Биосулин Р раствор для инъекций 100 ЕД/мл картриджи 3 мл 5 шт.+ шприц-ручка БиоматикПен 2

Виробник: Фармстандарт-Лексредства
Артикул: biosulin_r_rastvor_dlya_in_ekciy_100_ed_ml_kartridzhi_3_ml_5_sht
Наявність: Наявність невідома

1139грн.

Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату Biosulin R

Загальна інформація

Назва препарату: Biosulin R

Форма випуску: розчин для ін'єкцій 100 ME/1 мл у картриджах по 3 мл, упакованих у ячейкові контурні упаковки по 1, 3 або 5 шт.

Код АТХ: A10AB01 – Інсуліни людські короткої дії

Виробник: Marvel LifeSciences Pvt. Ltd.

Опис препарату

Розчин для ін'єкцій Biosulin R є прозорою, безбарвною рідиною, яка може бути майже безбарвною. Виготовлений на основі людського генноінженерного інсуліну, що має короткий період дії. В допоміжних речовинах містяться гліцерол, метакрезол, вода для ін'єкцій, а також регулятори pH — хлористоводнева кислота або натрію гідроксид.

У кожному 1 мл розчину міститься 100 міжнародних одиниць інсуліну, що дозволяє точно дозувати препарат відповідно до потреб пацієнта.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Група: інсуліни людські короткої дії

Фармакологічна дія: Biosulin R є гипоглікемічним засобом, що швидко знижує рівень глюкози у крові. Механізм його дії полягає у взаємодії з інсуліновим рецептором клітин, що стимулює внутреклітинні процеси, такі як синтез гексокінази, пируваткінази, глікогенсинтетази. Це сприяє збільшенню поглинання і транспорту глюкози у тканини, активації глікогенезу, липогенезу, синтезу білка та зменшенню глюконеогенезу в печінці.

Початок дії — через 30 хвилин, максимальний ефект — через 1-3 години, тривалість — до 8 годин.

Показання до застосування

Цукровий діабет 1 типу
Цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів
Діабетичний кетоацидоз та діабетична кома
Цукровий діабет, що виник під час вагітності (при неефективності дієтотерапії)
Інтермітуюче застосування під час інфекцій, що супроводжуються високою температурою
Перед хірургічними втручаннями, травмами, пологами, при порушеннях обміну речовин

Спосіб застосування, курс та дози

Дозування та шлях введення визначаються індивідуально для кожного пацієнта на основі рівня глюкози у крові до їжі та через 1-2 години після їжі, а також враховуючи ступінь глюкозурії та особливості перебігу захворювання.

Зазвичай інсулін вводять підшкірно за 15-20 хвилин до прийому їжі. Місця ін'єкцій слід змінювати щодня для уникнення розвитку липодистрофії. У разі необхідності можливе внутрішньом'язове або внутрішньовенне введення.

Препарат можна комбінувати з інсулінами тривалого дії. Точна доза підбирається лікарем і контролюється рівнем глюкози в крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Гіпоглікемічний ефект посилюють:

сульфонаміди і пероральні гіпоглікемічні препарати
ингибітори МАО
інгібітори карбоангідрази
інгібітори АПФ
НПВС та саліцилати
анаболічні стероїди (станозолол, оксандролон)
андрогени, бромокриптин
тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол
теофіллін, циклофосфамід, фенфлурамін, літій, піридаксин

Зменшують ефективність:

глюкагон, глюкокортикостероїди
блокатори гістамінових H1-рецепторів
пероральні контрацептиви, естрогени
діуретики (тиазидні і петлеві)
блокатори кальцієвих каналів
симпатоміметики, тиреоїдні гормони
трициклічні антидепресанти, гепарин
інші — морфін, марихуана, нікотин, фенитоїн, епінефрин

Обов'язково слід повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів для уникнення небажаних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У період вагітності потреба у інсуліні може зменшуватися або збільшуватися залежно від триместру. В I триместрі зазвичай спостерігається зниження потреби, у II та III — збільшення. Під час пологів та після них потреба у інсуліні може різко знизитися.

Годування груддю вимагає постійного моніторингу рівня глюкози та корекції дози інсуліну відповідно до стану матері.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задуха, зниження артеріального тиску
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (блідість, потливість, прискорене серцебиття, тремор), порушення сну, нервові розлади, підвищення титру антитіл до інсуліну
Зір: тимчасові порушення зору
Місцеві реакції: гіперемія, свербіж, липодистрофія в місці ін'єкції
Інші: набряки на початку лікування, які зазвичай зникають при тривалому застосуванні

Протипоказання

Гіпоглікемія
Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед підбором дози необхідно враховувати стан пацієнта, історію захворювань, наявність порушень кровообігу мозку та серцево-судинних захворювань.

Потреба у інсуліні може змінюватися при інфекційних захворюваннях, порушеннях функцій щитовидної залози, печінки, нирок, а також при зміні режиму харчування, фізичних навантажень та місця ін'єкції.

У разі виникнення симптомів гіпоглікемії необхідно швидко прийняти цукор або продукт, багатий на швидкі вуглеводи, а при важких станах — використовувати глюкагон або внутрішньовенний розчин глюкози.

Застосування у осіб похилого віку та при порушеннях функцій органів

Для пацієнтів старше 65 років необхідна корекція дози інсуліну з урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану здоров'я. У хворих із порушеннями функцій печінки або нирок потреба у інсуліні може змінюватися, тому потрібен регулярний контроль рівня глюкози в крові.

Коди за МКХ

E10 — Цукровий діабет 1 типу
E11 — Цукровий діабет 2 типу
O24 — Цукровий діабет при вагітності

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PHARMSTANDART-UfaVITA OAO