Інструкція з застосування препарату Целестодерм®-В з Гарамицином

Опис препарату

Целестодерм®-В з Гарамицином — це лікарський засіб для зовнішнього застосування у вигляді мазі та крему, що має противовоспалну, противоаллергічну та антибактеріальну дію. Препарат призначений для лікування шкірних захворювань, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами (ГКС), у комбінації з антибіотиком гентаміцином.

Форма випуску та опис

Форма випуску	Мазь для зовнішнього застосування 1 мг + 1 мг/г, туби по 15 г або 30 г; Крем для зовнішнього застосування 1 мг + 1 мг/г, туби по 15 г або 30 г.
Опис	Мазь світло-жовтого або майже білого кольору, однорідна, м’якої консистенції, без сторонніх включень. Крем має схожу текстуру та колір. Вміст у 1 г: бетаметазон валерат (еквівалентно 1 мг бетаметазону), гентаміцин сульфат (1000 МЕ або 1 мг), допоміжні речовини — парафін рідкий та білосонячний парафін.

Клініко-фармакологічна група

ATХ-код: D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками
Фармакологічна група: препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Бетаметазон валерат — глюкокортикостероїд місцевої дії, що зменшує запалення, алергічні реакції, знижує проникність судин, пригнічує вивільнення цитокінів та медіаторів запалення. Гентаміцин — широкоспектровий антибиотик, активний проти багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи штами, що виробляють пенициліназу.

Показання до застосування

• екзема (атонічна, дитяча, монетовидна);
• контактний дерматит;
• себорейний дерматит;
• нейродерміт;
• сонячний дерматит;
• екфоліативний дерматит;
• радіаційний дерматит;
• опрелість;
• псоріаз;
• аногенітальний та старечий свербіж.

Мазь застосовують при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, крем — при захворюваннях вологої або жирної шкіри.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. Частоту застосування визначає лікар залежно від важкості стану. У легких випадках зазвичай достатньо одного застосування на день, при тяжчих — можлива більш часта обробка.

Передозування

Симптоми: надмірне або тривале використання ГКС може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надпочечникової системи, розвиток синдрома Кушинга, а також системних побічних ефектів, таких як гіперглікемія, підвищення артеріального тиску, відеки.
Лікування: симптоматична терапія, корекція електролітного балансу, поступова відміна ГКС у разі хронічної токсичності, антибактеріальна або протигрибкова терапія при рості нечутливої флори.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування ГКС у вагітних дозволяється лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Тривале застосування або застосування на великих ділянках шкіри не рекомендується. При годуванні груддю потрібно прийняти рішення щодо припинення лактації або застосування препарату, враховуючи ступінь необхідності.

Побічні дії

• місцеві реакції: свербіж, почервоніння, печіння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акне, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит;
• при використанні окклюзійних пов’язок: мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, потниця;
• при тривалому застосуванні або на великих ділянках можливі системні ефекти: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, порушення роботи ШКТ, гіперглікемія, порушення менструального циклу.
• у дітей — пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надпочечникової системи, синдром Кушинга, затримка росту, підвищення внутрічерепного тиску.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• туберкульоз шкіри, сифіліс, вітряна віспа, герпес, грибкові ураження шкіри;
• період вакцинації та поствакцинальні реакції;
• вагітність (при застосуванні на великих площах шкіри або тривалий час);
• діти до 6 місяців.

З обережністю: вагітність у I триместрі, застосування при тривалому лікуванні великих площ або при тріщинах шкіри, використання окклюзійних пов’язок.

Особливі зауваження

• При відсутності ефекту протягом 2 тижнів слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
• При появі ознак подразнення або підвищеної чутливості — припинити застосування та підібрати альтернативний препарат.
• Можливе системне всмоктування ГКС при тривалому застосуванні або застосуванні на великих поверхнях, особливо у дітей.
• При рості нечутливої мікрофлори або грибкових ураженнях — припинити застосування та призначити відповідне лікування.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — мазь до 5 років, крем — до 3 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Протипоказання до застосування у дітей

Препарат застосовний для дітей від 6 місяців, але слід враховувати підвищену чутливість у цій віковій групі та можливість системного впливу.

Коди МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Прості хронічні лишаї (нейродерміт, екзема)
• L29.3 — Аногенітальний свербіж невказаний
• L29.8 — Інший свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.3 — Інфекційний дерматит
• L30.4 — Еритематозна опрелость
• L40 — Псоріаз
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• L58 — Радіаційний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AO (Росія).

Виробник: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгія).

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення доцільності та безпечності лікування.