Бравадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8754331 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Россия |
Ціна: 541 грн
Інструкція з застосування препарату Бравадин
Загальна інформація
Бравадин — це лікарський препарат, що застосовується для терапії серцево-судинних захворювань. В основі його дії лежить селективне інгібування If-каналів синусового вузла серця, що регулюють частоту серцевих скорочень. Препарат має антиангінальний та кардіопротекторний ефект, знижує навантаження на серце та покращує його функціональний стан.
Форма випуску та склад
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг. Упаковки містять по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 штук.
Опис: таблетки овальної форми, блідо-оранжевого кольору, з рискою з однієї сторони. При розломі видна біла шерохувата маса з плівковою оболонкою блідо-оранжевого кольору.
| Компонент | Кількість на таблетку |
|---|---|
| Івабрадин гидробромід | 5,864 мг (що відповідає 5 мг івабрадина) |
| Допоміжні речовини: | |
| Лактоза моногідрат | 64,636 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 20 мг |
| Повидон | 6 мг |
| Кроскармелоза натрію | 2 мг |
| Кремній діоксид колоїдний | 0,5 мг |
| Магнію стеарат | 1 мг |
Оболонка таблетки містить: Опадрай оранжевий 03H32599, титан діоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь, жовті та червоні залізні оксиди (Е172).
Клініко-фармакологічна група
Код АТХ: C01EB17 — Інгибітор каналів If синусового вузла, що регулює частоту серцебиття
Фармакотерапевтична група: антиангінальні засоби
Фармакологічна дія
Бравадин є селективним і специфічним інгібітором If-каналів синусового вузла серця, що відповідають за спонтанну диастолічну деполяризацію. Це призводить до зменшення частоти серцевих скорочень без впливу на провідність імпульсів у внутрішньосерцевій системі або скоротливу функцію міокарда. Основним фармакодинамічним ефектом є дозозалежне зниження частоти серцевих скорочень, що сприяє зменшенню навантаження на серце та покращенню його роботи.
При застосуванні у терапевтичних дозах зменшення ЧСС становить приблизно 10-15 уд./хв. у стані спокою та під час фізичного навантаження. Це знижує потребу міокарда у кисні та покращує коронарний кровотік. Бравадин також потенційно впливає на Ih-канали сітківки ока, що може спричиняти короткочасні візуальні ефекти, такі як фосфени (світлові спалахи).
Показання до застосування
- Стабільна стенокардія: у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів або у комбінації з ними при недостатньому контролі симптомів.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень не менше 70 уд./хв., з метою зменшення частоти госпіталізацій та летальних випадків.
Спосіб застосування, курс і дози
Початкова доза становить 5 мг двічі на день. Через 3-4 тижні терапії, при необхідності, дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу. Випадкове зниження частоти серцевих скорочень до <50 уд./хв. або появі симптомів брадикардії (запаморочення, слабкість, гіпотензія) вимагає зниження дози або припинення лікування.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується починати з дози 2,5 мг двічі на день. У разі необхідності дозу можна коригувати залежно від стану пацієнта.
Лікувальні взаємодії
- З препаратами, що подовжують інтервал QT: можливе посилення ефекту, що підвищує ризик аритмій. Не рекомендується одночасне застосування з хінідином, дизопірамідом, соталолом, ібутилидом, амиодароном, цизапридом, еритроміцином та іншими.
- Метаболізм: Івабрадин метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) підвищують його рівень у крові, що може спричинити брадикардію. Індуктори (рифампіцин, зверобій) зменшують концентрацію препарату.
- Застосування з іншими препаратами: з обережністю при сумісному застосуванні з некалійсберігаючими діуретиками, оскільки гіпокаліємія підвищує ризик аритмій.
- Грейпфрувий сік: може підвищувати рівень івабрадину у крові у 2 рази, тому його вживання слід обмежити під час лікування.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Бравадин протипоказаний вагітним та в період лактації через недостатність даних щодо безпеки застосування.
Побічні дії
- З боку органів зору: часті — зміни світловідчуття (фотопсія), нерідко — нечіткість зору, рідко — фосфени, порушення зору.
- З серцево-судинної системи: часто — брадикардія, AV-блокада I ступеня; рідко — фібриляція передсердь, AV-блокада II-III ступеня, екстрасистолії; дуже рідко — серцева недостатність.
- З боку травної системи: нудота, запор, діарея (рідко).
- З боку нервової системи: головний біль, головокружіння, можлива втрата свідомості.
- З дихальної системи: іноді — одышка.
Протипоказання
- Брадикардія (частота серцебиття < 60 уд./хв)
- Кардіогенні шоки, гострий інфаркт міокарда
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
- Тяжка печінкова недостатність
- СССУ, синоатриальна блокада, AV-блокада III ступеня
- Хронічна серцева недостатність III-IV ступеня за NYHA
- Наявність імплантованого водія ритму
- Нестабільна стенокардія, вагітність, лактація
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Вживання сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір)
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити стан серцево-судинної системи, рівень електролітів, а також проводити регулярний контроль частоти серцевих скорочень та ЕКГ. Не рекомендується застосовувати при порушеннях внутрішньосерцевої провідності, стабільних формах аритмій або при нещодавніх інфарктах. Важливо враховувати можливість розвитку фібрилляції передсердь, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю.
В період лікування слід уникати вживання грейпфрутового соку та препаратів, що значно інгібують CYP3A4.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок: препарат застосовують з обережністю у випадках КК нижче 15 мл/хв.
При порушеннях функції печінки: протипоказаний при важкій печінковій недостатності, у помірних випадках — з обережністю.
У дітей та підлітків: застосування не рекомендовано до 18 років через недостатність даних про безпеку та ефективність.