Біструмгель — гель для зовнішнього застосування

Опис препарату

Біструмгель — це прозорий, безбарвний гель з характерним запахом, який допускається невелика опалесценція. Препарат призначений для зовнішнього застосування та має виражені протизапальні, знеболювальні та протиотечні властивості.

Фармакологічна група

• Код АТХ: M02AA10
• Клініко-фармакологічні групи: НПВС для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діюча речовина

Кетопрофен у кількості 2,5 г на 100 г гелю (100% від маси) є основним активним компонентом. Вспомагальні речовини включають етанол, карбомери 940 або 980, трометамол, метилпарагідроксибензоат (ніпагін), масло лаванди, неролієве масло з квіток апельсину та очищену воду.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Кетопрофен є потужним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ), що зменшує синтез простагландинів, відповідальних за запалення, біль та лихоманку. Крім того, він пригнічує активність липооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає висвободу ферментів, що беруть участь у запальному процесі.

Основні властивості: знеболююче, протизапальне та протиотечне. Ефект проявляється через 15-30 хвилин після нанесення. Біструмгель не негативно впливає на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Зменшення болю та запалення при симптоматичному лікуванні:
• біль у суглобах при реактивному артриті (синдром Рейтера);
• біль у спині та суглобах при остеоартрозі різної локалізації;
• запалення та набряк м’яких тканин і суглобів при периартриті, тендиніті, бурситі, міалгії, невралгії, радикуліті;
• травми опорно-рухового апарату (спортивні, ушиби, розтягнення, розриви сухожиль та зв’язок);

Спосіб застосування, курс і дозування

Для зовнішнього застосування. Невелика кількість гелю (3–5 см) наноситься тонким шаром на пошкоджену або запалену ділянку шкіри 1–2 рази на добу, акуратно втираючи. Залежно від площі ураження, 5 см гелю відповідає 100 мг кетопрофену, 10 см — 200 мг. Максимальна добова доза — 200 мг.

Не рекомендується накладати оклюзійну пов’язку. Тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 14 днів. У разі пропуску дозы — нанесіть гель у запланований час, але не подвоюйте дозу.

Передозування

При зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне. В разі випадкового потрапляння внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. У такому разі слід ретельно промити шкіру та при внутрішньому прийомі — провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію.

Лікарські взаємовідносини

При зовнішньому застосуванні можливе посилення дії препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Пацієнтам, які приймають антикогулянти кумаринової групи, рекомендується контроль МНО. Також можливе зниження виведення метотрексату, що збільшує його токсичність.

Застосування під час вагітності й годування груддю

У період вагітності застосування кетопрофену слід уникати, особливо в I та II триместрах. В III триместрі препарат протипоказаний через можливий токсичний вплив на плода та ускладнення під час пологів. Відсутні дані щодо екскреції кетопрофену з грудним молоком, тому застосування під час лактації не рекомендується.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій:

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, набряк Квінке — невідомо з точною частотою.
• З боку травної системи: рідко — пептична виразка, кровотечі, діарея.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — еритема, екзема, свербіж, печіння; рідко — фоточутливість, кропив’янка; дуже рідко — буллезні реакції.
• З боку сечовивідної системи: дуже рідко — порушення функції нирок (особливо у хворих з хронічною недостатністю).

У разі появи будь-яких побічних ефектів застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, саліцилатів, тиапрофенової кислоти або інших НПВП.
• Алергічні реакції в анамнезі на сонцезахисні засоби або парфюмерію.
• Повна або часткова непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП (у тому числі в анамнезі).
• III триместр вагітності.
• Дитячий вік до 15 років.
• Пошкодження шкіри в місці нанесення (екзема, мокнучий дерматит, рани).
• Фоточутливість в анамнезі.
• Дія ультрафіолетових променів або УФ-облучення.

З обережністю: порушення функцій печінки й нирок, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, захворювання крові, бронхіальна астма, серцева недостатність, печінкова порфірія.

Особливі вказівки

Не допускати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки та навколо очей. У разі появи шкірних реакцій — негайно припинити застосування. Пацієнтам із бронхіальною астмою та поліпозом носа слід застосовувати з обережністю через ризик алергічних реакцій. Для зменшення фоточутливості рекомендується захищати оброблені ділянки шкіри одягом від УФ-променів.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — даних немає.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

При порушеннях функцій печінки або нирок застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування дітям до 15 років.

Клінічні показання за МКХ

• M02 — Реактивні артропатії
• M15 — Полиартроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти і теносиновіти
• M70 — Захворювання м'яких тканин, пов’язані з навантаженням, перенавантаженням та тиском
• M71 — Інші бурсопатії
• M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит неуточнені
• T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області тіла
• T14.3 — Вивихи, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба