Буденіт Стері-Неб

Буденіт Стері-Неб — це препарат для інгаляційної терапії, що містить активну речовину будесонід. Використовується для лікування бронхіальної астми, хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ) та інших захворювань дихальної системи, що потребують місцевої протизапальної терапії. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування, щоб забезпечити максимальну ефективність та мінімізувати ризик побічних ефектів.

Форма випуску

Суспензія для інгаляцій у дозованих ампулах об’ємом 2 мл. Доступна у двох концентраціях:

• 250 мкг/1 мл: ампули по 2 мл, у пачках по 20 або 60 штук.
• 500 мкг/1 мл: ампули по 2 мл, у пачках по 20 або 60 штук.

Опис

Суспензія для інгаляцій має майже білий колір, є дрібнодисперсною та практично без запаху. Вміст активної речовини — будесоніду — становить 500 мкг у 1 мл розчину. Вспомагальні речовини включають полісорбат 80, натрій хлорид, натрій цитрат дигідрат, лимонну кислоту моногідрат, динатрій едетат та воду для ін’єкцій.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування
• Фармако-терапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологості.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Будесонід — це глюкокортикостероїд місцевої дії, що має виражену протизапальну та імуносупресивну активність. Механізм дії включає пригнічення синтезу цитокінів, зменшення проникності судин та зниження продукції медіаторів запалення.

Препарат зменшує запалення, набряклість та гіперреактивність дихальних шляхів, сприяє відновленню функції бронхів та підвищенню чутливості до бронхолітиків. Внаслідок тривалого застосування зменшує частоту нападів бронхіальної астми, покращує якість життя хворих.

Показання до застосування

• Бронхіальна астма — у якості базисної терапії, при недостатній ефективності бета-2-адреноміметиків, для зниження доз пероральних ГКС.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).
• Стенозуючий ларинготрахеїт (ложний круп).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та підлітків від 12 років:

• Початкова доза — 1–2 мг двічі на добу.
• Підтримуюча — 0.5–4 мг на добу, розділені на 1–2 прийоми.

Для дітей від 6 місяців до 12 років:

• Початкова доза — 0.25–0.5 мг двічі на добу.
• Підтримуюча — 0.25–2 мг на добу, розділена на 2 прийоми.

Рекомендується використовувати інгалятори-небулайзери. Точну дозу підбирає лікар, ураховуючи тяжкість захворювання та індивідуальні особливості пацієнта.

Після досягнення стабілізації дози її слід знижувати до мінімально ефективної.

Техніка застосування

1. Підготувати небулайзер згідно з інструкцією виробника.
2. Від’єднати ампулу з суспензією, обережно зняти ковпачок.
3. Повернути ампулу вертикально та відламати наконечник.
4. Викласти розчин у резервуар небулайзера.
5. Зібрати пристрій та почати інгаляцію. Тримати маску або мундштук у правильному положенні.

Після завершення процедури ретельно вимити небулайзер та промити рот водою, щоб уникнути кандидозу ротової порожнини.

Передозування

При випадковому або систематичному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе виникнення системних ефектів, таких як пригнічення функції наднирників, гіперкортицизм, затримка росту у дітей.

Лікування — припинення застосування, симптоматична терапія та контроль функцій органів.

Лікарські взаємодії

• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) — підвищують системну концентрацію будесоніду, що може спричинити системні побічні ефекти.
• Бета-адреноміметики — при комбінованому застосуванні посилюють бронхолітичний ефект.
• Інші лікарські засоби, що індукують або пригнічують ферменти печінки, можуть змінювати рівень будесоніду у крові.

Рекомендується контролювати стан пацієнта при комбінації з іншими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування будесоніду можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. В період лактації застосовувати препарат слід під контролем лікаря, враховуючи можливе проникнення у грудне молоко.

Побічні дії

Часті (≥1/100, і <1/10):

• Кандидоз ротової порожнини, охриплість, сухість слизової глотки, кашель, неприємний смак.

Рідкі (≥1/10 000, і <1/1000):

• Головний біль, нудота, реакції гіперчутливості (крапив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм).
• Зміни шкіри (синці, стоншення), порушення поведінки, збудливість, депресія.

Можливі системні ефекти при тривалому застосуванні високих доз:

• Затримка росту у дітей.
• Зниження мінеральної щільності кісток.
• Катаракта, глаукома.
• Загальне пригнічення функцій наднирників.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будесоніду або інших компонентів препарату.
• Вік до 6 місяців.
• Гострий або інфекційний процес у дихальних шляхах, що потребує системного лікування.
• Туберкульоз легень у активній формі.

Особливі вказівки

• Не застосовувати для швидкого купірування нападів бронхіальної астми — для цього використовуються швидкодіючі бронхолітики.
• Регулярно контролювати функцію легень та ріст у дітей.
• При переході з системної терапії до інгаляційної дозу слід підбирати поступово.
• Після кожної інгаляції рекомендується прополоскати рот для запобігання кандидозу.

Особливості застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при циррозі печінки, оскільки метаболізм препарату може бути порушений.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям віком до 6 місяців. У віці від 6 місяців — за рекомендацією лікаря з урахуванням стану дитини.

Нозології (коди МКБ)

• J05.0 — Острий обструктивний ларинготрахеїт [круп]
• J44 — Інша хронічна обструктивна легочна хвороба
• J45 — Астма