Інструкція з застосування препарату Бусерелін

Опис препарату

Бусерелін – це назальний дозований спрей у вигляді безбарвної прозорої рідини без сторонніх включень. У 1 дозі міститься бусереліну ацетат у кількості 150 мкг (2,1 мг). Вспомогні компоненти включають бензалконію хлорид – 0,1 мг та воду для ін’єкцій до 1 мл. Флакони виготовлені з темного скла об’ємом 17,5 мл, у комплекті з дозувальною помпою та картонною упаковкою.

Код АТХ

L02AE01 – Бусерелін

Клініко-фармакологічна група

Аналог гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ). Препарат належить до групи протипухлинних засобів та гонадотропін-рилизинг гормона аналоги.

Фармако-терапевтична група

Протизаплідний засіб, аналог гонадотропін-рилизинг гормона.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Зберігати у сухому, темному місці, окремо від харчових продуктів та ліків.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Бусерелін – синтетичний аналог природного гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ). При введенні у високих дозах він конкурентно зв’язується з рецепторами передньої долі гіпофіза, спричиняючи короткочасне підвищення рівнів гонадотропних гормонів у крові. Однак у терапевтичних дозах через 12–14 днів відбувається повна блокада гонадотропної функції гіпофіза, що призводить до інгібування виділення ЛГ та ФСГ. Внаслідок цього знижується синтез статевих гормонів у яєчниках, рівень естрадіолу (Е2) у крові зменшується до постклімактеричних значень.

Показання до застосування

• Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, викликана абсолютною або відносною гіперестрогенією:
• ендометриоз (перед- та післяопераційний період);
• міома матки;
• гіперпластичні процеси ендометрію;
• лікування безпліддя у рамках програми екстракорпорального запліднення.

Спосіб застосування, курс і доза

Обладнання та дозування

Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Разова доза при повному натисканні помпи становить 150 мкг. Суточна доза (900 мкг) вводиться у вигляді рівних порцій по одному впорскуванню у кожну ніздрю 3 рази на добу через рівні проміжки (зазвичай через 6–8 годин – вранці, вдень та ввечері). Терапію слід розпочинати у перший або другий день менструального циклу, і вона триває 4–6 місяців.

Лікування безпліддя

При застосуванні для стимуляції екстракорпорального запліднення препарат вводять по 150 мкг у кожну ніздрю 3–4 рази на добу (суточна доза 900–1200 мкг) з початку фолікулярної фази (2-й день циклу) або в середині лютеїнової фази (21–24 день). Через 14–17 днів, при зниженні рівня естрадіолу у крові не менш ніж на 50 %, відсутності кіст у яєчниках і ендометрії не більше 5 мм, розпочинається стимуляція гонадотропними гормонами під ультразвуковим контролем та контролем рівня естрадіолу.

Передозування

На даний час випадків передозування препарату Бусерелін не зафіксовано. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування та спостереження.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування Бусереліну з препаратами, що містять гормони, може сприяти розвитку синдрома гіперстимуляції яєчників. Також препарат може знижувати ефективність гіпоглікемічних засобів при одночасному застосуванні.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний при вагітності та у період лактації. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. В перші два місяці застосування рекомендується використовувати інші методи контрацепції.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, порушення сну, депресія, зниження пам’яті та концентрації.
З боку органів зору: шум у вухах, порушення зору, відчуття тиску в очах.
З боку ендокринної системи: приливи крові до обличчя та верхньої частини тіла, підвищене потовиділення, сухість слизової статевих органів, зниження лібідо, болі внизу живота, демінерелізація кісток, можливі менструальні кровотечі.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску у хворих з гіпертензією.
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри, рідко бронхоспазм, анафілактичний шок.
З боку травної системи: нудота, блювота, сухість у роті, діарея, запор, зміни апетиту, коливання маси тіла.
Інші: носові кровотечі, тромбоемболія легеневої артерії, набряки кінцівок, зміни росту волосся, больові відчуття у спині та суглобах. Місцеві реакції – подразнення слизової носа, сухість та дискомфорт.

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті та депресивних станах.

Особливі вказівки

• Пацієнтки з депресією повинні перебувати під наглядом лікаря.
• Індукцію овуляції слід проводити під контролем ультразвуку та рівня гормонів.
• Можливий розвиток кіст яєчників у початковій стадії лікування.
• Після завершення курсу необхідно оцінити ризик розвитку остеопорозу.
• При використанні контактних лінз можливе подразнення очей.
• Застосування при риніті допускається після очищення носових ходів.
• Препарат застосовують за рецептом, під контролем лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• D25 – Лейоміома матки
• N80 – Ендометриоз
• N85.0 – Железиста гіперплазія ендометрію
• N97 – Жіноче безпліддя
• Z31.1 – Штучне запліднення