Цераксон® (Ceraxon®) — інструкція із застосування

Форма випуску та опис

Цераксон® представлений у формі розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. Розчин є прозорою, безбарвною рідиною. В одній ампулі міститься 1045 мг цитиколіну натрію, що відповідає 1000 мг цитиколіну. Ампули виготовлені з безбарвного скла по 4 мл, упаковані по 5 штук у контурних ячейкових упаковках та картонних коробках.

Вспомогальні речовини включають хлористоводневу кислоту 1 М або натрію гідроксид 1 М для досягнення pH 6.5-7.1, а також очищену воду для ін’єкцій.

Код АТХ

N06BX06 — цитиколін

Клініко-фармакологічна група

• Ноотропний препарат
• Фармакотерапевтична група: Ноотропи

Діюча речовина

Цитиколін, який є предшествеником важливих компонентів клітинних мембран, зокрема фосфоліпідів. Це сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, зменшує активність фосфоліпаз, запобігає утворенню вільних радикалів, а також захищає клітини від апоптозу.

Фармакологічна дія

Цераксон® є ноотропним засобом, дія якого спрямована на покращення метаболізму мозку та відновлення його пошкоджених структур. Цитиколін підтримує цілісність клітинних мембран, сприяє зменшенню обсягу ураження мозкової тканини при гострих станах, таких як інсульт, та забезпечує покращення холінергічної передачі.

При гострому інсульті препарат знижує об’єм ураженої тканини мозку, сприяє швидшій регенерації та відновленню функцій. У разі черепно-мозкових травм зменшує тривалість коми та неврологічних порушень, скорочує період реабілітації. В хронічних станах, таких як когнітивні порушення, викликані гіпоксією мозку, Цераксон® підвищує рівень уваги, пам’ять, зменшує симптоми амнезії та сприяє поліпшенню психоемоційного стану.

Показання до застосування

• Острий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії)
• Відновний період після ішемічних та геморагічних інсультів
• Черепно-мозкова травма (острий та відновний період)
• Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях мозку

Спосіб застосування, курс і доза

Розчин вводять внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м). Внутрішньовенне введення переважніше, оскільки забезпечує швидше та рівномірніше досягнення терапевтичної концентрації. Введення здійснюється повільно, протягом 3-5 хвилин, або крапельно (40-60 крапель за хвилину).

Для гострих станів:

• Дорослим та пацієнтам похилого віку: по 1000 мг кожні 12 годин з перших суток після діагностики
• Тривалість курсу — не менше 6 тижнів
• Після 3-5 днів при стабілізації стану можливий перехід на пероральну форму (таблетки або капсули Цераксон®)

Для відновлювального періоду та когнітивних порушень:

• Доза становить від 500 до 2000 мг/добу, розподілені на 1-2 прийоми
• Длительность залежить від тяжкості симптомів та клінічного ефекту

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Ампули призначені для одноразового використання, після відкриття розчин застосовується негайно. Препарат сумісний з усіма стандартними розчинами для внутрішньовенних інфузій та розчинами декстрози.

Передозування

На сьогодні випадки передозування Цераксон® не описані, оскільки препарат має низький рівень токсичності.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Цитиколін посилює ефекти леводопи. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять меклофенокат. При необхідності, консультація з лікарем обов’язкова.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані про застосування цитиколіну у вагітних обмежені. В експериментальних дослідженнях у тварин не виявлено негативного впливу. Проте, застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

У період лактації застосування можливе за рішенням лікаря, оскільки інформація щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко відсутня. У разі необхідності призначення препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Рідко (<1 випадок на 10 000):
— алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж, анафілактичний шок)
— головний біль, запаморочення, почуття жару, тремор
— нудота, блювота, діарея
— галюцинації, набряки, задуха
— порушення сну, підвищена збудливість, зниження апетиту
— онеміння кінцівок, зміни активності печінкових ферментів

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.

Протипоказання

• Виражена ваготонія (переважання парасимпатичної активності)
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі застереження

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: під час лікування рекомендується обережність при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують швидкості реакцій та концентрації уваги.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• F07 — розлади особистості та поведінки, обумовлені ураженням головного мозку
• I61 — внутрішньомозкове крововилив
• I63 — інфаркт мозку
• I69 — наслідки цереброваскулярних захворювань
• S06 — внутрішньочерепна травма
• T90 — наслідки травм голови

Відповідальність за реєстрацію

Препарат зареєстрований під власністю компанії, яка відповідає за його якість та безпеку.