Бравадин таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 7.5 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | 8754334 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Россия |
Ціна: 746 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Бравадин
Форма випуску та опис
Препарат Бравадин випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 7,5 мг. Кожна таблетка має овальну форму, блідо-оранжевого кольору, з рискою на одній стороні для поділу. На розломі відзначається біла шероховата маса з плівковим покриттям.
Упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з картонною коробкою як додатковою упаковкою.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Івабрадин гідробромід | 8.796 мг, що відповідає 7.5 мг івабрадину |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Оболонка таблетки (плівкова оболонка): |
|
Код за АТХ та фармакологічна група
Код АТХ: C01EB17
Фармакологічна група: Селективний інгібітор If-каналів синусового вузла, регулює частоту серцевих скорочень
Фармако-терапевтична дія
Бравадин є антиангінальним засобом, що знижує частоту серцевих скорочень за рахунок селективної та специфічної інгібіції каналів If у синусовому вузлі серця. Це приводить до зменшення автоматизму синусового вузла без впливу на провідність імпульсів у внутрішньопередсердних, передсердно-желудочкових і внутрішньожелудочкових шляхах, а також без порушення скоротливої функції міокарда та реполяризації шлуночків.
Основною фармакодинамічною характеристикою є дозозалежне зменшення частоти серцевих скорочень.
При застосуванні у рекомендованих дозах зниження частоти серцебиття складає приблизно 10-15 уд/хв у стані спокою та під час фізичного навантаження. Це сприяє зменшенню роботи серця та зменшує потребу міокарда у кисні.
Крім того, івабрадин взаємодіє з каналами Ih сітківки ока, що схожі з каналами If серця. Вони беруть участь у виникненні тимчасових змін у здатності зорової системи реагувати на яскраві світлові стимули, що може викликати фосфени — короткочасне відчуття підвищеної яскравості у обмеженій частині поля зору.
У пацієнтів із ІІ-IV функціональним класом ХСН за NYHA з фракцією викиду ЛШ менше 35% застосування івабрадину сприяє зниженню ризику серйозних ускладнень, включаючи летальні випадки та госпіталізації, на 18%, що доведено клінічно та статистично.
Показання до застосування
- Лікування стабільної стенокардії у пацієнтів із нормальним синусовим ритмом, у разі непереносимості або протипоказань до бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при неадекватному контролі симптомів на фоні оптимальної дози.
- Хронічна серцева недостатність — для зниження частоти розвитку ускладнень у пацієнтів із синусовим ритмом, частотою серцебиття не менше 70 уд/хв.
Спосіб застосування, курс та дози
Рекомендується початкова доза: 5 мг двічі на добу (10 мг/добу). Через 3-4 тижні терапії можливо збільшити дозу до 7.5 мг двічі на добу (15 мг/добу), залежно від реакції пацієнта.
Якщо при застосуванні доза знижує частоту серцевих скорочень до менше ніж 50 уд/хв або з'являються симптоми брадикардії (запаморочення, слабкість, зниження артеріального тиску), слід зменшити дозу або припинити лікування. У разі збереження симптомів — терапію припиняють.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується починати з дози 2.5 мг двічі на добу з можливістю поступового підвищення залежно від стану.
Лікарські взаємодії
При сумісному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (хінідін, дизопірамід, соталол, ібутилид, амиодарон, пімозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохін, галофантрин, пентамідин, цизаприд, еритроміцин в/в), можливе посилення уреження частоти серцебиття та додаткове подовження інтервалу QT. Такі комбінації не рекомендуються без ретельного контролю ЕКГ.
Івабрадин метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP3A4 і є слабким інгібітором цього ізоферменту. Взаємодії з іншими препаратами можливі при застосуванні з інгібіторами або індуктороми CYP3A4. Препарати, що підвищують концентрацію івабрадину (наприклад, азолові фунгіциди, макроліди, інгібітори ВІЧ-протеаз), підвищують ризик брадикардії.
Застосування з помірними інгібіторами CYP3A4 (флуконазол, еритроміцин перорально) можливе під контролем частоти серцебиття при дозі 2.5 мг двічі на добу.
Не рекомендується застосовувати одночасно з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, ритонавір), а також з індукторами CYP3A4 (рифампіцин, зверобій). При цьому слід коригувати дозу або відмовитися від спільного застосування.
Важливо уникати застосування грейпфрутового соку під час терапії, оскільки він може подвоїти концентрацію івабрадину у крові.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказано застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічні дії
- З боку органів зору: дуже часто — порушення світлового сприйняття (фотопсія); часто — нечіткість зору; рідко — вертиго, диплопія.
- З боку серцево-судинної системи: часто — брадикардія, AV-блокада I ступеня, екстрасистолія, короткочасне підвищення АТ; рідко — відчуття серцебиття, наджелудочкова екстрасистолія; дуже рідко — фібриляція передсердь, AV-блокада II-III ступеня, синдром синоатриальної блокади.
- З боку травної системи: нечасто — нудота, запор, діарея.
- З боку ЦНС: часто — головний біль, запаморочення; рідко — обмороки.
- З боку дихальної системи: нечасто — задишка.
Протипоказання
- Брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв перед початком лікування)
- Кардіогенні шоки, гострий інфаркт міокарда
- Тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст., ДАТ менше 50 мм рт.ст.)
- Тяжка печінкова недостатність
- Стан синоатриальної блокади, AV-блокада III ступеня
- Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA
- Наявність штучного водія ритму, що працює в режимі постійної стимуляції
- Нестабільна стенокардія
- Вагітність та період лактації
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Висока чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед застосуванням Бравадину необхідно враховувати можливість розвитку фібриляції передсердь, особливо у пацієнтів із ХСН або при порушеннях внутрішньосерцевої провідності. Регулярний контроль ЕКГ рекомендується для виявлення змін ритму.
При порушеннях функції печінки або нирок потрібно коригувати дозу та здійснювати більш частий моніторинг стану.
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із вираженими порушеннями ритму, а також при станах, що супроводжуються ризиком розвитку аритмій.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Бравадин не рекомендується до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.
Код за МКБ
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
Підсумок
Препарат Бравадин є ефективним селективним інгібітором If-каналів, що регулюють частоту серцевих скорочень. Його застосовують при лікуванні стабільної стенокардії та для зниження ризику ускладнень у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, що мають відповідні показання. Важливо дотримуватися рекомендованих дозувань і контролювати стан пацієнта для запобігання побічних ефектів та ускладнень.