує стабільний рівень глікемії.

Форма випуску та опис

Форма випуску: суспензія для підшкірного введення у флаконах по 5 мл або 10 мл, а також у картриджах об’ємом 3 мл для використання з шприц-ручками. Препарат має білого кольору суспензію, при стоянні формує осад, який легко ресуспендируется при легкому струшуванні. Надосадова рідина прозора, безбарвна або майже безбарвна.

Діюча речовина: 1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну-ізофан (людського генноінженерного). Допоміжні речовини включають цинк-оксид, натрію гідрофосфат дигідрат, протамін сульфат, метакрезол, фенол, гліцерол, воду для ін’єкцій, а також регулятори pH — натрію гідроксид або хлористоводневу кислоту.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ код: A10AC01 — Інсулін (людський)
• Фармакотерапевтична група: інсуліни середньої тривалості дії

Фармакологічна дія

Біосулін® Н — це рекомбінантний людський інсулін, який взаємодіє із специфічним рецептором клітинної мембрани, формуючи інсулін-рецепторний комплекс. Це активізує внутрішньоклітинні процеси, стимулює синтез глікогену, білків і ліпідів, а також пригнічує глюконеогенез у печінці. Внаслідок цього рівень глюкози в крові знижується за рахунок підвищення її транспорту та поглинання тканинами, стимуляції глікогенезу та липогенезу. Тривалість дії: початок дії — 1-2 години після введення, максимум — 6-12 годин, тривалість — до 24 годин, що забезпечує стабільний контроль глікемії протягом доби.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу — для підтримки цільового рівня глюкози в крові
• Цукровий діабет 2 типу — при резистентності до пероральних гіпоглікемічних препаратів, у комбінації з ними або при ускладненнях захворювання
• Інтеркурентні захворювання та ситуації, що потребують корекції рівня глюкози

Спосіб застосування і дози

Індивідуальна дозування: визначається лікарем залежно від рівня глюкози в крові, маси тіла та особливостей пацієнта. Зазвичай середня добова доза становить від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла.

Спосіб введення: підшкірне введення у області живота, стегна, передньої стінки живота або дельтоподібного м’яза плеча. Важливо змінювати місце ін’єкції для запобігання розвитку липодистрофії.

Техніка ін’єкції: перед введенням препарат потрібно нагріти до кімнатної температури. Під час ін’єкції утворюється складка шкіри, голку вводять під кутом 45°, вводять дозу, а потім утримують голку ще щонайменше 6 секунд для забезпечення повного введення. Після цього голку обережно витягують, місце обробляють дезінфікуючим засобом.

Біосулін® Н можна використовувати самостійно або у комбінації з інсуліном короткої дії (Біосулін® Р). При змішуванні інсулінів — слідувати інструкції щодо порядку змішування та контролювати однорідність суспензії.

Діапазон дози при застосуванні картриджів

Для використання з шприц-ручкою (БіоматикПен® або Біосулін® Пен) слід переконатися у цілісності картриджа та його правильній підготовці. Перед використанням потрібно перевертати картридж і ретельно струшувати протягом не менше 10 разів для отримання рівномірної суспензії. Після введення картриджа — дотримуватися правил введення та контролювати правильність дози.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія — головний прояв, що супроводжується тремором, пітливістю, почуттям голоду, слабкістю, запамороченням, порушеннями зору та свідомості. Лікування: негайно прийняти швидкозасвоювані вуглеводи (цукор, солодкі напої, цукерки). При важкій гіпоглікемії — внутрішньовенно вводити 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Після стабілізації слід забезпечити тривалий прийом вуглеводів для запобігання повторним нападам.

Лікарські взаємодії

Посилюють гіпоглікемічний ефект: пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, бета-блокатори, сульфаніламідні препарати, стероїди, тетрациклін, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, тиреоїдні гормони, літій, алкоголь. Зменшують ефект: оральні контрацептиви, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, діуретики, гепарин, циклічні антидепресанти, адреноміметики, алкокарбозиди, блокатори кальцієвих каналів.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітним жінкам інсулін призначають у разі необхідності, оскільки він не проникає через плацентарний бар’єр і є безпечним для плода. Потреба в інсуліні може змінюватися у різні триместри. Під час годування груддю дозу слід коригувати за рекомендаціями лікаря, оскільки потреба у інсуліні може знижуватися.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — тремор, пітливість, слабкість, головний біль, відчуття голоду, запаморочення, порушення зору
• Алергічні реакції — шкірна висипка, набряк Квінке, анафілактичний шок
• Місцеві реакції — гіперемія, набряк, свербіж у місці ін’єкції; при тривалому застосуванні — липодистрофія
• Інші — набряки, тимчасові порушення зору

Протипоказання

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату

Особливі зауваження

• Не використовувати препарат, якщо суспензія не стала однорідною або містить сторонні частки
• Контролювати рівень глюкози у крові під час терапії
• Зміни у режимі дозування можливі при захворюваннях, стресах або змінах фізичної активності
• З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку та при функціональних порушеннях печінки і нирок

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Флакони або картриджі з інсуліном можна зберігати до 4 тижнів при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Після відкриття флакона або картриджа — не більше 4 тижнів при кімнатній температурі.

Інструкція для застосування

Для ін’єкцій у флаконах: перевірити суспензію — вона повинна бути однорідною білого кольору без сторонніх часток. Взяти необхідну дозу за допомогою шприца, дотримуючись правил асептики. Ввести підшкірно у заздалегідь підготовлене місце. Для картриджів: перед використанням переконатися у цілісності картриджа і рівномірності суспензії. Вставити у шприц-ручку, натиснути кнопку для введення дози.

Виробник

Виробник — відповідальна компанія, що забезпечує високі стандарти якості та безпеки препарату.