Інструкція з медичного застосування препарату Бронхо-мунал® П

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, з білим корпусом і голубою кришечкою. Зміст капсул – порошок світло-бежевого кольору.

У пакуванні – по 10 капсул у блистерах, у коробці – 1 або 3 блистери.

Опис

Капсули містять стандартизований ліофілізат бактеріальних лізатів (ОМ-85) у кількості 20 мг, з яких 3.5 мг становлять ліофілізовані лізати бактерій:

• Haemophilus influenzae
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus viridans
• Streptococcus pyogenes
• Klebsiella pneumoniae
• Klebsiella ozaenae
• Staphylococcus aureus
• Moraxella catarrhalis

Допоміжні речовини: пропілгаллат безводний, натрію глутамат безводний, магнія стеарат, крохмаль пре-желатинізований, маннитол. Оболонка капсули містить індігокін (Е132), титану діоксид (Е171), желатин.

Коди АТХ

L03AX – Інші імуностимулятори

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Імуностимулюючий препарат бактеріального походження.

Діюча речовина

Ліофілізовані лізати бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.

Фармако-терапевтична група

МІБП (модулюючі імунні біологічні препарати).

Фармакологічна дія

Препарат бактеріального походження, імуномодулюючий засіб, що підвищує імунітет проти інфекцій дихальних шляхів. Після прийому бактеріальний лізат накопичується у пейєрових бляшках слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зокрема в тонкому кишечнику. Антигенпрезентуючі клітини у пейєрових бляшках активуються бактеріальним лізатом і стимулюють інші типи клітин, зокрема В-лімфоцити, що відповідають за специфічний імунітет. Це сприяє підвищенню кількості циркулюючих В-лімфоцитів, що веде до збільшення вироблення поліклональних антитіл, зокрема IgG у сироватці крові та IgA у слизових оболонках дихальних шляхів і слинних залоз. Також препарат стимулює неспецифічний імунітет, активізуючи лейкоцити, що проявляється у підвищенні числа клітин міелоїдного та лімфоїдного рядів та експресії рецепторів на їхній поверхні.

Показання до застосування

• Інфекційні захворювання дихальних шляхів у дітей від 6 місяців і дорослих (у складі комплексної терапії як імуномодулюючий засіб).
• Профілактика рецидивів інфекцій дихальних шляхів та загострень хронічного бронхіту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо один раз на добу у залежності від віку пацієнта. Детальніше про дозування слід консультуватися з лікарем.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 6 місяців.

Особливі вказівки

У разі появи тривалих побічних реакцій (з боку шлунково-кишкового тракту, шкіри, дихальних шляхів) або симптомів непереносимості необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Застосовують у дітей віком від 6 місяців. Препарат у формі капсул протипоказаний дітям до 6 місяців.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Код МКБ	Захворювання
J00	Гострий назофарингіт (злоякісний насморк)
J02	Гострий фарингіт
J03	Гострий тонзиліт
J04	Гострий ларинготрахеїт
J06.9	Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
J10	Грип, викликаний визначеним вірусом сезонного грипу
J15	Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
J20	Гострий бронхіт
J31.0	Хронічний риніт
J31.2	Хронічний фарингіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J37	Хронічний ларинготрахеїт
J42	Хронічний бронхіт неуточнений

Показання до застосування у контексті МКБ

Див. вказівки вище.

Протипоказання до застосування у контексті МКБ

Див. вище.

Спосіб застосування, курс і дозування у контексті МКБ

Див. вище.

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

LEK d.d.

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість курсу лікування без консультації зі спеціалістом.