Інструкція з медичного застосування препарату Броксинак

Форма випуску

Каплі очні прозорі, зеленувато-жовтого кольору, об’єм 1,7 мл у флаконах з крапельницею, у картонних пачках.

Опис препарату

Броксинак – це місцевий нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується в офтальмології. Концентрація активної речовини складає 0,9 мг бромфенака натрію сесквигідрат на 1 мл розчину, що відповідає 1,035 мг бромфенака. В складі також присутні допоміжні речовини: бензалконія хлорид, борна кислота, динатрія едетат дигідрат, полісорбат 80, повидон К-30, натрія бората декагідрат, натрія сульфіт безводний, натрія гідроксид (для регулювання pH до 8.3), та вода для ін’єкцій.

Коди АТХ

Код АТХ	S01BC11

Клініко-фармакологічні групи

Група: НПВС для місцевого застосування в офтальмології

Фармако-терапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП)

Фармакологічна дія

Бромфенак є нестероїдним протизапальним засобом, що пригнічує синтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигеназ 1 та 2. Це сприяє зменшенню запалення, болю та інших симптомів, пов’язаних з післяопераційним процесом. Простагландини відіграють ключову роль у розвитку запалення та підвищенні проникності судин, що може спричиняти внутрішньоочний тиск та інші ускладнення.

Показання до застосування

• Лікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.
• Профілактика запальних ускладнень після офтальмологічних операцій.

Спосіб застосування, курс та дозування

Інсталяції у кон’юнктивальний мішок

Рекомендується по одній краплі один раз на день. Лікування починається за 1 день до операції та продовжується протягом перших 14 днів післяопераційного періоду, включаючи день операції.

Поради щодо пропущених доз: У разі пропуску прийому препарату потрібно застосувати його якомога швидше. Якщо до часу наступного застосування залишилось менше 24 годин, слід застосувати ліки в призначений час, не подвоюючи дозу.

Особливості застосування у пацієнтів старше 65 років

Режим застосування не відрізняється від рекомендованого для молодших пацієнтів.

Передозування

При випадковому внутрішньому застосуванні необхідно негайно випити велику кількість води для зниження концентрації препарату в шлунку та звернутися до лікаря.

Лікування взаємодій з іншими препаратами

Можливе одночасне застосування з офтальмологічними засобами, такими як α-адреноміметики, β-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, мідріатики. Рекомендується дотримуватись перерви між застосуваннями не менше 5 хвилин.

Вагітність та грудне годування

Вагітність

Безпека застосування Броксинак під час вагітності не досліджена. Є дані про можливе зниження життєздатності ембріона у тварин. Препарат може застосовуватись лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Не рекомендується застосовувати у пізні терміни вагітності.

Грудне годування

При застосуванні препарату слід враховувати можливий ризик для немовляти. Рекомендується припинити грудне годування або відмінити препарат.

Побічні дії

Частота побічних реакцій: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), іноді (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

• З боку очей: дискомфорт, почервоніння, подразнення, жжіння, свербіж, гіперемія кон’юнктиви, запалення радужки. В окремих випадках – ерозія рогівки, перфорація, руйнування епітелію.
• З боку нервової системи: головний біль.
• З боку судин: кровотечі, крововиливи.
• З боку дихальної системи: кашель, носова кровотеча, астма.
• Загальні реакції: набряк обличчя, відчуття дискомфорту.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до бромфенака, бензалконію хлориду або інших НПВП.
• Алергічні реакції на сульфіти (натрія сульфіт).
• Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки).
• Вагітність та лактація – застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

З обережністю: при бронхіальній астмі, алергічних реакціях, порушеннях згортання крові, а також у пацієнтів з ризиком кровотечі.

Особливі вказівки

• Застосування за 24 години до операцій і протягом 14 днів після них може збільшити ризик побічних реакцій на рогівці, включаючи кератит та перфорацію.
• При появі ознак розриву епітелію або погіршення стану слід припинити застосування і звернутись до лікаря.
• Не рекомендується використовувати контактні лінзи під час лікування.
• Уникати торкання кінчика флакону до будь-яких поверхонь для запобігання контамінації.
• Після інсталяції може тимчасово погіршитись зір, тому рекомендується утриматися від керування транспорту або механізмами до відновлення зору.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Препарат незначно впливає на здатність керувати транспортом. Може тимчасово погіршитись зір, тому рекомендується почекати до відновлення зору перед керуванням.

Застосування у літніх пацієнтів

Режим застосування не відрізняється від стандартного.

Застосування у дітей

Протипоказано для застосування у дітей до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• H25 – Стареча катаракта
• H26 – Інші катаракти