Бусерелин-лонг лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг Ф-Синтез
- Виробник: Ф-Синтез ЗАО
- Артикул: buserelin-long_liofilizat_dlya_prigotovleniya_suspenzii_dlya_vnu
- Наявність: Наявність невідома
2258грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Бусерелін-лонг
Загальна інформація
Бусерелін-лонг — це ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії, що є синтетичним аналогом природного гонадотропін-рилизинг гормону (ГнРГ). Препарат належить до групи противоопухолевих засобів та застосовується у лікуванні різних гінекологічних та онкологічних захворювань, а також у програмах допоміжних репродуктивних технологій.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії у вигляді порошку (ломкий ліофілізат) або уплотненої у таблетку пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору; доданий розчинник — прозора безбарвна рідина. Відновлена суспензія має білий або білого з жовтуватим відтінком колір, гомогенна, при стоянні — осідає, але легко ресуспендирується при струшуванні. Вона повинна безперешкодно проходити через голку №0840 при використанні шприца.
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Бусерелін ацетат | 3.93 мг (що відповідає 3.75 мг бусереліну) |
| Вспомогательные вещества |
|
Розчинник для приготування суспензії — D-міннітол з 0,8% розчином води для ін’єкцій (8 мг D-маннітолу та до 1 мл води).
Фармакологічна характеристика
Діюча речовина: бусерелін (у формі ацетату).
Фармакотерапевтична група: аналоги гонадотропін-рилизинг гормону, депо-форма.
Механізм дії: синтетичний аналог природного ГнРГ. Бусерелін конкурентно зв'язується з рецепторами передньої долі гіпофізу, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові, але при тривалому застосуванні (12–14 днів) спричиняє повну блокаду гонадотропної функції гіпофізу, що призводить до гальмування виділення ЛГ та ФСГ. Це у свою чергу знижує синтез естрогенів у жінок до постклімактеричних рівнів і тестостерону у чоловіків до посткастраційних рівнів.
Показання до застосування
- Гормонозалежний рак простати
- Рак молочної залози
- Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, пов'язана з гіперестрогенією
- Ендометріоз (у перед- і післяопераційних періодах)
- Міома матки
- Гіперпластичні процеси ендометрія
- Лікування безпліддя у програмах екстракорпорального запліднення
Спосіб застосування, курс і доза
Індивідуальна, залежно від показань та схеми лікування, визначається лікарем.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати Бусерелін-лонг під час вагітності та годування груддю.
Побічні дії
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж шкіри, гіперемія, дуже рідко — бронхоспазм, анафілактичний або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, стомлюваність, порушення сну, сонливість, зниження пам’яті, труднощі з концентрацією, емоційна лабільність, депресія.
З боку органів почуття: шум у вухах, порушення слуху і зору, відчуття тиску в очах.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, підвищення АТ (у гіпертензивних пацієнтів).
З боку травної системи: нудота, блювота, спрага, діарея, запор, порушення апетиту.
Лабораторні показники: зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, зміни у ліпідному спектрі, підвищення активності трансаміназ, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія або лейкопенія.
Інше: підвищене потовиділення, сухість у піхві, зниження лібідо, болі внизу живота, демінералізація кісток, менструальні кровотечі, тромбоемболія легеневої артерії, набряки, зміни росту волосся, коливання маси тіла, болі у спині, суглобах, носові кровотечі. При інтраназальному застосуванні можливі подразнення слизової носа, сухість і біль.
У пацієнтів з раком простати можливе обострення та прогресування основного захворювання, гінекомастія, «прилипи», підсилене потовиділення, зниження потенції, тимчасове підвищення концентрації андрогенів у крові, набряки, м’язова слабкість у нижніх кінцівках, болі в кістках.
Протипоказання до застосування
- вагітність
- годування груддю
- індивідуальна підвищена чутливість до бусереліну
Особливі вказівки
Пацієнтам з депресіями під час лікування необхідний постійний контроль лікаря. У початковому періоді можливий розвиток кістозних утворень яєчників. У чоловіків для зменшення побічних ефектів рекомендоване застосування антиандрогенів відповідно до схеми.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: застосовувати з обережністю у водіїв і працівників потенційно небезпечних галузей, що вимагають швидкості реакцій.
Коди МКБ
- C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
- C61 — Злоякісне новоутворення простати
- D25 — Лейоміома матки
- E28.0 — Надлишок естрогенів
- N80 — Ендометріоз
- N85.0 — Железиста гіперплазія ендометрія
- N97 — Жіноче безпліддя
- Z31.1 — Іскусне запліднення
Виробник та реєстраційна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: компанія PHARMCOMPANY OOO.
Вироблено: компанія PHARMSTANDART-UfaVITA OAO.
Застереження та рекомендації
Перед застосуванням препарату Бусерелін-лонг необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки препарат має протипоказання та потенційні побічні ефекти. Самолікування недопустиме. Лікар визначає режим дозування та тривалість курсу індивідуально залежно від клінічної ситуації.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Ф-Синтез ЗАО |
| Дозировка | 3.75 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8707621 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |

