Борамилан ФС лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Ф-Синтез ЗАО
- Артикул: boramilan_fs_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutri
- Наявність: Наявність невідома
1900грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Борамілан®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних (в/в) та підшкірних (п/к) ін'єкцій у вигляді білого або майже білого пористого або порошкоподібного препарату. В комплекті з розчинником або без нього.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних та підшкірних ін'єкцій. Основна діюча речовина — бортезоміб, у пересчёті на мономер — 3 мг. Вспомогальні речовини: D-маннітол — 30 мг. Растворник: розчин натрію хлориду 0,9 % (натрій хлорид — 0,009 г, вода для ін'єкцій — до 1 мл).
Коди АТХ
Л01XX32 — Бортезоміб
Клініко-фармакологічні групи / Групова належність
- Протипухлинний препарат
Діюча речовина
Бортезоміб — високоселективний обернений інгібітор активності протеасоми 26S. Це модифікована борна кислота, яка блокуючи протеасому, викликає затримку протеолізу та сприяє апоптозу клітин, особливо у злоякісних.
Механізм дії
Протеасома 26S присутня у ядрі та цитозолі всіх еукаріотичних клітин і є ключовим компонентом для розщеплення білків, що регулюють життєвий цикл клітин. Бортезоміб інгібує цю протеасому, що призводить до зниження активності NF-kB — фактора, відповідального за виживання та проліферацію пухлинних клітин. Це сприяє підсиленню апоптозу, особливо у клітинах множинної мієломи, які мають підвищену чутливість до такого впливу.
Показання до застосування
- Множинна мієлома
- Мантійноклітинна лімфома у пацієнтів, які пройшли щонайменше один курс терапії
Спосіб застосування, курс і доза
Рекомендована початкова доза становить 1,3 мг/м2 двічі на тиждень протягом 2 тижнів (дні 1, 4, 8 і 11), з подальшим 10-денним перервою (дні 12–21). Цикл лікування триває 21 день. Між введеннями має минути не менше 72 годин. Кількість циклів визначається клінічною відповіддю та ступенем токсичності.
Лікувальна взаємодія
У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, можливі випадки гіпоглікемії або гіперглікемії. Необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) і індукторами CYP3A4 (рифампіцин). З обережністю застосовувати з субстратами цих ферментів.
Протипоказання до застосування
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік
- Підвищена чутливість до бортезомібу або бору
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати при тяжких порушеннях функцій печінки і нирок.
- Проводити регулярний моніторинг крові: рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів. У разі тромбоцитопенії < 25 000/мкл — припинити терапію.
- При появі симптомів невропатії — корекція дози та режиму введення.
- При симптомах серцевої недостатності — корекція режиму та лікування відповідно до стану пацієнта.
- Контроль рівня мочевої кислоти та креатиніну при можливому синдромі лізису пухлини.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
З обережністю застосовувати при важких порушеннях функцій нирок і печінки.
Застосування у дітей
Заборонено до застосування у дитячому віці.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- C83.1 — Лімфома клітин мантии
- C90.0 — Множинна мієлома
Інша інформація
Застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки і нирок — з обережністю. Протипоказаний у вагітних, у період лактації, дітям. Не рекомендується застосовувати при підвищеній чутливості до компонентів препарату.
Власник реєстраційного посвідчення
NATIVA OOO
Звернення
Перед застосуванням препарату необхідна консультація з лікарем. Всі питання щодо застосування, дозування та можливих побічних ефектів слід обговорювати з фахівцем.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Ф-Синтез ЗАО |
| Дозировка | 3 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 00-00002764 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |