Бістрюмгель (Bystrumgel) – ефективний зовнішній засіб для полегшення больових симптомів та запальних процесів

Форма випуску та опис

Бістрюмгель – гель для зовнішнього застосування, який має прозорий або майже прозорий вигляд, з характерним специфічним запахом. У складі може бути легка опалесценція. Препарат упакований у туби з алюмінію об’ємом 30 г, 50 г або 100 г, що комплектуються картонними коробками.

Склад та активні речовини

Фармакологічна група

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) для зовнішнього застосування, що має виражену анальгезуючу, протизапальну та протинабрякову дію.

Фармакодинаміка

Кетопрофен є потужним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що відповідає за синтез простагландинів – медіаторів запалення та болю. Він також пригнічує активність ліпооксигенази і брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани, запобігаючи вивільненню ферментів, що спричиняють запальний процес. Це забезпечує швидкий анальгезуючий ефект вже через 15-30 хв після нанесення гелю.

Кетопрофен не негативно впливає на стан суглобового хряща, що робить його безпечним для застосування при різних патологіях опорно-рухового апарату.

Показання до застосування

• Біль у суглобах при реактивному артриті (синдром Рейтера)
• Болі у спині та суглобах при остеоартрозі різної локалізації
• Запальні та набрякові процеси у м’яких тканинах і суглобах при периартриті, тендиніті, бурситі
• Міалгії (болі у м’язах), невралгії, болі у спині при радикуліті
• Травми опорно-рухового апарату: ушиби, розтягнення, розриви зв’язок та сухожиль, спортивні травми

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішній спосіб застосування. Невелика кількість гелю (3-5 см) наноситься тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу та акуратно втирається. Дозу слід підбирати відповідно до площі ураженої області: 5 см гелю містять 100 мг кетопрофену, 10 см – 200 мг. Максимальна добова доза – 200 мг кетопрофену.

Не рекомендується накладати оклюзійну пов’язку. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. У разі пропуску нанесення гелю, його потрібно нанести у найближчий час, не подвоюючи дозу.

Передозування

Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне. В разі випадкового потрапляння внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. У такому разі необхідно промити шкіру водою та звернутися до лікаря для симптоматичного лікування.

Лікування взаємодій та особливі застереження

При зовнішньому застосуванні кетопрофен може посилювати ефект фотосенсибілізаторів. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти, слід контролювати показник МНО. Взаємодія з іншими препаратами мінімальна, але слід враховувати можливе посилення побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю: у перші два триместри вагітності застосування рекомендується лише за рекомендацією лікаря. У третьому триместрі препарат протипоказаний через ризик токсичних впливів на плода та ускладнень для матері.

Годування груддю слід припинити під час застосування препарату через відсутність даних про безпечність кетопрофену у цей період.

Побічні дії

• З боку шкіри: можливі еритеми, зуд, екзема, фоточутливість, рідко – кропив’янка, буллезні реакції
• З боку травної системи: дуже рідко – пептичні виразки, кровотечі
• Алергічні реакції: набряки, анафілаксія, ангіоневротичний набряк
• Можливе погіршення функції нирок у хворих з хронічною недостатністю

При появі будь-яких побічних реакцій застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів гелю, саліцилатів, інших НПВП, фенофібрату
• Кожна алергія на сонцезахисні засоби чи парфюмерію
• Повна або часткова непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП (у тому числі в анамнезі)
• Третій триместр вагітності
• Дитячий вік до 15 років
• Пошкодження цілісності шкірних покривів у місці нанесення (екзема, мокнучий дерматит, рани)
• Реакції фоточутливості в анамнезі
• Вплив сонячного світла та УФ-облучення під час та після лікування

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки, нирок, гастроентерологічних захворюваннях, бронхіальній астмі, серцевій недостатності та порфірії.

Особливі застереження

Не допускати попадання гелю в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей. При появі реакцій гіперчутливості слід припинити застосування. Не рекомендується тривалий прийом без консультації лікаря. Після нанесення ретельно мити руки. Вплив на здатність керувати транспортом відсутній.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Відпуск та додаткові відомості

Препарат відпускається без рецепта. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або при вагітності.

Власник реєстраційного посвідчення

AKRIHIN AO