Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 25 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | ВФ-00009903 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | ЮСБ Фарма С.п.А. |
| Страна | Бельгия |
Ціна: 3338 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Бривіак
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг. Упаковка містить 56 таблеток.
Опис
Таблетки овальної форми, двояковипуклі, серого кольору з гравіровкою "u25" на одній стороні. Покриті плівковою оболонкою, яка складається з полівінілового спирту, тальку, поліетиленгліколю 3350 / макроголу 3350, титану діоксиду, а також містить жовті та чорні залізні окиси. Кожна таблетка містить активну речовину бриварацетам у дозі 25 мг, а також допоміжні компоненти: кроскармеллоза натрію, лактозу моногідрат, бетадекс, безводну лактозу, магнію стеарат.
Коди АТХ
N03AX23 — Brivaracetam
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Протисудомні препарати
Фармакологічна дія
Бривіак — це протисудомний засіб, що проявляє високу селективність у відношенні білка синаптичних везикул 2А (SV2A) в головному мозку — трансмембранного глікопротеїну, що знаходиться у нейронах і ендокринних клітинах на пресинаптичному рівні. Точна роль цього білка наразі досліджується, але доведено, що він модулює екзоцитоз нейротрансмітерів. Вважається, що основний механізм протисудомної дії бриварацетаму — зв’язування з SV2A, що регулює вивільнення нейротрансмітерів і запобігає виникненню судом.
Показання до застосування
Бривіак призначають як додаткову терапію для лікування парціальних судомних припадків з вторинною генералізацією або без неї у дорослих і підлітків з 16 років, що страждають на епілепсію.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендується початкова доза становить 50 мг або 100 мг на добу, за рішенням лікаря, залежно від ступеня контролю судом. Добову дозу слід розподілити на два прийоми — вранці та ввечері.
Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості, дозу можна коригувати в межах від 50 мг до 200 мг на добу. Максимальна ефективна доза — 200 мг/добу, яка може застосовуватись у комбінації з іншими протисудомними препаратами.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з алкоголем може посилювати вплив на психомоторні функції, увагу та пам’ять. Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії Бривіаком.
Можливе підвищення концентрації бриварацетаму при застосуванні з сильними інгібіторами ферментів CYP2C19 (флуконазол, флувоксамін). Водночас, при комбінуванні з індукторами ферментів (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенитоїн) концентрація препарату зменшується і потребує корекції дози.
Бривіак може впливати на рівень інших препаратів, метаболізованих за участю CYP450, зокрема підвищувати рівень активного метаболіту карбамазепіну — епоксиду карбамазепіну.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дані щодо застосування Бривіаку у вагітних обмежені, та відсутні достовірні дані про проникнення препарату через плацентарний бар’єр у людини. У тварин (миші, щури) бриварацетам легко проникає через плаценту.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. При цьому слід зважати на можливі обострення епілепсії.
Не відомо, чи виділяється бриварацетам з грудним молоком у людини. У дослідах на тваринах він виділяється з молоком, тому при призначенні матері рекомендується рішення про припинення грудного вигодовування.
Побічні дії
- Часто: грип, зниження апетиту, депресія, тривожність, безсоння, роздратованість, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, нудота, блювота, запор, утомлюваність.
- Нечасто: нейтропенія, суїцидальні думки, психотичні розлади, агресивність, збудження.
- Дуже часто: головокруження, сонливість.
- Часто: судоми, вертиго.
Протипоказання
- Терминальна ниркова недостатність, що потребує гемодіалізу.
- Дитячий вік до 16 років (через відсутність достатніх клінічних даних).
- Підвищена чутливість до активної речовини.
Особливі вказівки
- Обережно застосовувати у пацієнтів з ризиком суїцидальних думок, а також при порушеннях функції печінки. Необхідно контроль за станом пацієнтів, особливо у період відміни препарату — поступово, зменшуючи дозу на 50 мг/тиждень.
- У випадках застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, потрібна корекція дози.
- Препарат може спричиняти сонливість та зниження концентрації, тому пацієнтам рекомендується уникати керування транспортом і важкими механізмами під час лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при термінальній нирковій недостатності, що потребує гемодіалізу. Корекція дози необхідна у пацієнтів з порушеннями функції нирок, крім випадків важкої ниркової недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Дані про застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки обмежені. Рекомендується корекція дози у таких пацієнтів.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей і підлітків до 18 років з огляду на відсутність достатніх клінічних даних.
Нозологія (коди МКБ)
G40 — Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
UCB Pharma S.A.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.