Бравадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 7.5 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8754335 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Россия |
Ціна: 578 грн
Інструкція з застосування препарату Бравадин (Bravadin)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг. Упаковки містять по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 штук.
Опис
Таблетки мають блідо-оранжевий колір, овальної форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. При розломі видно білу шероховатую масу з плівковою оболонкою блідо-оранжевого кольору. Капсула містить активну речовину івабрадин гідробромід у дозі 8,796 мг, що відповідає 7,5 мг івабрадину.
Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, повидон, кроскармелозу натрію, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить опадрай оранжевий, гіпромеллозу, титану діоксид, тальк, пропіленгліколь, жовті та червоні залізні оксиди.
Класифікація за АТХ
C01EB17 – Івабрадин
Групова приналежність: селективний інгібітор іонних каналів If синусового вузла, що регулює частоту серцевих скорочень (ЧСС)
Фармако-терапевтична група
Антиангінальний засіб
Фармакологічна дія
Механізм дії полягає у селективному та специфічному інгібуванні каналів If синусового вузла, що контролюють спонтанну диастолічну деполяризацію та регулюють ЧСС. Івабрадин виконує свою функцію, не впливаючи на швидкість проведення імпульсів по внутрішньосерцевих шляхах, скоротливість серцевого м'яза та реполяризацію шлуночків.
Основне фармакодинамічне властивість – дозозалежне зменшення ЧСС на 10-15 уд./хв. у стані спокою та при фізичному навантаженні, що знижує навантаження на серце та потребу у кисні.
Також івабрадин здатен взаємодіяти з Ih-каналами сітківки ока, що можуть спричиняти тимчасові візуальні фосфени (світлові зорові відчуття). Це зазвичай проявляється при швидких змінах яскравості світла.
У пацієнтів із Хронічною серцевою недостатністю (ХСН) II-IV функціонального класу за NYHA із фракцією викиду лівого шлуночка < 35% застосування івабрадину приводить до статистично значущого зниження ризику розвитку ускладнень, включаючи смертність та госпіталізації.
Показання до застосування
- Стабільна стенокардія: у пацієнтів із нормальним синусовим ритмом, при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів; в комбінації з бета-адреноблокаторами при неадекватному контролі симптомів на фоні їх оптимальної дози.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження частоти ускладнень у пацієнтів із синусовим ритмом та ЧСС не менше 70 уд./хв.
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендується початкова доза – 5 мг 2 рази на добу. Через 3-4 тижні, залежно від терапевтичного ефекту, дозу можна підвищити до 7,5 мг 2 рази/добу.
При зниженні ЧСС до <50 уд./хв або появі симптомів брадикардії (запаморочення, слабкість, артеріальна гіпотензія) слід знизити дозу або припинити лікування.
Для пацієнтів літнього віку початкове застосування – 2,5 мг 2 рази/добу з можливістю подальшого коригування залежно від стану.
Лікувальні взаємодії
При комбінуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (хінідин, соталол, еритроміцин тощо), можливе посилення уреження ЧСС та подовження QT. Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) через ризик підвищення концентрації івабрадину та розвитку брадикардії.
Інгібітори CYP3A4 підвищують, а індуктори знижують рівень препарату у крові. При необхідності застосування з помірними інгібіторами або індукторми потрібно коригувати дозу та контролювати ЕКГ.
Застосування з грейпфрутовим соком може спричинити підвищення концентрації івабрадину у крові.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Протипоказано для використання у вагітних та матерів, що годують груддю.
Побічні дії
- З боку органів зору: дуже часто – фотопсія; часто – нечіткість зору; рідко – фосфени, порушення зору.
- З боку серцево-судинної системи: часто – брадикардія, AV-блокада I ступеня, екстрасистолія; рідко – фібриляція передсердь, AV-блокада II-III ступеня, кардіогенный шок.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, діарея (рідко).
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, можлива втрата свідомості.
- З боку дихальної системи: одышка (рідко).
Протипоказання
- Брадикардія (<60 уд./хв) перед початком лікування
- Кардіогенні шоки, гострий інфаркт міокарда
- Тяжка артеріальна гіпотензія (<90/50 мм рт.ст.)
- Тяжка печінкова недостатність (>9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
- Синусова блокада, AV-блокада III ступеня
- Хронічна серцева недостатність III-IV фунціонального класу
- Наявність штучного кардіостимулятора
- Нестабільна стенокардія, вагітність, лактація
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Вживання сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) одночасно з препаратом
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно провести контроль стану пацієнта, особливо щодо ритму серця та довжини інтервалу QT. У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок слід застосовувати з обережністю, коригуючи дозу.
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із синдромом удлинення інтервалу QT, при цьому потрібно регулярно контролювати ЕКГ.
Важливо уникати застосування з препаратами, що значно подовжують QT. При виникненні симптомів фібриляції передсердь або інших аритмій – необхідно провести додаткове обстеження та корекцію терапії.
При застосуванні у пацієнтів із ХСН необхідно регулярно контролювати стан серця, особливо у разі супутніх порушень внутрішньосерцевої провідності або медикаментозної терапії.