Цераксон® — інструкція з застосування та характеристика препарату

Загальна інформація

Цераксон® — це лікарський препарат у формі розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, що містить активну речовину цитиколін натрію. Випускається у вигляді прозорої, безбарвної рідини у ампулах по 4 мл, що містять 500 мг або 1000 мг цитиколіну. Вміст ампули відповідає 1045 мг цитиколіну натрію, що дорівнює 1000 мг активної речовини.

Фармакологічна група

• Код АТХ: N06BX06
• Клініко-фармакологічна група: Ноотропні препарати
• Фармако-терапевтична група: Ноотропні засоби

Фармакологічна дія

Цитиколін є прекурсором ключових компонентів клітинних мембран, зокрема фосфоліпідів, і має широкий спектр терапевтичних ефектів. Він сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, пригнічує активність фосфоліпаз, що запобігає надмірному утворенню вільних радикалів, а також захищає клітини від апоптозу. У гострий період інсульту цитиколін зменшує обсяг ураженої тканини мозку, покращує холінергічну передачу і сприяє відновленню нервових функцій. При черепно-мозковій травмі препарат знижує тривалість післятравматичної коми і неврологічних симптомів, а також скорочує період реабілітації. У разі хронічної гіпоксії мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних порушень, таких як погіршення пам’яті, зниження ініціативи та труднощі у виконанні повсякденних завдань. Він підвищує рівень уваги та свідомості, зменшує прояви амнезії. Цераксон® застосовується при неврологічних розладах рухової та сенсорної сфери, що мають дегенеративну або судинну етіологію.

Показання до застосування

• острий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії);
• відновлювальний період після ішемічних і геморагічних інсультів;
• черепно-мозкова травма у гострий та відновлювальний періоди;
• когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.

Спосіб застосування, курс і дозування

Розчин для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення застосовується шляхом повільної ін’єкції (протягом 3-5 хвилин) або крапельного вливання (40-60 крапель/хв). Внутрішньовенний шлях є переважним. Внутрішньом’язове введення слід проводити з обережністю, уникаючи повторного введення у одне і те саме місце.

Дозування при гострих станах: 1000 мг кожні 12 годин з перших днів після постановки діагнозу, курс лікування — не менш ніж 6 тижнів. Після 3-5 днів можливий перехід на пероральну форму при збереженій функції глотання.

Дозування у відновлювальний період: 500-2000 мг/добу (5-10 мл розчину), прийом 1-2 рази на добу. Точна доза і тривалість лікування визначаються тяжкістю стану та реакцією пацієнта.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Ампули призначені для одноразового використання. Після відкриття ампули розчин слід використати негайно. Препарат сумісний з усіма ізотонічними розчинами та розчинами глюкози для внутрішньовенного введення.

Передозування

Враховуючи низьку токсичність препарату, випадки передозування не описані. За потреби — симптоматичне лікування та контроль стану.

Лікування взаємодій

Цитиколін підсилює ефект леводопи. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять міклофеноксат.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Дані щодо безпеки застосування цитиколіну вагітним обмежені. У разі необхідності призначення препарат застосовують лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рішення про припинення годування груддю приймає лікар, оскільки інформація щодо виділення цитиколіну з молоком відсутня.

Побічні дії

Дуже рідко (<1/10 000): алергічні реакції (шкірна висип, свербіж, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, почуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апетиту, парез кінцівок, зміни активності печінкових ферментів. Іноді може стимулювати парасимпатичну систему або викликати короткочасні коливання артеріального тиску.

При появі будь-яких побічних симптомів слід звертатися до лікаря.

Протипоказання

• виражена ваготонія (преобладання тонусу парасимпатичної нервової системи);
• вікові обмеження — до 18 років (відсутність достатніх клінічних даних);
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом і складними механізмами, оскільки можливо короткочасне порушення психомоторних реакцій.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Вскритий розчин слід використати негайно.

Вартість та реалізація

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти: корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки до 18 років: протипоказано через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.

Код за МКБ

• F07 — розлади особистості та поведінки, обумовлені захворюванням або пошкодженням головного мозку;
• I61 — внутрішньомозкове крововилив;
• I63 — інфаркт мозку;
• I69 — наслідки цереброваскулярних захворювань;
• S06 — внутрішньочерепна травма;
• T90 — наслідки травм голови.

Власник реєстраційного посвідчення

Ferrer Internacional S.A.