Інструкція щодо застосування препарату Чампікс®

Опис препарату

Чампікс® — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для допомоги у відмові від куріння. Таблетки мають капсуловидну форму, двоопуклі, білого або майже білого кольору з нанесеною на одній стороні назвою «Pfizer», а на іншій — кодом «CHX». Вони містять активну речовину — варениклін тартрат.

Фармакологічна група

• АТХ-код: N07BA03
• Клініко-фармакологічна група: препарат для лікування залежності від нікотину
• Фармакотерапевтична група: засоби для терапії нікотинової залежності

Діюча речовина

Варениклін — це селективний частковий агонист α4β2-ніхолінорецепторів головного мозку, що зменшує тягу до нікотину та полегшує синдром відміни при відмові від куріння.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Зберігати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Варениклін має високий аффінитет до α4β2-ніхолінорецепторів і стимулює їх, але в меншій мірі, ніж нікотин. Це сприяє зменшенню тяги до куріння та проявів синдрома відміни, знижуючи при цьому задоволення від куріння. Варениклін конкурентно зв'язується з рецепторами, блокуючи стимулюючу дію нікотину, що допомагає зменшити бажання викурити сигарету.

Показання до застосування

• Засіб для допомоги при відмові від куріння у дорослих віком від 18 років та старше.

Спосіб застосування, курс і дозування

Чампікс® приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, цілком запиваючи водою. Початково рекомендується почати курс за 1-2 тижні до обраної дати припинення куріння.

Рекомендована доза

День	Доза
1-3	0.5 мг 1 раз на день
4-7	0.5 мг 2 рази на день
з 8-го дня і до завершення лікування	1 мг 2 рази на день

Тривалість стандартного курсу становить 12 тижнів. За потреби можливо додаткове продовження терапії ще на 12 тижнів для закріплення результату.

Обраний день припинення куріння має бути визначений заздалегідь, і препарат починають приймати за 1-2 тижні до цієї дати.

Особливості застосування

• При зниженій функції нирок або печінки необхідність корекції дози відсутня за винятком важких порушень.
• Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, однак слід враховувати можливе зниження функції нирок.
• Для дітей та підлітків до 18 років застосування протипоказане, оскільки ефективність та безпека не доведені.

Передозування

Случаїв передозування не зафіксовано. У разі випадкового вживання високих доз – симптоматичне лікування, підтримуюча терапія та спостереження. Варениклін виводиться при гемодіалізі.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Варениклін незначно впливає на фармакокінетику інших препаратів, таких як метформін, дигоксин, варфарин, циметидин, бупропіон. Взаємодії з нікотиновою замісною терапією або іншими засобами для відмови від куріння не досліджувалися.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності через потенційний ризик для плода. Варениклін може проникати у грудне молоко, тому застосування під час годування груддю не рекомендується.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти включають нудоту, безсоння, головний біль, запаморочення, блювоту, підвищену втому. Вони зазвичай легкі або помірні і зменшуються при зниженні дози або припиненні лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вареникліну або допоміжних компонентів.
• Вагітність та годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Тяжкі порушення функції нирок або печінки (з особливою обережністю при тяжких порушеннях).
• Психіатричні захворювання у гострій стадії.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести консультацію з лікарем, враховуючи історію хвороби. У випадках появи симптомів депресії або суїцидальних думок слід припинити застосування препарату та звернутися до фахівця.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю рекомендоване зменшення дози. Важкі порушення функції нирок (КК <30 мл/хв) є протипоказанням до застосування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Корекція дози не потрібна. Однак, при тяжких порушеннях функції печінки потрібно з обережністю застосовувати препарат.

Умови реалізації

Ліки доступні за рецептом лікаря. Перед застосуванням слід ознайомитись із інструкцією та дотримуватися рекомендацій фахівця.

Застосування у похилому віці

Не потребує корекції дози, але необхідно враховувати можливе зниження функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не застосовують у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Класифікація за МКБ

• Код МКБ: Z72.0 — залежність від нікотину

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.

Производство

Препарат випускається у фірмовій упаковці з таблетками по 0.5 мг та 1 мг у різних кількостях, що забезпечує гнучкість у терапії та підтримці результату.