Інструкція з медичного застосування препарату Бронхо-Ваксом® дитячий

Форма випуску та опис

Препарат Бронхо-Ваксом® дитячий випускається у вигляді твердых желатинових капсул. Капсули мають розмір №3, з голубою непрозорою кришечкою та білим непрозорим корпусом. Зміст капсули — порошок світло-бежевого кольору. В одній капсулі міститься стандартизований лиофілізат бактеріальних лізатів, що включає наступні штами бактерій:

• Haemophilus influenzae
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus viridans
• Klebsiella pneumoniae
• Klebsiella ozaenae
• Staphylococcus aureus
• Moraxella catarrhalis

Кожна капсула містить 3.5 мг бактеріальних лізатів та допоміжні речовини, зокрема пропілгаллат безводний, натрію глутамат, манітол, крахмал прежелатінізований, магнію стеарат. Оболонка капсули фарбована індигокармином (E132) і містить титан диоксид (E171) та желатин.

Препарат фасується у блістери по 10 штук у картонній упаковці.

Код АТХ

L03AX — інші імуностимулятори

Фармако-фармацевтична група

Імуностимулюючий препарат бактеріального походження.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
• Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Бронхо-Ваксом® дитячий є імуностимулятором бактеріального походження, що активує імунну відповідь слизової оболонки травного тракту. Його дія найбільш виражена у пейерових бляшках тонкого кишечника, де активуються антигенпрезентуючі клітини (АПК). Це сприяє стимуляції клітин, відповідальних за специфічний імунітет, у тому числі підвищенню кількості циркулюючих В-лімфоцитів. Внаслідок цього збільшується виробництво поліклональних антитіл, зокрема IgG у крові та IgA у слизистих оболонках дихальних шляхів і слині — перша лінія захисту від вірусів і бактерій.

Препарат стимулює майже всі типи лейкоцитів, підвищуючи їх кількість та активність. Це сприяє підсиленню біологічних реакцій, що збільшують імунний захист організму. Внаслідок застосування Бронхо-Ваксом® дитячий зменшується частота гострих інфекцій дихальних шляхів, скорочується їх тривалість, знижується ймовірність обострень хронічного бронхіту та підвищується опірність організму до інфекцій, що дозволяє зменшити потребу у застосуванні антибіотиків та інших медикаментів.

Показання до застосування

• Діти віком від 6 місяців до 12 років:
  — профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та обострень хронічного бронхіту;
  — лікування гострих інфекцій дихальних шляхів у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування гострих та обострень хронічних респіраторних інфекцій

Дітям від 6 місяців до 12 років призначають по 1 капсулі Бронхо-Ваксом® дитячий щоденно натще вранці до зникнення симптомів, але не менше 10 днів. За необхідності застосування антибіотиків — препарат слід приймати у комбінації з антибіотиком з початку лікування. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Профілактика обострень та підтримуюча терапія

Застосовують по 1 капсулі щоденно вранці натще протягом трьох курсів, кожен з яких складається з 10 днів прийому з інтервалом 20 днів між курсами. Для дітей до 3 років або при труднощах із проголтуванням капсули її відкривають та змішують із рідиною (вода, фруктовий сік, молоко).

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні. Оскільки Бронхо-Ваксом® дитячий є імуностимулятором бактеріального походження з високою безпекою, передозування малоймовірне.

Лікувальні взаємодії

Можливо одночасне застосування з іншими препаратами для лікування гострих та хронічних респіраторних захворювань. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлена.

Побічна дія

Зазвичай препарат добре переноситься. Частими побічними реакціями є:

• Шкірні реакції — висип, свербіж
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту — діарея, біль у животі, рідко — нудота, блювання
• З боку дихальної системи — кашель
• Алергічні реакції — еритема, набряк обличчя, губ, мови, кропив’янка, анафілактичний шок (рідко)

У разі появи будь-яких симптомів під час застосування терапії необхідно звернутися до лікаря для корекції лікування.

Протипоказання

Протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не застосовувати у дітей до 6 місяців.
• Не рекомендується застосовувати капсули для дорослих (Бронхо-Ваксом® Взрослый) для лікування дітей.
• При появі симптомів алергії — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосовувати у дітей віком від 6 місяців до 12 років відповідно до рекомендацій лікаря.

Медична нозологія та коди МКБ

• J02 — гострий фарингіт
• J03 — гострий тонзиліт
• J04 — гострий ларингіт та трахеїт
• J06.9 — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
• J20 — гострий бронхіт
• J31 — хронічний риніт, назофарингіт, фарингіт
• J35.0 — хронічний тонзиліт
• J37 — хронічний ларингіт та ларинготрахеїт
• J42 — хронічний бронхіт неуточнений