Бонефос капсулы 400 мг 100 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 400 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 113569 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Финляндия |
Ціна: 2918 грн
Інструкція щодо медичного застосування препарату Бонефос®
Загальна інформація
Бонефос® — це лікарський препарат у формі капсул та розчину для внутрішнього та парентерального застосування, що містить активний інгредієнт клодронат динатрію безводний. Призначений для профілактики та лікування патологій, пов’язаних із порушеннями кісткової тканини, зокрема при метастазах у кістках, мієломній хворобі та гиперкальціємії, спричиненій злоякісними пухлинами.
Форма випуску
- Капсули: тверді желатинові світло-жовтого кольору, з нанесеною на ковпачку чорнилом маркуванням "BONEFOS". Вміст — частково гранульований порошок майже білого кольору. Дозування: 400 мг на капсул.
- Розчин для ін’єкцій: у флаконах із пластмаси по 100 мл.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Динатрія клодронат тетрагідрат | 500 мг (з них безводний — 400 мг) |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Оболонка капсули |
|
Фармакологічна група та дія
Бонефос® належить до групи інгібіторів костної резорбції — бісфосфонатів. Механізм дії полягає у високій афінності до мінеральних компонентів кісткової тканини, що призводить до пригнічення активності остеокластів, зменшення їхньої резорбтивної функції та уповільнення руйнування кісток. Це сприяє стабілізації кісткової маси, зменшенню болю та ризику переломів.
Дія клодронової кислоти включає інгібіцію преципітації фосфату кальцію, блокування трансформації у гидроксіапатит, уповільнення агрегації кристалів апатитів і їхнього розчинення.
Показання до застосування
- Остеолітичні метастази злоякісних пухлин у кістках
- Мієломна хвороба (множинна мієлома)
- Профілактика розвитку кісткових метастазів при раку молочної залози
- Гіперкальціємія, спричинена злоякісними пухлинами
Для парентерального застосування: гіперкальціємія, викликана злоякісними пухлинами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують внутрішньо або парентерально. Дозування, спосіб застосування та тривалість лікування визначаються індивідуально, залежно від клінічної картини, реакції пацієнта та форми препарату.
При внутрішньому застосуванні — стандартна доза становить 1 капсула 400 мг один раз на добу. Тривалість терапії визначається лікарем.
При парентеральному застосуванні — застосовують у вигляді інфузій або уколів, дози та схеми призначає спеціаліст.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування з іншими бісфосфонатами протипоказане.
- Прийом з аміноглікозидами може викликати виражену гипокальціємію.
- Взаємодія з препаратами, що містять двовалентні катиони (Ca²⁺, Fe²⁺, Mg²⁺, Mn²⁺), знижує ефективність клодронової кислоти через її зв’язування з іонами.
- Комбінування з НПВС може підвищити ризик порушень функції нирок.
- Застосування з естростаминами може збільшити їх концентрацію в крові.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат заборонений до застосування під час вагітності. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні контрацептиви під час терапії.
При необхідності застосування у період лактації слід питання про припинення грудного вигодовування.
Побічні дії
- Обмін речовин: часто — безсимптомна гипокальціємія; рідко — клінічно виражена гипокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормону та щФ в крові (особливо при метастазах у кістках і печінці).
- З боку травної системи: часто — нудота, блювота, діарея (у легкій формі).
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення трансамінази; рідко — їх значне підвищення без порушення функції печінки.
- Алергічні реакції: у вигляді шкірних висипів, реакцій підвищеної чутливості.
- Дихальна система: у пацієнтів з бронхіальною астмою — можливі порушення дихання, бронхоспазм.
- Мочевивідна система: рідко — порушення функції нирок, проте тяжка ниркова недостатність можливе при швидкому внутрішньовенному введенні високих доз.
- Кістково-м’язова система: розвиток остеонекрозу щелепи, сильний біль у кістках, суглобах та м’язах, особливо у тих, хто отримував попередню терапію бісфосфонатами.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до клодронової кислоти або інших бісфосфонатів
- Вагітність та період лактації
- Тяжка (термінальна) ниркова недостатність (КК < 10 мл/хв)
- Дитячий вік (через відсутність клінічних даних)
- Тяжкі порушення роботи нирок
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести санацію порожнини рота для запобігання розвитку остеонекрозу щелепи, особливо у пацієнтів з ризиком (рак, хіміо- або радіотерапія).
Під час застосування важливо контролювати функцію нирок, рівень кальцію у крові, а також забезпечити достатнє споживання рідини.
Прийом з їжею або молоком знижує абсорбцію препарату, тому рекомендується застосовувати його натще або за рекомендацією лікаря.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у дітей
При тяжкій нирковій недостатності (КК < 10 мл/хв) — препарат протипоказаний. У разі легких або середніх порушень функції нирок застосовують з обережністю, знижуючи дозу.
Застосування у дітей не рекомендується через відсутність достатньої клінічної інформації.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення — Bayer Oy.
Примітки
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу без консультації спеціаліста.