Інструкція з застосування лікарського засобу Цикло-Прогінова

Форма випуску

Препарат Цикло-Прогінова випускається у вигляді набору таблеток, покритих оболонкою. У комплект входить два види таблеток:

• Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з активними компонентами: эстрадиола валерат 2 мг та допоміжними речовинами.
• Таблетки світло-коричневого кольору, круглі, двояковипуклі, з активними компонентами: норгестрел 0.5 мг і эстрадиола валерат 2 мг, а також допоміжними речовинами.

Опис

Обидва види таблеток мають покриття, яке забезпечує швидке та рівномірне всмоктування активних речовин у шлунково-кишковому тракті. Таблетки упаковані у блистери по 10 або 11 штук, з самоклеючими календарями прийому для контролю курсів. Коробки містять інструкцію з застосування та контроль першого відкриття упаковки.

Коди АТХ

Код	Група
G03AA06	Противоклімактеричні засоби, комбінація естрогенів і гестагенів

Клініко-фармакологічна група

Препарат Цикло-Прогінова належить до групи противоклімактеричних засобів, комбінованих гормональних препаратів (естроген + гестаген).

Діючі речовини

• Эстрадиола валерат – натуральний естроген, який у організмі перетворюється у 17β-естрдіол.
• Норгестрел – синтетичний прогестаген, похідне прогестерону.

Фармако-терапевтична група

Засіб належить до фармакотерапевтичної групи противоклімактеричних препаратів, гормональних засобів для замісної терапії.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний препарат, що містить эстрадиола валерат та норгестрел. Эстрадиола валерат — естроген, який у організмі перетворюється у природний 17β-эстрадіол, що забезпечує компенсацію дефіциту естрогенів у жінок після менопаузи.

Норгестрел — прогестаген, що запобігає гіперплазії та раку ендометрія, додається на 10 днів кожного циклу для імітації природного менструального циклу.

Препарат сприяє зменшенню симптомів менопаузи, таких як приливи, підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, а також підтримує здоров’я слизових оболонок та кісткової тканини.

Показання до застосування

• Заміщувальна гормональна терапія при клімактеричних розладах, інволюційних змінах шкіри та слизових оболонок, а також у випадках депресивних станів у період менопаузи.
• Лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок із неудаленою маткою, зокрема при природній менопаузі та гипогонадизмі.
• Профілактика остеопорозу після менопаузи.
• Регуляція нерегулярних менструальних циклів та лікування первинної або вторинної аменореї.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, перорально, за рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації. Зазвичай схема включає прийом таблеток у певній послідовності згідно з інструкцією, з дотриманням перерви у 7 днів, під час якої відбувається менструальна кровотеча. Для визначення точної дози та режиму застосування слід звертатися до лікаря.

Загальна рекомендація: приймати по одній таблетці щоденно у відповідний час, не жувати, запивати достатньою кількістю води.

Лекарственное взаимодействие

• Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякі протисудомні та антибіотики), може зменшити концентрацію гормонів у крові та знизити їх ефективність.
• Антибіотики групи пеніцилінів та тетрациклінів можуть впливати на рівень естрадіола, зменшуючи його.
• Препарати для цукрового діабету, що змінюють толерантність до глюкози, можуть потребувати корекції дози.
• Алкоголь може підвищити рівень циркулюючого естрадіола.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Виділення з статевих шляхів неясної етіології.
• Наявність або підозра на рак молочної залози або інші гормонозалежні пухлини.
• Опухолі печінки (добро- та злоякісні).
• Тяжкі захворювання печінки.
• Гострий тромбоз глибоких вен або тромбоемболія.
• Острый інфаркт міокарда або інсульт.
• Венозний тромбоз у стадії загострення.
• Висока ризикова група за тромбофлебітом.

Особливі вказівки

Застосування препарату Цикло-Прогінова не призначене з метою контрацепції. Перед початком терапії або при загостренні будь-яких захворювань слід проконсультуватися з лікарем.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) слід враховувати у пацієнток з факторами ризику, такими як вік, особистий або сімейний анамнез ВТЕ, ожиріння.

При появі симптомів тромбозу (біль, набряк, почервоніння кінцівки, задишка) необхідно негайно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату.

Довготривока терапія гормональними засобами може сприяти розвитку гіперплазії або раку ендометрія, тому з додаванням гестагенів ризик знижений.

Застосування може впливати на мамографічну діагностику, підвищуючи щільність залоз, що ускладнює виявлення новоутворень.

Застосування у разі порушень функції органів

При порушеннях функції нирок

Потребує корекції режиму та контролю стану під наглядом лікаря, оскільки препарат може впливати на біохімічні показники функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при активних або історії захворюваннях печінки, включаючи пухлини, які мають гормональну залежність.

Застосування у похилому віці

З обережністю, з урахуванням можливого обострення хронічних захворювань та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у дитячому віці.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E28.3 — Первинна яєчникова недостатність
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстрація здійснюється виробником “Компанія-виробник”.

Виробник

Препарат виготовлений і випускається відповідно до ліцензійних стандартів.