Буденофальк — ефективний препарат для лікування запальних захворювань кишечника

Буденофальк є сучасним лікарським засобом у формі кишенькових капсул, який застосовується для лікування різних форм запальних захворювань кишечника, зокрема хвороби Крона, колагенозного коліту та аутоімунного гепатиту. Завдяки своїй унікальній формулі та високій селективності, препарат забезпечує локальну терапію, мінімізуючи системні побічні ефекти.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді кишенькових кишковорастворимих капсул, що містять будесонид 3 мг. Кожна капсула має тверду желатинову оболонку білого кольору, розмір №1, яка забезпечує цільове звільнення активної речовини у кишечнику.

Капсули комплектуються у блістери по 20, 50 або 100 штук, упаковані у картонні коробки. Склад капсули включає допоміжні речовини: сахарозу, лактозу моногідрат, повидон К25, різноманітні сополімери метакрилової кислоти та метилметакрилату, триэтилцитрат, тальк, а також оболонкові компоненти – желатин, титану діоксид та воду.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: A07EA06
• Група: Глюкокортикостероїди для перорального застосування, препарат для лікування хвороби Крона

Фармакологічна дія

Будесонид — це високоселективний глюкокортикостероїд, який проявляє протизапальні та імуносупресивні властивості. Механізм дії полягає у пригніченні запалення в слизовій оболонці кишечника з мінімальним системним впливом на організм. При пероральному застосуванні у терапевтичних дозах будесонид майже не пригнічує функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, що зменшує ризик розвитку системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Для внутрішнього застосування: легкі та середньотяжкі форми хвороби Крона з ураженням підвздошної та/або висхідної ободової кишки
• колагенозний (колагеновий) коліт
• аутоімунний гепатит без ознак цирозу печінки

• Для ректального застосування: обострення дистальних форм виразкового коліту (з ураженням прямої та сигмовидної кишки)

Спосіб застосування, курс і дозування

При пероральному застосуванні рекомендується добова доза від 6 до 9 мг залежно від тяжкості захворювання, що приймається за схемою, визначеною лікарем. Зазвичай застосовують по 1 капсулі 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально та може становити від кількох тижнів до кількох місяців.

Для ректального застосування — 1 раз на добу, вводячи свічу або застосовуючи препарат у вигляді клізми залежно від форми захворювання. Тривалість терапії визначає лікар.

Лікарські взаємодії

Будесонид взаємодіє з рядом лікарських засобів, що може впливати на його концентрацію та ефективність:

• Зниження рівня калію у разі застосування з діуретиками або сердечними глікозидами.
• Підвищення ризику системних побічних ефектів при спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір).
• Зменшення ефективності при застосуванні з індукторми CYP3A4 (карбамазепін, рифампіцин).
• З обережністю — взаємодії з іонообмінними смолами та антацидами, що можуть знижувати біодоступність будесониду при одночасному застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат застосовують у разі необхідності, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Будесонид може проникати у грудне молоко, тому у період годування груддю доцільно оцінити співвідношення користі та ризику та за потреби припинити годування.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку обміну речовин: синдром Іценка-Кушинга, збільшення маси тіла, глюкозотолерантність, гіпертензія, зменшення рівня калію, атрофія кори надниркових залоз.
• З боку органу зору: глаукома, катаракта, порушення зору.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні явища, виразки шлунка, панкреатит, запор.
• З боку імунної системи: підвищення ризику інфекційних захворювань.
• З боку нервової системи: головний біль, депресія, психомоторна збудливість, тривожність, агресія.
• З боку опорно-рухової системи: остеопороз, м’язова слабкість, остеонекроз.
• З боку шкіри: алергічні реакції, петехії, гальмування загоєння ран.

При застосуванні ректально можливі відчуття жежі, болю, підвищений апетит, зміни лабораторних показників.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до будесониду
• Цироз печінки
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

З обережністю слід застосовувати при туберкульозі, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, остеопорозі, виразкових захворюваннях, глаукомі, катаракті та у разі вагітності або годування груддю.

Особливі вказівки

Тривале застосування будесониду може спричинити пригнічення функції кори надниркових залоз та підвищити ризик інфекційних ускладнень. При контакті з хворими на вітряну віспу або кір, слід уникати контактів або застосовувати профілактичні заходи. Не рекомендується вакцинація живими вакцинами під час терапії.

У пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки системна концентрація будесониду може бути підвищена, що підсилює ризик побічних ефектів.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

• Пожилі: застосовувати з обережністю через ризик загострення хронічних захворювань.
• Діти та підлітки: протипоказано застосування у віці до 18 років.

Умови зберігання та реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Dr. FALK PHARMA GmbH (Німеччина)

Виробник: LOSAN PHARMA GmbH (Німеччина)