Борамилан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Nativa [Натива]
- Артикул: boramilan_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutriven
- Наявність: Наявність невідома
1900грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Борамілан®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення у вигляді білого або майже білого пористого порошку або маси; розчинник – безбарвна прозора рідина. У комплекті або без нього: флакони темного скла з бортезомібом по 3 мг, у комплекті з розчинником (5 мл ампула), або у контурних ячейкових упаковках по 1 флакону з розчинником або без нього, у картонних упаковках по 1 або 5 штук.
Класифікація та групи
- Код АТХ: L01XX32
- Клініко-фармакологічна група: Антиопухолевий препарат
- Фармакотерапевтична група: Протипротєазомний агент
Діюча речовина
Бортезоміб – високоселективний оборотний інгібітор активності протеасоми 26S, що представляє собою модифіковану борну кислоту. Протеасома 26S присутня у ядрі та цитозолі всіх еукаріотичних клітин і є ключовим компонентом, що каталізує розщеплення основних білків, що беруть участь у регуляції клітинного циклу. Бортезоміб пригнічує гідроліз білків, сприяє апоптозу клітин, особливо у клітинах множинної мієломи, блокуючи активацію NF-kB, що є важливим механізмом його протипухлинної дії.
Показання до застосування
- Множинна мієлома
- Мантійно-клітинна лімфома у хворих, які вже отримували принаймні один курс терапії
Спосіб застосування, курс та дозування
Рекомендується початкова доза становить 1,3 мг/м2, що вводиться двічі на тиждень протягом 2 тижнів (дні 1, 4, 8 та 11), з подальшим 10-денним перервою (дні 12–21). Цикл лікування триває 21 день. Між введеннями доз має пройти не менше 72 годин. Кількість циклів залежить від клінічного ефекту та ступеня токсичності.
Лікарські взаємодії
У хворих з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, можливі випадки гіпоглікемії та гіперглікемії. При застосуванні з активними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) та CYP2C19 (флуоксетин), а також індукторами CYP3A4 (рифампіцин) необхідна ретельна лікарська оцінка та контроль. Не рекомендується одночасне застосування з субстратами цих цитохімічних ферментів без медичного контролю.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода та дитини.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що проявляються з боку системи кровотворення (тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія), шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея, запор), серцево-судинної системи (ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску), дихальної системи (задишка, кашель), нервової системи (периферична невропатія, головний біль, запаморочення), органів зору (зниження чіткості зору, зміни смаку), обміну речовин (зневоднення, гіпонатріємія), шкірних реакцій (зверхушення шкіри, свербіж). Також можливі симптоми лізису пухлини, інфекції, синдром лізису пухлини та інші реакції.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до бортезомібу або бору
- Вагітність та годування груддю
- Дитячий вік
Особливі вказівки
Перед початком лікування та при кожному циклі необхідно проводити повний аналіз крові. У разі зниження рівня тромбоцитів менше 25 000/мкл терапію слід припинити або зменшити дозу. Для профілактики нудоти та блювання рекомендовано застосовувати противідтворювальні засоби. При появі діареї – призначати антидіарейні препарати. Важливо контролювати водно-електролітний баланс та зневоднення, особливо у разі блювання або діареї. При симптомах периферичної невропатії можливо зменшення дози або перерва у лікуванні. У разі розвитку серцевої недостатності – слід враховувати затримку рідини. Необхідно контролювати рівень мочевини, креатиніну та рівень сечової кислоти. У разі ризику синдрома лізису пухлини застосовують профілактичні заходи, зокрема гідратацію та прийом алопуринолу.
Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок
З обережністю застосовувати при тяжких порушеннях функцій нирок і печінки.
Застосування у дітей
Протипоказано до застосування у дитячому віці.
Коди МКХ
- C83.1 – Лімфома клітин мантии
- C90.0 – Множинна мієлома
Коротко про препарат
Борамілан® – цитотоксичний препарат, застосовується для лікування множинної мієломи та мантійно-клітинної лімфоми у пацієнтів, які пройшли мінімум один курс терапії. Механізм дії полягає у інгібуванні протеасоми 26S, що сприяє клітинному апоптозу, особливо у пухлинних клітинах. Препарат вводиться внутрішньовенно або підшкірно за схемою, рекомендованою лікарем, з урахуванням клінічної відповіді та токсичності.
Виробник
NATIVA OOO (Росія)
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Nativa [Натива] |
| Дозировка | 3 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 00-00005885 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |