Інструкція з застосування лікарського засобу Броксинак

Форма випуску

Каплі для місцевого застосування у офтальмології. Прозорі, зеленувато-жовтого кольору, з характерним запахом. У флаконах по 1,7 мл, упаковані в картонну коробку.

Опис препарату

Броксинак — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для зменшення запалення та болю в очах. Основною діючою речовиною є бромфенак натрію сесквигідрат у концентрації 0,9 мг на 1 мл розчину, що відповідає 1,035 мг бромфенака. Вспомагальні компоненти включають бензалконію хлорид, борну кислоту, динатрію едетат дигідрат, полісорбат 80, повидон К-30, натрія бората декагідрат, натрія сульфіт безводний, натрія гідроксид (для регулювання pH до 8.3) і очищену воду.

Коди АТХ

S01BC11 — Bromfenac

Клініко-фармакологічні групи

• НПЗП для місцевого застосування у офтальмології
• Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПВП)

Фармакологічна дія

Бромфенак є потужним нестероїдним протизапальним засобом, що інгібує циклооксигеназу (ЦОГ) 1 і 2, відповідаючи за синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю і підвищеного внутрішньоочного тиску. Це сприяє зниженню запалення, зменшенню болю та полегшенню післяопераційних ускладнень. В дослідженнях in vivo доведено, що простагландини відіграють ключову роль у розвитку запалення очей, порушенні гематоофтальмічного бар’єра, підвищенні проникності судин і вазодилатації.

Показання до застосування

• Лікування післяопераційного запалення у пацієнтів після екстракції катаракти
• Зменшення болю після офтальмологічних хірургічних втручань

Спосіб застосування, курс і дози

Застосування місцево (інсталяція в кон’юнктивальний мішок)

Рекомендується застосовувати по одній краплі один раз на день у обидва очі. Лікування починають за 1 день до операції і продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду, включно з днем операції.

Інструкції щодо пропуску прийому

У разі пропуску одного або кількох доз слід застосувати препарат якомога швидше у відповідній дозі. Якщо до часу наступного застосування залишається близько 24 годин, потрібно застосувати препарат у запланований час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.

Дозування для пацієнтів старше 65 років

Режим застосування не відрізняється від режиму для молодших пацієнтів.

Передозування

При випадковому внутрішньому застосуванні необхідно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку та звернутися за медичною допомогою.

Лекарські взаємодії

Можливе одночасне застосування з офтальмологічними препаратами, такими як α-адреноміметики, β-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, мідріатичні засоби. Рекомендується витримувати мінімальний інтервал у 5 хвилин між застосуваннями.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність

Безпека застосування капель бромфенака під час вагітності не досліджена. Існують дані, що у тварин можливе зниження життєздатності ембріона. Застосовувати препарат можна лише за життєвими показаннями, коли очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати у пізніх термінах вагітності.

Грудне вигодовування

З обережністю застосовувати у період грудного вигодовування, оскільки дані про проникнення бромфенака у грудне молоко відсутні. Рекомендується припинити годування при необхідності лікування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою:

• Дуже часто (>1/10): відчуття дискомфорту, подразнення, свербіж, жіження, почервоніння очей, гіперемія кон’юнктиви.
• Часто (>1/100 до <1/10): біль, відчуття стороннього тіла, сльозотеча, світлобоязнь, кровотечі у судинах очей, набряки рогівки.
• Рідко (>1/1000 до <1/100): виразки рогівки, крововиливи, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору.
• Дуже рідко (<1/10 000): перфорація рогівки, ерозії, ускладнення у вигляді вторинних інфекцій.

При застосуванні у разі дворазового застосування можуть спостерігатися крововиливи, набряки, запаморочення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до бромфенака або інших НПВП.
• Алергічні реакції на сульфіти, що містяться у складі.
• Вік до 18 років — безпека і ефективність не досліджені.
• Проблеми з кровотечами або підвищена кровоточивість.
• Відома підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПВП, бронхіальна астма, крапивниця.

З обережністю застосовують у випадках дефектів рогівки, захворювань, що порушують її цілісність, або при супутніх системних захворюваннях.

Особливі вказівки

• Застосовувати за 24 години до офтальмологічних операцій і протягом 14 днів після них може збільшити ризик побічних реакцій з боку рогівки.
• Можливе розвиття кератиту, ерозій та перфорацій рогівки, що може загрожувати зниженням зору.
• Не використовувати контактні лінзи під час лікування.
• Уникати дотику кінчика флакону до будь-яких поверхонь, щоб не спричинити контамінацію.
• Після введення можливо короткочасне помутніння зору, рекомендується почекати з водінням автотранспорту або керуванням механізмами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Режим застосування не відрізняється від стандартного.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей до 18 років через недостатність досліджень щодо безпеки і ефективності.

Нозологія за МКБ

• H25 — стареча катаракта
• H26 — інші катаракти