Буденофальк (Budenofalk) – ректальна пінна форма для лікування запальних захворювань кишечника

Буденофальк — це сучасний лікарський препарат, який застосовується для місцевої терапії запальних процесів у кишечнику, зокрема при обострениях язвенного коліту та інших запальних захворюваннях кишечника. Завдяки унікальній формі випуску у вигляді дозованої пінної ректальної форми, препарат забезпечує цілеспрямоване та ефективне дію без значного системного впливу.

Форма випуску та опис

Ректальна пінна дозована форма у вигляді аерозолю по 2 мг будесоніду у кожній дозі. В комплект входить балон з 14 дозами та аплікатор для зручності введення. Балони виготовлені з алюмінію, кожен комплект упаковано в картонну упаковку з 14 аплікаторами.

Колір: від білого до майже білого, кремоподібна, стійка пінна маса.

Ключові допоміжні речовини: пропілгліколь (600.3 мг), вода (550.93 мг), емульсійний віск (із цетостеариловим спиртом і полісорбатом 60 — 16.8 мг), стеариловий макрогол (16.8 мг), цетиловий спирт (8.4 мг), лимонна кислота моногідрат (3.67 мг), динатрію едетат дигідрат (1.1 мг), пропелент (пропан, ізобутан, н-бутан — 83 мг). Весь вміст у балоні дозволяє провести 14 застосувань.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протизапальним ефектом, застосовуваний для лікування запальних захворювань кишечника, зокрема при хронічному коліті та хворобі Крона.

Діючі речовини

Будесонід — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальні та імуносупресивні властивості.

Фармакологічна дія

Будесонід — це глюкокортикостероїд, який при місцевому застосуванні у кишечнику проявляє виражену протизапальну дію. Його механізм включає зниження продукції провоспалительных цитокінів, пригнічення активності лейкоцитів та стабілізацію клітинних мембран. Завдяки високій афтальності та швидкому метаболізму у печінці, системна дія значно зменшена, що дозволяє мінімізувати системні побічні ефекти.

Показання до застосування

• Обострення дистальних форм язвенного коліту (ураження прямої та сигмовидної кишки)
• Легкі та середньотяжкі форми хвороби Крона з ураженням ілеоцекальної області та/або висхідної ободочної кишки
• Колагенозний коліт (коллагеновий коліт)
• Аутоімунний гепатит без ознак цирозу печінки

Спосіб застосування, курс і доза

Ректальне застосування

Рекомендується застосовувати по 1 дозі (2 мг будесоніду) один раз на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації та ступеня тяжкості захворювання. Перед застосуванням рекомендується очистити кишечник, а введення здійснювати за допомогою аплікатора, обережно спрямовуючи у прямий кишечник.

Застосування при інших формах захворювань

При застосуванні внутрішньо — доза становить 6-9 мг на добу, розподілена на кілька прийомів. Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від клінічної відповіді.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе підвищення ризику побічних ефектів або зміна терапевтичного ефекту. Зокрема, слід уникати одночасного застосування з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, ритонавір, іміпрамін, оскільки це може призвести до підвищення концентрацій будесоніду у крові. Взаємодія з діуретиками, серцевими глікозидами та іншими препаратами, що впливають на рівень калію, потребує контролю рівня електролітів.

Особливості застосування

• Вагітність та годування груддю: застосовувати лише за життєвими показаннями, з урахуванням потенційних ризиків для плода та дитини.
• Діти та підлітки: протипоказаний до 18 років.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосування у пацієнтів з цирозом печінки протипоказане.
• Пацієнти літнього віку: потрібно обережно, з контролем стану здоров’я та функціонування систем організму.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що включають:

• Обмін речовин: синдром Іценко-Кушинга, зміни зовнішнього вигляду обличчя, ожиріння, зниження толерантності до глюкози, підвищений артеріальний тиск, затримка натрію, зниження рівня калію, атрофія кори наднирників.
• Органи зору: глаукома, катаракта, порушення зору.
• Травна система: диспепсія, виразки шлунка, панкреатит, запор.
• Імунна система: підвищена схильність до інфекцій.
• Нервова система: головний біль, підвищена збудливість, депресії, психомоторна гіперактивність.
• Кістково-м’язова система: м’язова слабкість, остеопороз, остеонекроз.
• Шкіра: алергічні реакції, стрії, порушення загоєння ран.
• Серцево-судинна система: дуже рідко — тромбози, васкуліт.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до будесоніду або будь-яких компонентів препарату.
• Цироз печінки.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Застосування глюкокортикостероїдів може призводити до пригнічення імунної відповіді, тому слід уникати контакту з інфекційними агентами, особливо при відсутності імунізації. Важливо контролювати рівень глюкози у крові та функцію печінки під час тривалого лікування. Не рекомендується застосовувати препарати у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.

Умови зберігання та реалізації

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Препарат отпускається по рецепту.

Інструкція для застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Класифікація за МКБ та показання

Власник реєстраційного посвідчення: Dr. FALK PHARMA GmbH

Виробник: AEROSOL-SERVICE AG (Швейцарія)

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією по застосуванню. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.