Буденофальк (Budenofalk) – кишечнорастворимі гранули для лікування запальних захворювань кишечника

Форма випуску

Гранули кишечнорастворимі, по 9 мг будесоніду у пакети по 20 г або 50 г. Вони мають округлу форму та світлий колір від білого до майже білого з лимонним запахом.

Опис препарату

Буденофальк містить активну речовину будесонід, що знаходиться у формі кишечнорастворимих гранул, що забезпечують цілеспрямоване місцеве дію у кишечнику. Їхній склад включає допоміжні речовини, такі як цукрова крупка, моногідрат лактози, полімери метакрилової кислоти та ароматична суміш з лимонним запахом, що сприяє комфортному застосуванню.

Класифікація та групи

• Код АТХ: A07EA06 (Будесонід)
• Клініко-фармакологічні групи: Глюкокортикостероїди для перорального застосування, препарати для лікування хвороби Крона

Фармакологічна група та дія

Будесонід – глюкокортикостероїд з місцевою протизапальною дією. Механізм його дії полягає в пригніченні запальних процесів у кишечнику, зменшенні вироблення цитокінів та інших медіаторів запалення. Завдяки кишечнорастворимій оболонці, дія будесоніду локалізована у кишечнику, що зменшує системні побічні ефекти та підвищує безпеку застосування.

Показання до застосування

• Легка та помірна форма хвороби Крона з ураженням підвздошної та/або висхідної ободової кишки
• Колагенозний (колагеновий) коліт
• Автоімунний гепатит без ознак цирозу печінки
• Обострення дистальних форм виразкового коліту (з ураженням прямої та сигмовидної кишки)

Спосіб застосування, курс і дозування

При пероральному застосуванні

Радна доза становить 6-9 мг на добу. Точна схема та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від клінічного випадку. Гранули слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, натщесерце або з їжею, відповідно до лікарських рекомендацій.

Ректальне застосування

Препарат застосовують один раз на добу, зазвичай ввечері. Тривалість лікування визначає лікар. Перед застосуванням рекомендується очищення кишечника.

Лікарські взаємодії

Під час застосування будесоніду можливе посилення або ослаблення дії інших лікарських засобів. Зокрема, слід враховувати:

• Збільшення ризику гіпокаліємії при одночасному застосуванні з діуретиками
• Зниження системної концентрації будесоніду при застосуванні з індукторми CYP3A4 (карбамазепін, рифампіцин), а також можливе підвищення його концентрації при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір)
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іонообмінними смолами (колестирамін) або антацидами — між прийомом має бути інтервал не менше 2 годин
• Важливо уникати застосування з живими вакцинами у пацієнтів, що отримують довготривале лікування будесонідом

Протипоказання

• Гіперчутливість до будесоніду або інших компонентів препарату
• Цироз печінки
• Період вагітності та грудного вигодовування
• Діти та підлітки до 18 років

Особливі вказівки

Застосування будесоніду може спричинити пригнічення функції кори наднирників. Тому тривале лікування потребує контролю рівня кортизолу у крові. Необхідно дотримуватись рекомендацій щодо дозування та тривалості терапії. Важливо уникати контактів з хворими на вітряну віспу або кір, оскільки це може призвести до важких ускладнень через імунодепресивний ефект препарату.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції печінки: застосування протипоказане при цирозі. У пацієнтів з порушеннями функції печінки без цирозу дозування коригувати не потрібно. При порушеннях функції нирок: специфічних рекомендацій не розроблено, застосування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливого загострення хронічних захворювань.

Застосування у дітей та підлітків

Заборонено застосування до 18 років через ризик побічних ефектів, особливо пригнічення функції кори наднирників.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• K50 – Хвороба Крона
• K51.2 – Виразковий коліт (регіонарний)
• K51.3 – Виразковий сигмовидит
• K52.8 – Інші уточнені нефіброзні гастроентерити та коліти
• K75.4 – Автоімунний гепатит

Заключна інформація

Буденофальк є ефективним засобом для лікування запальних захворювань кишечника, забезпечуючи локальне дію з мінімальними системними побічними ефектами. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення оптимальної схеми терапії та контролю стану здоров’я під час лікування.