Бонефос концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл ампулы 5 шт.
- Виробник: Schering AG
- Артикул: bonefos_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrivenno
- Наявність: Наявність невідома
5996грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Бонефос®
Загальна інформація
Бонефос® — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, який містить активну речовину динатрія клодроната тетрагідрат у концентрації 75 мг на 1 мл розчину. Препарат випускається у вигляді прозорих, безбарвних ампул по 5 мл, що містять 375 мг клодронату, без видимих часток. Вспомогні компоненти включають натрію гідроксид для регулювання pH до 5 та очищену воду для ін'єкцій.
Класифікація та групи
| Код АТХ | M05BA02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Інгибітор костної резорбції при метастазах у кістках |
| Фармакотерапевтична група | Костний резорбтивний інгібітор — бісфосфонат |
Фармакологічна дія
Клодронова кислота є потужним інгібітором костної резорбції, що належить до групи бісфосфонатів. Вона має високий аффінітет до мінеральних компонентів кісткової тканини, що дозволяє їй активно зв'язуватися з гідроксиапатитом і пригнічувати активність остеокластів. Це сприяє зменшенню руйнування кісткової тканини, зниженню рівня кальцію в крові та зменшенню виділення кальцію і гидроксипроліну з сечею. Внаслідок цього препарат застосовується для лікування різних станів, пов’язаних із підсиленою кістковою резорбцією.
Показання до застосування
- Для внутрішнього застосування: остеолітичні метастази злоякісних пухлин у кістках, множественна мієлома (мієломна хвороба), профілактика розвитку кісткових метастазів за первинного раку молочної залози, гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами.
- Для парентерального застосування (в/в інфузії): гіперкальціємія, викликана злоякісними пухлинами.
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат застосовується як внутрішньо, так і парентерально. Дозування, спосіб застосування і тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від показань, стану пацієнта та реакції на терапію. Внутрішнього застосування — прийом таблеток або капсул, а для парентерального — внутрішньовенні інфузії. Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок та рівня кальцію у крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Одночасне застосування з іншими бісфосфонатами протипоказане.
- При спільному застосуванні з аміноглікозидами можливий розвиток вираженої гіпокальціємії.
- Змішування з препаратами, що містять двовалентні катіони (Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), знижує біодоступність клодронату через утворення зв’язків.
- Взаємодія з НПВС (наприклад, диклофенак) може погіршувати функцію нирок.
- Застосування разом з естрозаместною терапією може збільшувати концентрацію естрогену у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати Бонефос® вагітним жінкам. У період лікування необхідно використовувати ефективні контрацептиви. При необхідності застосування під час годування груддю питання про припинення лактації вирішується індивідуально.
Побічні дії
З боку обміну речовин:
- Часто — безсимптомна гіпокальціємія;
- Рідко — клінічно виражена гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормону та щФ у крові.
З боку травної системи:
- Тощнота, блювота, діарея (зазвичай у легкій формі);
З боку печінки та жовчовивідної системи:
- Підвищення трансамінази (зазвичай у межах норми);
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- Реакції підвищеної чутливості у вигляді шкірних реакцій (легкого ступеня);
З боку дихальної системи:
- У пацієнтів з бронхіальною астмою — можливі порушення функції дихання, бронхоспазм.
З боку сечовивідної системи:
- Рідко — порушення функції нирок, у тому числі протеїнурія та важка ниркова недостатність, особливо при швидкому введенні високих доз.
З боку кістково-м’язової системи:
- Редко — остеонекроз щелепи, сильний біль у кістках, суглобах або м’язах, що може виникати через кілька днів або місяців після початку терапії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до клодронової кислоти або інших бісфосфонатів;
- Вагітність та період годування груддю;
- Тяжка (термінальна) ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв);
- Дитячий вік (через відсутність достатнього клінічного досвіду).
Особливі вказівки
При терапії Бонефос® необхідно контролювати функцію нирок та рівень кальцію у крові. Важливо уникати інвазивних стоматологічних процедур у пацієнтів, які отримують бісфосфонати, через ризик розвитку остеонекрозу щелепи. Для профілактики ускладнень рекомендується проходити санацію ротової порожнини перед початком терапії. Не рекомендується застосування у пацієнтів з ризиком порушення функції нирок або при швидкому інфузійному введенні високих доз.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у дітей
Протипоказано застосовувати Бонефос® внутрішньо при термінальній нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв). У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно зменшувати дозу та ретельно контролювати функцію нирок. Застосування у дітей протипоказане через відсутність достатнього досвіду та клінічних даних.
Власники реєстраційного посвідчення та торгової марки
Власник реєстраційного посвідчення та торгової марки — Байєр АГ.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Schering AG |
| В упаковке | 5 шт. |
| Дозировка | 60 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 114123 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |