Церебролізин® — детальна інформація про препарат

Церебролізин® — це ін’єкційний препарат, який належить до групи ноотропних засобів, що використовуються для лікування різноманітних неврологічних станів та порушень мозкової діяльності. В основі його дії лежать низкомолекулярні пептиди, отримані з головного мозку свиней, які здатні проникати через гематоенцефалічний бар’єр і надавати комплексний позитивний вплив на функціонування нервової системи.

Форма випуску та опис

Розчин для ін’єкцій: прозорий, жовтувато-коричневий розчин з характерним запахом. Упакований у ампули темного скла по 1 мл або 5 мл, що містять концентрат для приготування розчину. Також доступний у флаконах об'ємом 30 мл. В упаковці може бути 1 або 5 ампул або флаконів.

Основна активна речовина — концентрат церебролізина (комплекс пептидів, отриманих із головного мозку свиней), що містить 215,2 мг на 1 мл. Вспоміжні речовини включають натрію гідроксид і воду для ін’єкцій.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	N06BX
Клініко-фармакологічна група	Ноотропні препарати

Фармакологічна дія

Церебролізин® має мультимодальну органоспецифічну дію на головний мозок:

• Метаболічна регуляція: підвищує ефективність енергетичного обміну в мозкових клітинах, сприяє внутрішньоклітинному синтезу білка, покращує метаболічні процеси.
• Нейропротекція: захищає нейрони від ушкоджень, викликаних гіпоксією і ішемією, запобігає утворенню вільних радикалів, зменшує токсичність від підвищеного рівня глутамату.
• Нейротрофічна активність: стимулює ріст нейронів і їхню життєздатність, схожу до природних факторів нейронального росту.
• Функціональна нейромодуляція: покращує когнітивні функції, зокрема пам’ять та увагу, сприяє відновленню після пошкоджень.

Показання до застосування

• Болезнь Альцгеймера
• Синдром деменції різного генезу
• Хронічна цереброваскулярна недостатність
• Ішемічний інсульт
• Травми головного і спинного мозку
• Затримка розумового розвитку у дітей
• Розлади уваги і гіперактивності у дітей
• Ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів (у комплексній терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Церебролізин® застосовується парентерально — внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Дозування та тривалість курсу залежать від діагнозу, віку пацієнта та стану здоров’я.

Рекомендовані схеми:

• Острі стани (інсульт, травма, ускладнення нейрохірургічних операцій): від 10 до 50 мл щодня, курс 10-20 днів.
• Резидуальні періоди після інсульту або травм: від 5 до 50 мл, залежно від стану.
• Психоорганічний синдром, депресія: від 5 до 30 мл щодня.
• Дитячий вік: 0.1-0.2 мл/кг маси тіла щоденно.

Ін’єкції: Внутрішньовенні — повільно, з розведенням у фізіологічних розчинах (0,9% натрію хлориду, розчині Рінгера або 5% глюкозі). Тривалість інфузії — від 15 до 60 хвилин.

Для досягнення оптимального результату рекомендується проводити повторні курси з інтервалами, визначеними лікарем. Після першого курсу ін’єкції можуть бути зменшені до 2-3 разів на тиждень.

Передозування

Випадків передозування препарату не зафіксовано. У разі виникнення будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе підсилення ефекту при спільному застосуванні з антидепресантами або інгібіторами МАО, що може вимагати корекції доз. Водночас не рекомендується змішувати Церебролізин® з розчинами, що містять ліпіди або змінюють pH середовища (5.0-8.0), а також з розчинами для інфузій, що містять амінокислоти.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Проведені дослідження не виявили тератогенного впливу препарату, однак застосовувати його рекомендується лише за строгим показанням та після оцінки співвідношення ризику і користі.

Побічні дії

Церебролізин® може спричинити:

• Алергічні реакції, включаючи шкірний зуд, висип, кропив’янку
• Головокруження, головний біль
• Порушення серцево-судинної системи (аритмія, прискорене серцебиття)
• Респіраторні симптоми — задишка, відчуття жару, потіння
• Загальні реакції — дискомфорт у місці ін’єкції, слабкість, підвищена збудливість або втома

У разі появи будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність
• Епілептичний статус
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Препарат слід застосовувати з обережністю при алергічних станах та епілепсії через можливе підвищення частоти нападів.

Особливі вказівки

Ін’єкції слід виконувати повільно, щоб уникнути реакцій швидкого введення. Не рекомендується змішувати Церебролізин® з розчинами, що змінюють pH або містять ліпіди. Всі ін’єкції мають бути однократними та використані одразу.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — до 5 років для ампул і до 4 років для флаконів. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — EVER Neuro Pharma GmbH.