Інструкція щодо застосування медичного препарату Чарозетта®

Загальна характеристика

Чарозетта® — це пероральний гестагенний препарат, що застосовується для контрацепції. Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з гравіровкою "KV" і цифрою "2" на одній стороні, а на іншій — напис "ORGANON" з зображенням п'ятикутної зірки. Внутрішньо застосовуються для запобігання небажаній вагітності шляхом пригнічення овуляції та зміни стану цервікальної слизу.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	G03AC09
Клініко-фармакологічні групи	Гестагени для пероральної контрацепції
Фармако-терапевтична група	Прогестагени

Діючі речовини

Основним активним компонентом є дезогестрел у дозі 75 мкг на таблетку.

Фармакологічна дія

Дезогестрел — синтетичний прогестин, структурно близький до левоноргестрелу, що проявляє прогестагенну активність. Він викликає перехід ендометрія з пролиферативної у секреторну фазу, збільшує в'язкість цервікальної слизи, що ускладнює проникнення сперматозоїдів. Інгібує секрецію ЛГ гіпофізом, тим самим пригнічуючи овуляцію. Має слабку андрогенну активність, яка зазвичай не проявляється виразно.

Показання до застосування

• Контрацепція (запобігання вагітності).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, по 1 таблетці щоденно без перерви, з однаковими часовими інтервалами. Середня добова доза становить 150 мкг дезогестрелу. Початок прийому — з першого дня менструального циклу або відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість курсу визначає фахівець, залежно від індивідуальних потреб пацієнтки.

Лікарські взаємодії

Можливе зниження ефективності препарату при застосуванні з медикаментами, що індукують мієлометаболізм печінки, зокрема фенитоін, барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, ритонавір, нефінавір та препарати з зверобоєм. При одночасному застосуванні з активованим вугіллям можливо зменшення всмоктування дезогестрелу. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти для корекції режиму терапії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказано застосовувати під час вагітності. Можливе використання у період грудного вигодовування згідно з рекомендаціями лікаря.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• зміни настрою, зниження лібідо, депресія;
• головний біль;
• непереносимість контактних лінз;
• нудота, рідше — блювання;
• акне, рідко — випадіння волосся, висипання, кропив’янка;
• болі в молочних залозах, нерегулярні менструальні кровотечі, аменорея;
• збільшення маси тіла, утомлюваність.

При тривалому застосуванні можлива поява серйозних побічних ефектів, таких як тромбози, тромбоемболії, гормонозалежні пухлини.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до дезогестрелу;
• Наявність або анамнез венозних тромбоемболій (тромбози, тромбоемболії легеневої артерії);
• Тяжкі захворювання печінки, включаючи печеночну недостатність;
• Злоякісні гормонозалежні пухлини (зокрема рак молочної залози);
• Неспецифічне вагінальне кровотечення;
• Вагітність або її підозра;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, тривалій іммобілізації, порушеннях функції печінки, системній червоній волчанці, захворюваннях шкіри, таких як хлоазма.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести гінекологічне обстеження та зібрати анамнез для виключення вагітності. Протягом курсу можливі нерегулярні кров’янисті виділення. При їх тривалості або появі симптомів, що викликають занепокоєння, слід звернутися до лікаря для корекції терапії або виключення органічних причин.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки та печеночній недостатності. Вилучають з застосування до нормалізації функціональних показників печінки.

Застосування у дитячому віці

Застосування Чарозетти® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатньої клінічної інформації.

Коди МКБ

Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції.

Особливі рекомендації

Необхідно ретельно збирати анамнез, проводити гінекологічний огляд та контролювати стан жінки під час застосування препарату. У разі появи тривалих або нерегулярних кровотеч, слід звернутися до фахівця для корекції терапії або вибору альтернативних методів контрацепції.

Власник реєстраційного посвідчення

Нідерландська компанія N.V. ORGANON