Інструкція з медичного застосування препарату Бронхо-Ваксом® дорослий

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул розміром №3, з голубою непрозорою оболонкою. Вміст капсул – порошок світло-бежевого кольору. Упаковані по 10 штук у блистери, що поміщені у картонну упаковку.

Опис

Капсули мають щільну желатинову оболонку, яка захищає активні компоненти препарату. Вміст капсул – стандартизований ліофілізат бактеріальних лізатів, що містять у собі антигени таких мікроорганізмів:

• Haemophilus influenzae
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus viridans
• Klebsiella pneumoniae
• Klebsiella ozaenae
• Staphylococcus aureus
• Moraxella catarrhalis

Кожна капсула містить 7 мг ліофілізату бактеріальних лізатів, а допоміжні речовини включають пропілгаллат безводний, натрія глютамат, манітол, крохмаль пре- желатинізований, магнію стеарат, а також барвники та желатин для оболонки.

Код АТХ

L03AX – Прочі імуностимулятори бактеріального походження

Фармакологічна група

Імуностимулюючий препарат бактеріального походження, що активує імунну відповідь слизової оболонки травного тракту та підсилює імунітет у боротьбі з інфекціями дихальних шляхів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 5 років.

Фармакологічна дія

Бронхо-Ваксом® дорослий є імуностимулятором бактеріального походження, що стимулює імунний відповідь слизової оболонки травного тракту, особливо у пейєрових бляшках тонкого кишечника. Препарат активує антигенно-презентувальні клітини (АПК), що сприяє підвищенню виробництва поліклональних антитіл, зокрема IgG та IgA, які є першою лінією захисту проти інфекційних агентів.

Доведено, що застосування препарату збільшує кількість циркулюючих В-лімфоцитів і підсилює вироблення антитіл, що захищають слизову дихальних шляхів та слину. Це сприяє зниженню частоти та тривалості гострих респіраторних інфекцій, обмеженню обострень хронічних захворювань бронхів і підвищенню резистентності організму до інфекційних агентів.

Показання до застосування

• Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та обострень хронічного бронхіту у дорослих і дітей від 12 років.
• Лікування гострих інфекцій дихальних шляхів у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Для лікування гострих та обострень хронічних інфекцій:

Приймати по 1 капсулі щоденно натщесерце вранці до зникнення симптомів, але не менш ніж 10 днів. За необхідності при застосуванні антибіотиків – починати прийом одночасно з антибіотиками або з початку лікування.

Для профілактики обострень та підтримуючої терапії:

Приймати по 1 капсулі щоденно натщесерце протягом 3 циклів. Кожен цикл – 10 днів прийому з інтервалом між циклами 20 днів. При труднощах з ковтанням – відкрити капсулу і змішати вміст із напоєм (вода, сік, молоко).

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні, оскільки препарат має низьку токсичність і малоймовірну ймовірність передозування.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Можливо одночасне застосування з іншими медикаментами для лікування респіраторних захворювань. На даний момент не виявлено значущих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не показали негативного впливу на вагітність. Однак через відсутність достатніх даних застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю не рекомендується.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції у вигляді:

• Кожних реакцій: висип, свербіж.
• З боку травної системи: рідко – диспепсія, біль у животі, нудота, рвота.
• З боку дихальної системи: кашель.
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк обличчя, губ, горла, одышка.

У разі появи будь-яких симптомів непереносимості або алергічних реакцій потрібно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.

Препарат не застосовувати у разі вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо безпеки.

Особливі вказівки

Можливі реакції гіперчутливості, тому при появі алергічних симптомів слід припинити застосування. Вплив препарату на керування транспортом або роботі з механізмами не виявлений.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Застосовують у дітей віком від 12 років та старше згідно з рекомендаціями лікаря.

Код МКБ

Код МКБ	Захворювання
J02	Гострий фарингит
J03	Гострий тонзиліт
J04	Гострий ларингіт та трахеїт
J20	Гострий бронхіт
J31	Хронічний риніт, назофарингіт і фарингіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J37	Хронічний ларингіт та ларинготрахеїт
J42	Хронічний бронхіт неуточнений

Власник реєстраційного посвідчення

OM PHARMA S.A. (Швейцарія)