Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 7 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем

Інструкція з медичного застосування Цетротид

Цетротид — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірного введення, який застосовується для регуляції функцій гіпофізу та запобігання передчасної овуляції при стимуляції яєчників. Його дія спрямована на конкуренцію з гонадотропін-рилизинг гормоном (ГнРГ), що забезпечує гальмування секреції лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).

Форма випуску

Діюча речовина

Цетрорелікс (ацетат цетрореліксу) — антагоніст гонадотропін-рилизинг гормону, який конкурентно зв'язується з рецепторами гіпофізу, гальмує секрецію ЛГ та ФСГ, що сприяє запобіганню передчасної овуляції.

Фармакотерапевтична група

Аналог гонадотропін-рилизинг гормону (АТХ код: H01CC02)

Показання до застосування

• Запобігання передчасній овуляції при контролюваній стимуляції овуляції для отримання яйцеклітин та проведення допоміжних репродуктивних технологій.

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування цетротидом проводить тільки лікар-гінеколог з досвідом застосування препарату. Перед початком терапії необхідно провести клінічний контроль для визначення стану пацієнтки. Введення препарату слід здійснювати підшкірно в область передньої стінки живота, з обов'язковою зміною місця ін'єкції щодня.

Дозування:

• 250 мкг — один флакон на добу, введення один раз на добу, зазвичай починаючи з 5 або 6 дня стимуляції яєчників. Вводиться або вранці, або ввечері, залежно від режиму терапії.
• 3 мг — один флакон один раз, зазвичай на 7-й день стимуляції, з подальшим застосуванням 250 мкг у разі необхідності додаткового гальмування перед овуляцією.

Препарат слід розчиняти тільки з використанням приєднаного розчинника, акуратно покачуючи флакон до повного розчинення порошку. Введення має бути швидким, без застосування сильного струшування, щоб уникнути утворення піни і бульбашок.

Передозування

Передозування цетротиду може призводити до подовження його дії без розвитку гострих токсичних симптомів. Спеціальних заходів у разі передозування не передбачено; рекомендується симптоматична підтримуюча терапія та контроль стану.

Лікарські взаємодії

Дослідження in vitro показали незначну ймовірність взаємодії з іншими препаратами, що метаболізуються системою цитохрому Р450. При одночасному застосуванні з препаратами, що мають потенційний гіперчутливий ефект або викликають звільнення гістаміну, слід враховувати можливі реакції підвищеної чутливості. Пацієнтам необхідно повідомляти лікаря про всі препарати, які вони приймають.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Цетротид протипоказаний при вагітності та в період годування груддю через недостатність даних про безпеку застосування.

Побічні дії

• Реакції у місці ін'єкції: почервоніння, свербіж, набряк — зазвичай легкі та проходять самостійно.
• Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ): можливе з'явлення болю, набряків, тошноти, блювання, збільшення яєчників, що потребує контролю.
• Алергічні реакції: рідко — системна алергія або псевдоалергія у вигляді кропив'янки, задухи, анафілактичних реакцій.

Протипоказання

• Почечна недостатність середньої та важкої ступеня
• Печінкова недостатність середньої та важкої ступеня
• Постменопауза
• Вагітність та годування груддю
• Гіперчутливість до цетрореліксу або інших структурних аналогів ГнРГ

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату необхідно зібрати повний анамнез щодо алергічних реакцій. Важливо дотримуватись режиму введення, не пропускати дози — у разі пропуску можна зробити ін'єкцію у будь-який час доби. Після введення слід контролювати стан пацієнтки, зокрема, розвиток синдромів гіперстимуляції яєчників, що потребує відповідної терапії та госпіталізації при важких проявах.

Правила підготовки та введення

Перед застосуванням потрібно ретельно дотримуватись інструкцій по приготуванню розчину, виконуючи дезінфекцію шкіри, зміну місця ін'єкції щодня. Для приготування розчину слід використовувати лише приєднаний розчинник, акуратно вводячи його у флакон, покачуючи до повного розчинення. Введення слід здійснювати під шкірою у нижню частину живота під кутом 45°, при цьому обов'язково потрібно змінювати місця ін'єкцій.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності:

• Ліофілізат — 2 роки
• Розчинник — 3 роки

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.