Інструкція з застосування препарату Чампікс®

Загальна характеристика

Чампікс® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, призначений для допомоги у відмові від куріння у дорослих пацієнтів. Основною діючою речовиною є варениклін тартрат, який має селективну активність щодо нікотинових рецепторів у мозку.

Форма випуску та склад

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, капсуловидної форми, двояковипуклі, білого або майже білого кольору. Вони мають нанесену на поверхню напис «Pfizer» з однієї сторони та код «CHX 0.5» або «CHX 1.0» — з іншої, залежно від дозування.

Параметр	Дозування	Діяча речовина	Обсяг препарату
Основна активна речовина	0.5 мг або 1.0 мг	варениклін тартрат	1 таблетка
Допоміжні речовини	–	Целлюлоза мікрокристалічна, кальція гідрофосфат, кроскармелоза натрію, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат	Залежно від дози
Плівкова оболонка	–	Опадрай білий або прозорий з індигокармином, гіпромеллоза, титан діоксид, макрогол, триацетин	–

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ: N07BA03
Група: Препарат для лікування нікотинової залежності

Фармакологічна дія

Варениклін є високоселективним partial агоністом нікотинових α4β2-рецепторів у головному мозку. Він стимулює ці рецептори у меншій мірі, ніж нікотин, та одночасно блокує їх у разі вживання нікотину, зменшуючи тягу до куріння та синдром відміни. Це сприяє зниженню задоволення від куріння і допомагає у поступовому відмовленні від тютюну.

Механізм дії полягає у конкурентному зв’язуванні з нікотиновими рецепторами, що перешкоджає стимуляції дофамінової системи і зменшує прагнення до куріння. Виявлено, що препарат ефективний у різних групах пацієнтів, включаючи тих, що мають хронічні захворювання серця, ХОБЛ, а також у пацієнтів із психічними порушеннями.

Показання до застосування

• Допомога у відмові від куріння у дорослих пацієнтів віком від 18 років, які бажають припинити курити.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальна рекомендація: Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Початково рекомендується вибрати дату припинення куріння і почати прийом препарату за 1-2 тижні до цієї дати.

Дозування:

• Перші 3 дні — по 0.5 мг один раз на добу.
• Дні з 4 по 7 — по 0.5 мг двічі на добу.
• З 8-го дня і до завершення курсу — по 1 мг двічі на добу.

Тривалість лікування: зазвичай 12 тижнів. За потреби, можливо продовжити терапію до 24 тижнів, додатково застосовуючи підтримуючий курс.

Особливості: для досягнення успіху важливо мати мотивацію та отримувати консультаційну підтримку. У разі недостатнього ефекту або рецидиву можливо повторне лікування після аналізу причин попередньої невдачі.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з порушеннями функції нирок дозування коригувати не потрібно; у випадках тяжкої ниркової недостатності — застосовувати з обережністю або уникати.
• При вагітності та годуванні груддю застосовувати препарат протипоказано через недостатність даних про безпеку.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із психічними розладами, оскільки можливі психічні реакції.
• Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю, оскільки можливо посилення токсичних ефектів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вареникліну або будь-яких компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
• Психічні захворювання у важкій формі без контролю лікаря.

Побічні дії

Можуть виникнути такі реакції:

• Головний біль, запаморочення, нудота, порушення сну.
• Зміни в поведінці, депресія, суїцидальні думки (рідко).
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом — диспепсія, запор.
• Алергічні реакції, висипання.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Варениклін незначно впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються системою цитохрому Р450, таких як метформін, варфарин, дигоксин. Не рекомендується одночасне застосування з циметидином, оскільки він підвищує концентрацію вареникліну у крові. Взаємодії з іншими препаратами для відмови від куріння не досліджувалися.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Схеми застосування у різних групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна, однак слід враховувати можливе зниження функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок: при легкому та середньому порушенні — доза не змінюється; при важкому — зменшується до 1 мг один раз на добу.

Діти та підлітки: застосовувати не рекомендується, оскільки ефективність та безпека у віковій групі до 18 років не підтверджені.

Застереження

Перед початком терапії необхідно отримати консультацію лікаря, особливо у випадках порушень роботи нирок, психічних розладів або алергій. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування без консультації фахівця.