Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8602528 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Германия |
Ціна: 970 грн
Інструкція щодо застосування препарату Чампікс®
Загальна інформація
Препарат Чампікс® є лікарським засобом, що застосовується для допомоги у відмові від куріння у дорослих пацієнтів. Випускається у вигляді таблеток з покриттям, які містять активну речовину варениклін тартрат. Це селективний ліганд для н-холінорецепторів у мозку, що сприяє зменшенню тяги до никотину та полегшенню синдромів відміни.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, двояковипуклі. Мають на одній стороні напис "Pfizer", на іншій – позначку "CHX".
Доступні у двох дозуваннях:
- 0,5 мг вареникліну: таблетки з маркуванням "CHX 0.5".
- 1,0 мг вареникліну: таблетки з маркуванням "CHX 1.0".
Склад
Таблетки з дозуванням 0.5 мг
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Варениклін тартрат | 0,85 мг, що відповідає 0,5 мг вареникліну |
| Целюлоза мікрокристалічна | 62.57 мг |
| Гідрофосфат кальцію | 33.33 мг |
| Кроскармелоза натрію | 2 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 0.5 мг |
| Магнію стеарат | 0.75 мг |
| Плівкова оболонка (Опадрай білого YS-1-18202-A) | 4 мг |
| Плівкова оболонка (Опадрай прозорого YS-2-19114-A) | 0.5 мг |
Таблетки з дозуванням 1,0 мг
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Варениклін тартрат | 1,71 мг, що відповідає 1 мг вареникліну |
| Целюлоза мікрокристалічна | 125.13 мг |
| Гідрофосфат кальцію | 66.66 мг |
| Кроскармелоза натрію | 4 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 1 мг |
| Магнію стеарат | 1.5 мг |
| Плівкова оболонка (Опадрай прозорого YS-2-19114-A) | 1 мг |
| Плівкова оболонка (Опадрай синього 03B90547) | 8 мг |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Не допускати заморожування або дії прямих сонячних променів.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Варениклін є високоселективним частковим агонистом α4β2-ніхолінорецепторів у мозку, що сприяє зменшенню тяги до нікотину та полегшенню симптомів відміни. Взаємодіючи з цими рецепторами, він стимулює їх в меншій мірі, ніж нікотин, і одночасно блокують стимуляцію під час куріння, що знижує задоволення від паління і допомагає пацієнтам припинити курити.
Дослідження показали, що варениклін знижує тягу до нікотину, зменшує синдром відміни та підвищує ймовірність довготриваної відмови від куріння. Його застосування ефективне у пацієнтів з різною клінічною характеристикою, включаючи тих, хто має хронічні захворювання серця, ХОБЛ, і психіатричні розлади.
Показання до застосування
- Допомога у відмові від куріння у дорослих пацієнтів, які бажають кинути палити, за умови мотивації і наявності підтримки.
Застосовується як засіб для довготривалої терапії, що підвищує шанси на успіх у боротьбі з нікотиновою залежністю.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, цілком запиваючи водою. Починати лікування рекомендується за 1-2 тижні до запланованої дати відмови від куріння.
Загальний курс терапії становить 12 тижнів. Дозування поступово збільшується відповідно до схеми:
- Перші 3 дні: 0,5 мг один раз на добу.
- 4-7 день: 0,5 мг двічі на добу.
- З 8-го дня і до кінця курсу: 1 мг двічі на добу.
Дату припинення куріння пацієнт обирає сам та починає лікування за 1-2 тижні до цієї дати. У разі успішного завершення курсу можливе продовження терапії ще на 12 тижнів для підтримки результату.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки необхідна корекція дозування. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок препарат не рекомендується.
Передозування
Випадків передозування вареникліном у клінічних дослідженнях не зафіксовано. При передозуванні необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта. Варениклін виводиться за допомогою гемодіалізу, проте досвід застосування при передозуванні обмежений.
Лікувальні взаємодії
Варениклін має високий рівень селективності і незначно впливає на метаболізм інших препаратів. Взаємодії з цим препаратом з іншими лікарськими засобами, включаючи циметидин, дигоксин, варфарин, метформін, бупропіон, не виявлено або вони не мають клінічного значення.
При застосуванні з никотиновою замісною терапією (НЗТ) можлива незначна гіпотензія та підвищення побічних реакцій.
Застосування під час вагітності і грудного вигодовування
Вагітність: застосування вареникліну під час вагітності заборонено, оскільки у дослідженнях на тваринах було виявлено токсичну дію на репродуктивну сферу. Безпечність для плоду людською даними не підтверджена.
Грудне вигодовування: препарат не рекомендується застосовувати матерям, що годують, оскільки виявлено його виділення з грудним молоком у тварин.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Тяжкі порушення функції нирок, особливо при КК менше 30 мл/хв.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (не підтверджено ефективність і безпеку).
- Психічні захворювання, що супроводжуються ризиком самогубства або суїцидальних думок, без контролю лікаря.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно враховувати психологічний стан пацієнта, можливий ризик розвитку суїцидальних думок. Потрібно контролювати стан пацієнта протягом усього курсу терапії.
У випадку появи негативних психічних або поведінкових реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок та печінки
Корекція дози у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок не потрібна. У випадках тяжкої ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв) рекомендується зменшити дозу до 1 мг один раз на добу або уникати застосування препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки не потребує корекції дози. Однак слід контролювати стан пацієнта, особливо при тяжких порушеннях.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму лікування, щоб забезпечити максимальну ефективність і безпеку.
Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна. Проте необхідно враховувати можливе зниження функції нирок і контролювати стан пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату у дітей і підлітків до 18 років не підтверджені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендовано.
МКБ-коди та показання
Основний код: F17.2 — Никотинова залежність. Препарат застосовується саме для лікування цієї нозології.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник: Pfizer.