Інструкція із застосування лікарського засобу Бринарга

Форма випуску та опис

Препарат Бринарга випускається у вигляді глазних крапель у вигляді суспензії. Краплі мають білий або майже білий колір. Об’єм флакона становить 5 мл, що містить у собі активні речовини та допоміжні компоненти для досягнення оптимальної концентрації та стабільності препарату.

Основні компоненти у 1 мл суспензії:

• Бринзоламід – 10 мг
• Тимолол малеат – 6.83 мг (що відповідає 5 мг тимололу)
• Допоміжні речовини: бензалконій хлорид, динатрій едетат, натрій хлорид, тилоксапол, манітол, карбомер 974Р, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота для регулювання pH, очищена вода.

Препарат упаковано у флакони по 5 мл (по одному або три у картонній упаковці).

Код АТХ

Код АТХ	Назва
S01ED51	Тимолол у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи протиглаукомних препаратів. Зокрема, це комбінований противоглаукомний засіб, що поєднує інгібітор карбоангідрази та бета-адреноблокатор.

Фармако-терапевтична група

Протиоглаукомний засіб комбінований (інгібітор карбоангідрази + бета-адреноблокатор).

Фармакологічна дія

Комбінована дія препарату сприяє зниженню підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГТ), головним чином, за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини різними шляхами.

• Бринзоламід – інгібітор карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини, уповільнюючи утворення іонів бикарбонату й транспорт натрію і рідини.
• Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор без симпатоміметичної активності, що знижує утворення внутрішньоочної рідини та майже не впливає на її відтік.

Сумісна дія двох компонентів забезпечує більший ефект, ніж кожен окремо.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі.
• Внутрішньоочна гіпертензія, особливо у випадках недостатньої ефективності монотерапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують місцево, у кон’юнктивальний мішок ока по 1 краплі двічі на добу (зазвичай вранці та ввечері).

Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та динаміки зниження ВГТ.

Лекарське взаємодія

Місцеве застосування бринзоламіду може призводити до системної абсорбції, що потенційно може посилювати системний ефект інших препаратів, зокрема:

• Пероральних інгібіторів карбоангідрази – можливе посилення побічних реакцій, таких як порушення кислотно-лужного балансу.
• Бета-адреноблокаторів – підвищується ризик гіпотензії, брадикардії.
• Інгибіторів цитохрому Р450, зокрема CYP3A4 – можливе уповільнення метаболізму бринзоламіду, що може збільшити його системну концентрацію.

Застосування з іншими офтальмологічними препаратами слід проводити з інтервалом не менше 5 хвилин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через ризик системних побічних реакцій, що можуть негативно вплинути на розвиток плода або малюка.

Побічні дії

З боку очей:

• Затуманення зору, відчуття дискомфорту, сухість, почервоніння, свербіж, відчуття інородного тіла.
• Розлади епітелію роговиці, епітеліальні дефекти, кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, зміни в структурі диска зорового нерва.

З системної сторони:

• Брадикардія, зниження АТ, порушення серцевого ритму, задишка, кашель, головний біль, запаморочення.
• Можливі реакції алергічного характеру – кропив’янка, свербіж, анафілаксія.

Інші реакції:

• Зміни в лабораторних аналізах – гіперкаліємія, підвищення активності ЛДГ.
• Загальні – втомлюваність, слабкість, порушення сну, депресія.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма або її анамнез у важкій формі.
• Хронічні обструктивні захворювання легень у тяжкому ступені.
• Серцева недостатність, синоатриальна або AV-блокада II-III ступеня.
• Гостра та хронічна печінкова недостатність.
• Тяжкі порушення функцій нирок, вагітність, період лактації.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

• Можливе системне проникнення компонентів препарату, що може спричинити побічні реакції з боку серцево-судинної та дихальної систем.
• Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, гіпотензією, а також з реакціями гіперчутливості слід застосовувати з обережністю.
• При появі ознак обтяження стану або погіршення зору препарат слід скасувати та проконсультуватися з лікарем.
• Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими бета-адреноблокаторами місцевого застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для цієї групи пацієнтів характерні підвищена чутливість до системних ефектів препарату. Тому необхідно контролювати стан серцево-судинної системи та зменшувати дозу за потребою.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• H40.0 – Підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
• H40.1 – Первинна відкритокутова глаукома
• H40.3 – Вторинна посттравматична глаукома