Бонефос таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 800 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 117039 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Финляндия |
Ціна: 2918 грн
Інструкція з застосування препарату Бонефос®
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 800 мг у пачках по 60 штук.
Таблетки мають овальну форму білого кольору з рискою на одній стороні, забезпечують зручність у застосуванні та дозуванні. На одній стороні таблетки нанесено літеру "L", а на іншій — цифру "134". При зламуванні утворюється однорідна біла маса, що свідчить про високий ступінь очищення активної речовини.
Діюча речовина: динатрія клодроната тетрагідрат, що містить 1000 мг на таблетку, що відповідає 800 мг динатрія клодроната безводного.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, магній стеарат.
Оболонка: опадрай II, що містить полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3350 та тальк.
Фармакологічні характеристики
Код за АТХ: M05BA02 — клодронова кислота.
Група: інгібітор резорбції кісткової тканини, представник групи бісфосфонатів.
Механізм дії: клодронова кислота є аналогом природного пирофосфату, що має високий аффінітет до мінеральних компонентів кісткової тканини. Вона пригнічує активність остеокластів, зменшує резорбцію кістки, сприяє зниженню рівня кальцію у крові, а також зменшує виведення кальцію та гідроксипроліну з сечею.
Ін витро біоформули блокують утворення кристалів апатиту, уповільнюють їх агрегацію та розчинення, що сприяє стабілізації кісткової структури.
Показання до застосування
- лечение остеолитичних метастазів злокачественних пухлин у кістках та множинної мієломи;
- профілактика розвитку кісткових метастазів при первинному раку молочної залози;
- гіперкомальциємія, спричинена злоякісними новоутвореннями;
- гиперкальциемія, що виникає при злоякісних пухлинах (парентеральне застосування).
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Внутрішньо: дозування визначається лікарем індивідуально залежно від показань і стану пацієнта. Таблетки рекомендується приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії та схеми визначає лікар.
Парентеральне застосування: застосовується у вигляді інфузій під контролем лікаря для лікування гіперкальціємії, спричиненої злоякісними пухлинами. Дози та схеми вводення залежать від клінічної ситуації та стану пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
- Заборонено одночасне застосування клодронової кислоти з іншими бісфосфонатами.
- Комбінація з аміноглікозидами може спричинити виражену гіпокальціємію.
- Вживання препаратів, що містять двовалентні катіони (Ca²⁺, Fe²⁺, Mg²⁺, Mn²⁺), знижує абсорбцію клодронової кислоти, що зменшує її ефективність.
- При спільному застосуванні з НПЗП можливе порушення функції нирок.
- Взаємодія з естростатином може збільшити його концентрацію у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано: вагітність та період лактації. У разі необхідності застосування ліків у цей час слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Обмін речовин: гипокальціємія (часто безсимптомна), рідко — симптоматична гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормону та ЩФ у крові.
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея (зазвичай легкого ступеня).
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення трансамінази, у рідких випадках — їхній подвоєння без порушення функції печінки.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні реакції.
- З боку дихальної системи: у пацієнтів з бронхіальною астмою можливі порушення дихальної функції, бронхоспазм.
- З боку сечовивідної системи: рідко — порушення функції нирок, проте можливий розвиток важкої ниркової недостатності.
- З боку опорно-рухової системи: у окремих випадках — остеонекроз щелепи, сильний біль у кістках, суглобах, м’язах.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клодронової кислоти або інших бісфосфонатів.
- Вагітність та період лактації.
- Тяжка (термінальна) ниркова недостатність (КК < 10 мл/хв).
- Дитячий вік.
- Тяжка печінкова недостатність.
Особливі вказівки
Обов’язково: контролювати функцію нирок, рівень кальцію в крові, забезпечувати достатнє вживання рідини під час терапії. Уникати застосування з продуктами, що містять кальцій, і проводити стоматологічний огляд перед початком лікування для запобігання розвитку остеонекрозу щелепи, особливо у пацієнтів з ризиком.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано: внутрішньо при важкій (термінальній) нирковій недостатності (КК < 10 мл/хв). У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід застосовувати знижені дози та під суворим медичним контролем.
Застосування у дітей
Протипоказано: через відсутність достатнього клінічного досвіду.
Власник реєстраційного посвідчення
BAYER OY