Інструкція з застосування препарату Целестодерм-В з гарамицином

Формула випуску та опис

Целестодерм-В з гарамицином — це препарат для зовнішнього застосування у вигляді мазі або крему, який має протизапальні, протиалергічні та антибактеріальні властивості. Препарат містить активні компоненти: бетаметазон валерат та гентамицин, що забезпечують його високоефективну дію при різних дерматологічних захворюваннях.

Склад та форма випуску

Компонент	Дозування / Формула
Бетаметазон валерат	1 мг/г (еквівалентно 1 мг бетаметазону)
Гентамицин (у формі сульфату)	1 мг (1000 МО) / г
Вспомогні речовини	парафін рідкий — 100 мг, парафін білий м'який — 898.78 мг

Форма випуску: туби алюмінієві по 15 г або 30 г, у комплекті з картонною коробкою.

Коди АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибактеріальними засобами.
Фармакологічна група: препарат з протизапальним, протиалергічним та антибактеріальним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Бетаметазон валерат — глюкокортикостероїд місцевої дії, який зменшує запалення, алергічні реакції та набряки, пригнічує вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, знижує проникність судин та активує утворення липокортинів, що мають протиотечний ефект. Гентамицин — широкоспектровий антибіотик, ефективний проти більшості бактерій, що викликають інфекційні ураження шкіри, включаючи грампозитивні та грамнегативні штами.

Показання до застосування

• Локальне лікування дерматозів, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами, при наявності вторинної інфекції або підозрі на неї;
• екзема (атонічна, дитяча, монетовидна);
• контактний дерматит;
• себорейний дерматит;
• нейродермит;
• сонячний дерматит;
• екзфоліативний дерматит;
• радіаційний дерматит;
• опрелость;
• псоріаз;
• аногенітальний і старечий зуд.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. Тривалість курсу визначає лікар залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках достатньо застосовувати один раз на добу, у більш складних — за призначенням лікаря. Не наносити на відкриті рани або тріщини без рекомендації фахівця.

Передозування

Симптоми: надмірне або тривале застосування може призвести до пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, розвитку синдрома Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску, глюкозурії, порушення обміну речовин. У разі передозування потрібно припинити застосування та провести симптоматичну терапію, включаючи корекцію електролітного дисбалансу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування глюкокортикостероїдів у вагітних можливе лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю слід прийняти рішення про припинення годування або відміну препарату, оскільки системна абсорбція може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Місцеві реакції: свербіж, почервоніння, відчуття печіння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акне, гіпопігментація, периоральний дерматит. При використанні оклюзійних пов'язок можливі мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. Тривале застосування може спричинити системні ефекти — підвищення артеріального тиску, набряки, порушення цукрового обміну, остеопороз, порушення менструального циклу.
Побічні реакції у дітей: затримка росту, синдром Кушинга, зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Кожні прояви туберкульозу, сифілісу, грибкові ураження шкіри;
• Вірусні інфекції — герпес, вітряна віспа;
• Період вакцинації та поствакцинальні реакції;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 6 місяців.

Особливі вказівки

При відсутності ефекту протягом 2 тижнів необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та корекції терапії. Не застосовувати препарат при ознаках алергії або подразнення. У разі тривалого використання або застосування на великих ділянках шкіри можливий системний вплив, особливо у дітей. При появі ознак системної інтоксикації необхідна корекція терапії та контроль стану.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — мазь 5 років, крем 3 роки. Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Целестодерм-В з Гарамицином дозволений для використання у дітей з 6 місяців. Оскільки у дітей системна абсорбція глюкокортикостероїдів і гентамицину може бути підвищеною, слід дотримуватися рекомендованих доз і тривалості лікування, а також уникати тривалого застосування на великих ділянках шкіри.

Код за МКБ та додаткові показання

• L20.8 — інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема);
• L21 — себорейний дерматит;
• L23 — алергічний контактний дерматит;
• L24 — простий подразнювальний контактний дерматит;
• L26 — ексфоліативний дерматит;
• L28.0 — простий хронічний лишай;
• L29.3 — аногенітальний зуд неуточнений;
• L29.8 — інший зуд;
• L30.0 — монетовидна екзема;
• L30.3 — інфекційний дерматит;
• L30.4 — еритематозна опрелость;
• L40 — псоріаз;
• L56.2 — фотоконтактний дерматит;
• L58 — радіаційний дерматит.

Примітка: препарат застосовується виключно для зовнішнього використання, не рекомендується для застосування в офтальмології.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AO (Росія).
Виробник: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгія).