Бозенекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 62,5 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 62.5 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | 00-00004521 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Страна | Россия |
Ціна: 16200 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Бозенекс®
Загальна інформація
Бозенекс® — це препарат у формі таблеток, що містять активну речовину бозентан моногідрат, який є неселективним антагоністом ендотелінових рецепторів типів ETA і ETB. Випускається у вигляді таблеток по 62,5 мг та 125 мг, вкритих плівковою оболонкою рожевого кольору.
Фармакологічна дія
Бозентан — це вазодилататор, що блокуватиме ендотелінові рецептори ETA і ETB. Ендотелін-1 — один із найпотужніших вазоконстрикторів, який стимулює фіброз, проліферацію клітин, гіпертрофію та ремоделювання судин. Підвищені рівні ендотеліну-1 у тканинах і крові пов'язані з різними судинними захворюваннями, зокрема з легочною артеріальною гіпертензією (ЛАГ), склеродермією, серцевою недостатністю, ішемією міокарда, системною гіпертензією та атеросклерозом.
Бозентан зменшує судинний опір у системі та легких, що сприяє підвищенню серцевого викиду без збільшення частоти серцевих скорочень. Це забезпечує покращення гемодинаміки, зменшує симптоми та покращує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ЛАГ.
Показання до застосування
- Лікування легочної артеріальної гіпертензії (ЛАГ) для покращення толерантності до фізичних навантажень та клінічних симптомів у пацієнтів II-IV класу за класифікацією ВОЗ, у тому числі:
- Первинної (ідіопатичної та спадкової) ЛАГ;
- Вторинної ЛАГ на фоні склеродермії без значного інтерстиціального ураження легень;
- ЛАГ, асоційованої з вродженими пороками серця, зокрема синдромом Ейзенменгера.
- Зменшення числа нових дигітальних язв у дорослих при системній склеродермії та прогресуючому ураженні кінцівок.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Таблетки слід приймати внутрішньо вранці і ввечері незалежно від їжі, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води.
Лікування ЛАГ у дорослих
Початкова доза становить 62,5 мг 2 рази на добу протягом перших 4 тижнів. За необхідності дозу можна збільшити до 125 мг 2 рази на добу.
При загостренні симптомів або недостатній ефективності дози можливо розглянути підвищення до 250 мг 2 рази на добу, але це має бути під контролем лікаря.
Діти та пацієнти з низькою масою тіла
Для дітей старше 3 років з ЛАГ і масою тіла менше 40 кг дозування підбирається відповідно до маси, з урахуванням таблиці підбору доз.
Тривалість терапії
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта. Потрібно регулярно контролювати ефективність і можливі побічні реакції.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бозентану або інших компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність (класи В і С за Чайлд-Пью).
- Одночасне застосування з циклоспорином — через ризик значного підвищення концентрації бозентану у крові.
Особливі вказівки
- Обов'язковий контроль функції печінки перед початком терапії і під час лікування.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки середньої тяжкості.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
- При застосуванні у дітей слід враховувати особливості дозування.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Пожилі пацієнти: корекція дози не потрібна.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: корекція дози не обов'язкова, але слід уникати застосування у пацієнтів на гемодіалізі.
- Діти від 3 років: застосовується відповідно до маси тіла та віку згідно рекомендацій лікаря.
Передозування
У разі передозування можуть виникнути сильне зниження артеріального тиску, головний біль, нудота, блювота. У разі симптомів передозування необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.
Лікарські взаємодії
Бозентан метаболізується за участю цитохрому CYP2C9 і CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) підвищують рівень бозентану у крові, тому їх застосування разом не рекомендується. Множинні лікарські засоби, що метаболізуються цими ізоферментами, можуть втрачати ефективність через індукцію бозентаном CYP2C9 і CYP3A4. Одночасне застосування з циклоспорином суворо заборонено.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: Компанія-виробник.