Бусерелин-лонг лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг Ф-Синтез

Бусерелин-лонг лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг Ф-Синтез

  • Виробник: Ф-Синтез ЗАО
  • Артикул: buserelin-long_liofilizat_dlya_prigotovleniya_suspenzii_dlya_vnu
  • Наявність: Наявність невідома
  • 2258грн.


Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату Бусерелін-лонг

Загальна інформація

Бусерелін-лонг — це ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії, що є синтетичним аналогом природного гонадотропін-рилизинг гормону (ГнРГ). Препарат належить до групи противоопухолевих засобів та застосовується у лікуванні різних гінекологічних та онкологічних захворювань, а також у програмах допоміжних репродуктивних технологій.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії у вигляді порошку (ломкий ліофілізат) або уплотненої у таблетку пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору; доданий розчинник — прозора безбарвна рідина. Відновлена суспензія має білий або білого з жовтуватим відтінком колір, гомогенна, при стоянні — осідає, але легко ресуспендирується при струшуванні. Вона повинна безперешкодно проходити через голку №0840 при використанні шприца.

Компонент Кількість
Бусерелін ацетат 3.93 мг (що відповідає 3.75 мг бусереліну)
Вспомогательные вещества
  • сополімер D,L-молочної та гліколевої кислот — 200 мг
  • D-маннітол — 85 мг
  • кармелоза натрію — 30 мг
  • полісорбат 80 — 2 мг

Розчинник для приготування суспензії — D-міннітол з 0,8% розчином води для ін’єкцій (8 мг D-маннітолу та до 1 мл води).

Фармакологічна характеристика

Діюча речовина: бусерелін (у формі ацетату).
Фармакотерапевтична група: аналоги гонадотропін-рилизинг гормону, депо-форма.
Механізм дії: синтетичний аналог природного ГнРГ. Бусерелін конкурентно зв'язується з рецепторами передньої долі гіпофізу, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові, але при тривалому застосуванні (12–14 днів) спричиняє повну блокаду гонадотропної функції гіпофізу, що призводить до гальмування виділення ЛГ та ФСГ. Це у свою чергу знижує синтез естрогенів у жінок до постклімактеричних рівнів і тестостерону у чоловіків до посткастраційних рівнів.

Показання до застосування

  • Гормонозалежний рак простати
  • Рак молочної залози
  • Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, пов'язана з гіперестрогенією
  • Ендометріоз (у перед- і післяопераційних періодах)
  • Міома матки
  • Гіперпластичні процеси ендометрія
  • Лікування безпліддя у програмах екстракорпорального запліднення

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальна, залежно від показань та схеми лікування, визначається лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Бусерелін-лонг під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж шкіри, гіперемія, дуже рідко — бронхоспазм, анафілактичний або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, стомлюваність, порушення сну, сонливість, зниження пам’яті, труднощі з концентрацією, емоційна лабільність, депресія.
З боку органів почуття: шум у вухах, порушення слуху і зору, відчуття тиску в очах.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, підвищення АТ (у гіпертензивних пацієнтів).
З боку травної системи: нудота, блювота, спрага, діарея, запор, порушення апетиту.
Лабораторні показники: зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, зміни у ліпідному спектрі, підвищення активності трансаміназ, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія або лейкопенія.
Інше: підвищене потовиділення, сухість у піхві, зниження лібідо, болі внизу живота, демінералізація кісток, менструальні кровотечі, тромбоемболія легеневої артерії, набряки, зміни росту волосся, коливання маси тіла, болі у спині, суглобах, носові кровотечі. При інтраназальному застосуванні можливі подразнення слизової носа, сухість і біль.

У пацієнтів з раком простати можливе обострення та прогресування основного захворювання, гінекомастія, «прилипи», підсилене потовиділення, зниження потенції, тимчасове підвищення концентрації андрогенів у крові, набряки, м’язова слабкість у нижніх кінцівках, болі в кістках.

Протипоказання до застосування

  • вагітність
  • годування груддю
  • індивідуальна підвищена чутливість до бусереліну

Особливі вказівки

Пацієнтам з депресіями під час лікування необхідний постійний контроль лікаря. У початковому періоді можливий розвиток кістозних утворень яєчників. У чоловіків для зменшення побічних ефектів рекомендоване застосування антиандрогенів відповідно до схеми.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: застосовувати з обережністю у водіїв і працівників потенційно небезпечних галузей, що вимагають швидкості реакцій.

Коди МКБ

  • C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
  • C61 — Злоякісне новоутворення простати
  • D25 — Лейоміома матки
  • E28.0 — Надлишок естрогенів
  • N80 — Ендометріоз
  • N85.0 — Железиста гіперплазія ендометрія
  • N97 — Жіноче безпліддя
  • Z31.1 — Іскусне запліднення

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: компанія PHARMCOMPANY OOO.
Вироблено: компанія PHARMSTANDART-UfaVITA OAO.

Застереження та рекомендації

Перед застосуванням препарату Бусерелін-лонг необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки препарат має протипоказання та потенційні побічні ефекти. Самолікування недопустиме. Лікар визначає режим дозування та тривалість курсу індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Видео

Характеристики
Бренд Ф-Синтез ЗАО
Дозировка 3.75 мг
Категория Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара 8707621
Страна Россия
Форма выпуска лиофилизат
Форма отпуска по рецепту

Немає відгуків про цей товар.

Написати відгук

Примітка: HTML код не підтримується!
Погано           Добре