Інструкція з медичного застосування препарату Быструмгель

Форма випуску та опис

Быструмгель — це гель для зовнішнього застосування, який має безбарвний, майже прозорий вигляд з характерним специфічним запахом. У складі допускається наявність опалесценції, що не впливає на його якість та ефективність.

Обсяг упаковки представлені у тубах з алюмінію об’ємом 30 г, 50 г та 100 г, які упаковані у картонні коробки.

Код АТХ

Код	Назва
M02AA10	Кетопрофен

Клініко-фармакологічна група

• НПЗП для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби

Діюча речовина

Кетопрофен у концентрації, еквівалентній 2.5 г активної речовини на 100 г гелю.

Фармакологічна дія

Кетопрофен є одним з найефективніших інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ), що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Крім того, він пригнічує активність ліпооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальних процесах.

Основні фармакологічні властивості:

• Анальгезуючий ефект: зменшує біль вже через 15-30 хв після нанесення.
• Протизапальний ефект: знижує прояви запалення, набряк та почервоніння.
• Противоотечний ефект: зменшує набряки м’яких тканин та суглобів.

Кетопрофен не впливає негативно на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Симптоматичне зменшення болю та запалення при:
• болі в суглобах при реактивному артриті (синдром Рейтера);
• болі у спині та суглобах при остеоартрозі різної локалізації;
• запалення та набряк м’яких тканин і суглобів при периартриті, тендиніті, бурситі;
• м’язові болі (міалгія), невралгії, болі у спині при радикуліті;
• запалення та набряки м’яких тканин і суглобів, болі при травмах опорно-рухового апарату (у тому числі спортивних), ушибах м’язів і зв’язок, розтягненнях, розривах та пошкодженнях сухожиль.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Невелика кількість гелю (3-5 см) наноситься тонким шаром на уражену або болючу ділянку шкіри 1-2 рази на добу, легенько втираючи. Дозу підбирають відповідно до площі ураженої ділянки:

• 5 см гелю відповідає 100 мг кетопрофену;
• 10 см — 200 мг кетопрофену.

Максимальна добова доза кетопрофену — 200 мг. Не рекомендується накладати оклюзійні пов’язки. Тривалість курсу — не більше 14 днів без консультації лікаря. У разі пропуску дозы — нанесіть гель при наступному застосуванні, не подвоюючи дозу.

Передозування

Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне. В разі випадкового потрапляння всередину можливий системний вплив. Симптоми — нудота, блювота, болі в шлунку, можливе підвищення активності печінкових ферментів. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія, підтримуючі заходи.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії препаратів при одночасному застосуванні.
• У пацієнтів, які приймають антикоагулянти (у тому числі кумаринові), потрібен контроль МНО.
• Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, збільшуючи його токсичність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності застосування кетопрофену не рекомендується, особливо у I та II триместрах. В III триместрі препарат протипоказаний через ризик токсичних ефектів на серце, легені та нирки плода, а також можливого збільшення часу кровотечі та затримки пологів.

Про застосування під час годування груддю дані відсутні, тому препарат не рекомендується використовувати у цей період.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВОЗ:

• Дуже часто (≥1/10): реакції з боку імунної системи — алергічні реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке.
• Часто (від 1/100 до <1/10): місцеві реакції на шкірі — еритема, екзема, свербіж, печіння; реакції фоточутливості, кропив’янка.
• Рідко (від 1/1000 до <1/1000): пептичні виразки, кровотечі, ураження нирок.

При появі побічних ефектів необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, саліцилатів, тиапрофенової кислоти або інших НПВП.
• Кожна алергія на сонцезахисні засоби чи парфюмерію.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та навколоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП (у тому числі в анамнезі).
• Третій триместр вагітності.
• Дитячий вік до 15 років.
• Пошкоджена або інфікована шкіра в зоні нанесення (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани).
• Реакції фоточутливості в анамнезі.
• Контакт із прямими сонячними променями або УФ-облученням під час та після лікування ще протягом 2 тижнів.

З обережністю призначають при порушеннях функцій печінки і нирок, ерозивно-виразкових захворюваннях ЖКТ, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності, печінковій порфірії.

Особливі вказівки

• Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей.
• При появі реакцій з боку шкіри, особливо при застосуванні з октокриленсодержащими препаратами — негайно припинити лікування.
• Пацієнтам із бронхіальною астмою та поліпозом носа потрібно бути особливо обережними через можливий ризик алергії.
• Захищати оброблені ділянки шкіри від ультрафіолету, носити одяг, щоб уникнути фоточутливості.
• Дотримуватись рекомендованої тривалості лікування.
• Миття рук після кожного застосування.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.

Особливості застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

З обережністю застосовують у разі порушень функцій нирок та печінки, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 15 років.

Власник реєстраційного свідоцтва

виробник — Актріхін, АД (Росія)