Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | ВФ-00010233 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Lundbeck [Х. Лундбек] |
| Страна | Дания |
Ціна: 2251 грн
Інструкція з застосування препарату Бринтеллікс
Загальна інформація
Бринтеллікс (англ. Brintellix) – це сучасний антидепресант, що застосовується для лікування депресивних станів у дорослих пацієнтів. В основі препарату лежить активна речовина вортиоксетин, яка має мультимодальну фармакологічну активність, що забезпечує його ефективність та безпеку у терапії депресії.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, коричнево-червоного кольору, миндалеподібної форми. Кожна таблетка має тиснення: "TL" з однієї сторони та "20" — з іншої. Випускається у пластикових контурних упаковках по 14 або 28 штук.
Склад
| Код | Компонент | Кількість на таблетку |
|---|---|---|
| Vortioxetine | вортиоксетин | 25.42 мг (що відповідає 20 мг вортиоксетину) |
| Мангнітол | маннітол | 91.58 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | мікрокристалічна целюлоза | 22.5 мг |
| Гіпромеллоза | гипромеллоза | 4.5 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) | карбоксиметилкрахмал натрію | 4.5 мг |
| Магнію стеарат | магнію стеарат | 1.5 мг |
Оболонка таблеток містить: Опадрай червоний (3 мг), що складається з гипромеллози (1.875 мг), титан диоксиду (0.449 мг), макроголу 400 (0.188 мг), залізного оксиду червоного (E172) (0.488 мг).
Фармакологічна група та дія
Бринтеллікс належить до групи антидепресантів. Механізм дії пов'язаний з його здатністю модуляції серотонінергічної системи та інгібуванням білка-переносчика серотоніну. Вортиоксетин є антагоністом серотонінових рецепторів 5-НТ3, 5-НТ7 і 5-НТ1D, частковим агонистом 5-НТ1В та повним агонистом 5-НТ1А, а також інгібує транспортер серотоніну. Це сприяє покращенню нейротрансмісії у кількох системах, зокрема серотонінергічній, а можливо й норадренергічній, допамінергічній, а також у системах, опосередкованих гістаміном, ацетилхоліном, GABA та глутаматом.
В результаті такої мультимодальної активності вортиоксетин проявляє антидепресивну, анксиолітичну та когнітивно покращуючу дію, що підтверджено дослідженнями на тваринах.
Показання до застосування
- Лікування великих депресивних епізодів у дорослих пацієнтів.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, одноразово на добу. Добова доза становить від 5 до 20 мг залежно від індивідуальної реакції пацієнта та характеру терапії. Початкова доза зазвичай становить 10 мг, з можливістю її збільшення до 20 мг або зменшення до 5 мг за рекомендацією лікаря. Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічний ефект.
Лікування та взаємодія з іншими препаратами
Вортиоксетин метаболізується за допомогою печінкових ферментів CYP2D6, CYP3A4/5 та CYP2C9. Тому необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на ці ферменти. Зокрема, заборонено застосовувати з необоротними та селективними інгібіторами МАО, а також з препаратами, що мають серотоніновий ефект (трамадол, суматриптан та інші). У разі необхідності застосування з такими засобами, слід зменшити дозу вортиоксетину та уважно спостерігати за станом пацієнта.
Важливо враховувати, що застосування вортиоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної готовності, або з іншими антидепресантами, може підвищити ризик судом. Не рекомендується застосовувати разом з сильними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, вориконазол) без корекції дози.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування вортиоксетину у вагітних обмежені. В дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність. У випадках застосування серотонінергічних препаратів на пізніх термінах вагітності у новонароджених можуть виникати симптоми передбачуваного синдрому відміни або надлишкової серотонінової активності: дихальні порушення, ціаноз, судоми, порушення температури, труднощі з годуванням, рвота, гіпоглікемія, гіпертензія, гіпотензія, тремор, підвищена збудливість, неспокій, сонливість і порушення сну.
Враховуючи механізм дії та потенційний ризик, вортиоксетин не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків крайньої необхідності. Годування груддю слід припинити, оскільки речовина та її метаболіти можуть виділятися з грудним молоком.
Побічні дії
- З боку нервової системи: головокруження, серотоніновий синдром, незвичні сни.
- З боку психіки: порушення сну, підвищена збудливість.
- Серцево-судинна система: приливи, підвищення артеріального тиску.
- Травна система: нудота, діарея, блювання, запор.
- Шкіра та підшкірні тканини: свербіж, генералізований свербіж, нічна пітливість.
Протипоказання
- Одночасне застосування з необоротними або селективними інгібіторами МАО.
- Вік до 18 років (без доведених безпеки та ефективності).
- Підвищена чутливість до вортиоксетину.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.
- У пацієнтів з історією мани або гіпоманії слід контролювати стан.
- З обережністю застосовувати у хворих з ризиком розвитку суїцидальних думок, особливо на початкових етапах лікування.
- При появі симптомів серотонінового синдрому або судомної активності слід припинити терапію.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат заборонено до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних про його безпеку та ефективність.