Інструкція з медичного застосування препарату Целестодерм-В з гарамицином

Форма випуску та опис

Препарат Целестодерм-В з гарамицином представлений у вигляді мазі для зовнішнього застосування. Мазь має almost білий або світло-жовтий колір, однорідної консистенції, без сторонніх включень та з легкою текстурою. В упаковці знаходяться туби з алюмінію об'ємом 15 г або 30 г, поміщені у картонні коробки.

Склад та фармакологічна група

Компонент	Дозування
Бетаметазон валерат	1 мг/г (еквівалентно 1 мг бетаметазону)
Гентаміцин (у формі сульфату)	1 мг/г (1000 МО)
Вспомогательные вещества	Парафін рідкий – 100 мг, парафін білий м’який – 898.78 мг

АТХ-код: D07CC01 — Бетаметазон в комбінації з антибактеріальними препаратами.

Фармакологічна група: Препарат з протизапальним та протиалергічним ефектом для зовнішнього застосування, що містить глюкокортикостероїд та антибіотик.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Бетаметазон валерат — глюкокортикостероїд, що має потужну протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію. Він зменшує утворення цитокінів та медіаторів запалення, знижує проникність судин і пригнічує реакцію місцевих імунних клітин, що сприяє зменшенню запалення та свербежу.

Гентаміцин — широкий спектр антибіотика аміноглікозидної групи, активний проти багатьох бактеріальних штамів, включаючи стрептококи, стафілококи та грам-негативні бактерії, такі як Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. При місцевому застосуванні гентаміцин активно бореться з бактеріальними агентами, спричинюючи вторинні інфекції шкіри.

Показання до застосування

• Лікування дерматитів, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами, з супутньою бактеріальною інфекцією або підозрою на неї:
• екзема (атонічна, дитяча, монетовидна);
• контактний дерматит;
• себорейний дерматит;
• нейродерміт;
• сонячний дерматит;
• ексфоліативний дерматит;
• радіаційний дерматит;
• опрілість;
• псоріаз;
• аногенітальний та старечий зуд.

Мазь застосовують при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, а крем — при захворюваннях вологої або жирної шкіри.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. В разі необхідності частоту застосування може коригувати лікар залежно від тяжкості захворювання.

У легких випадках достатньо одного застосування на добу, у важких — можливо частіше. Тривалість лікування та дозування визначають лікарем індивідуально.

Передозування та ускладнення

Симптоми передозування: надмірне або тривале застосування глюкокортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи, розвитку симптомів гіперкортицизму, таких як синдром Кушинга, а також до системних побічних ефектів. Одноразова передозування гентаміцином зазвичай не спричиняє симптомів.

Лікування: симптоматична терапія, корекція електролітного балансу, при необхідності — поступова відміна препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Враховуючи, що безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлена, їх призначення допускається лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати препарат тривалий час або на великі площі шкіри під час вагітності.

При годуванні груддю слід прийняти рішення про припинення годування або відміну препарату за умови, що його застосування є необхідним для матері.

Побічні дії

Місцеві реакції: свербіж, еритема, відчуття печіння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, висипи, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит.

При використанні окклюзійних пов’язок можливі мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. Тривале застосування або нанесення на великі ділянки може спричинити системні побічні ефекти глюкокортикостероїдів: підвищення ваги, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, ураження слизових оболонок ЖКТ, цукровий діабет, безсоння, порушення менструального циклу.

У дітей можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у вазі, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Туберкульоз шкіри, прояви сифілісу, вітряної віспи, простий герпес, грибкові ураження.
• Період вакцинації та реакції після вакцинації.
• Період лактації.
• Вік до 6 місяців.

З обережністю призначати при вагітності (особливо в I триместрі), при великих площах ураження, тріщинах шкіри або при використанні окклюзійних пов’язок.

Особливі вказівки

При відсутності ефекту протягом 2 тижнів необхідно звернутись до лікаря для уточнення діагнозу та коригування терапії. У разі появи ознак подразнення або підвищеної чутливості — припинити застосування та підібрати інший засіб.

Застосування системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів можливо навіть при місцевому застосуванні, особливо у дітей та при тривалому лікуванні великих площ.

Умови реалізації та застосування у дітей

Препарат призначений для застосування за рецептом. Можливе використання у дітей від 6 місяців, але потрібно враховувати підвищену чутливість та ризик пригнічення функції наднирників.

Кодіологія (МКХ)

• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Аллергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразливий контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Прості хронічні лишаї
• L29.3 — Невизначений аногенітальний зуд
• L29.8 — Інший зуд
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.3 — Інфекційний дерматит
• L30.4 — Еритематозна опрілість
• L40 — Псоріаз
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• L58 — Радіаційний дерматит