Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл
- Виробник: Teva [Тева]
- Артикул: cisplatin-teva_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infu
- Наявність: Наявність невідома
833грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Цисплатин-Тева
Загальна інформація
Препарат Цисплатин-Тева є хіміотерапевтичним засобом, який застосовується для лікування різних форм злоякісних новоутворень. Він містить активну речовину цисплатин — органічне сполучення, що належить до групи алкилируючих протипухлинних препаратів з металевими компонентами.
Форма випуску: розчин для ін'єкцій у флаконах різної концентрації та об'єму.
Форма випуску та опис
Розчин для ін'єкцій, прозорий, світло-жовтого кольору. Вміст активної речовини становить 1 мг або 10 мг цисплатина у 1 мл розчину. Випускається у темних скляних флаконах об'ємом 10 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл.
| Об'єм/концентрація | Кількість у флаконі |
|---|---|
| 10 мг/10 мл | 1 шт. |
| 10 мг/20 мл | 1 шт. |
| 25 мг/25 мл | 1 шт. |
| 25 мг/50 мл | 1 або 36 шт. |
| 50 мг/50 мл | 1 шт. |
| 50 мг/100 мл | 1, 25 або 30 шт. |
| 100 мг/100 мл | 1 або 25 шт. |
| 100 мг/200 мл | 1 або 16 шт. |
Фармакологічна дія
Цисплатин — це препарат, що містить важкий метал платину. Механізм дії полягає у формуванні міжтяжевих і внутрітяжевих зв’язків у ДНК клітин пухлини, що порушує її реплікацію та сприяє клітинній смерті. Препарат не має фазової або циклічної специфічності.
Крім того, Цисплатин має імуносупресивні та радіосенсибілізуючі властивості, що підвищують ефективність комбінованої терапії.
Показання до застосування
Препарат застосовується для лікування солідних пухлин у комбінації з іншими хіміопрепаратами або як монотерапія. Основні показання включають:
- герміногенні пухлини у чоловіків і жінок;
- рак яєчників і яєчка;
- рак легень;
- пухлини голови і шиї;
- рак шийки матки;
- рак сечового міхура;
- остеосаркоми;
- меланома шкіри;
- нейробластома;
- рак стравоходу.
Завдяки своїй активності, препарат показаний також при інших видах пухлин, що потребують хіміотерапії.
Спосіб застосування, курс і дози
Цисплатин вводиться внутрішньовенно (в/в) або іноді в порожнину черевної порожнини у разі інтраперитонеальних пухлин. Дозування залежить від типу пухлини, стадії та схеми лікування і підбирається лікарем-онкологом.
Загальні рекомендації:
- Доза становить 50–100 мг/м2 площі поверхні тіла у вигляді внутрішньовенної інфузії кожні 3–4 тижні.
- При застосуванні у схемах з короткими курсами — 15–20 мг/м2 щоденно упродовж 5 днів із повторенням кожні 3–4 тижні.
- Обов’язковою умовою є підтримання щоденного діурезу не менше 100 мл/год для запобігання нефротоксичності.
Перед введенням препарату обов’язково проводять гідратацію — вводять до 2 літрів розчину натрію хлориду або декстрози до початку та після завершення інфузії.
Розчин для ін'єкцій розводять у 0.9% розчині натрію хлориду до концентрації 1 мг/мл і вводять повільно, із швидкістю не більше 1 мг/хв.
Примітка: не використовувати для розведення розчини глюкози (декстрози), оскільки вони інактивують препарат.
Передозування
Основні ознаки передозування — важкі порушення функцій нирок, печінки, слуху, зумовлені кумулятивним нефротоксичним ефектом. Можуть виникнути тяжкі мієлосупресія, неврологічні порушення, загибель клітин.
Лікування симптоматичне. Можливе застосування гемодіалізу протягом перших трьох годин після передозування для зниження рівня препарату у крові.
Антидоту до цисплатина не існує.
Лікарські взаємодії
Одночасне або послідовне застосування з нефротоксичними препаратами (антибіотики-аміглікозиди, амфотерицин В) може посилити нефротоксичний ефект.
Зазвичай цисплатин зменшує виведення блеоміцину і метотрексату, підвищуючи їх токсичність. Також можливе зниження концентрації протисудомних засобів у крові.
При застосуванні з препаратами для лікування подагри може знадобитися корекція доз.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через високий ризик тератогенних та токсичних ефектів.
Побічні дії
З боку сечовидільної системи:
- нефротоксичність, порушення функції нирок, що проявляється підвищенням креатиніну, мочовини, зниженням кліренсу креатиніну;
З боку травної системи:
- тошнота, блювота, біль у животі, діарея, запор;
З боку кровоносної системи:
- мієлосупресія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія;
З боку слуху:
- шум у вухах, свист, можлива втрата слуху, зазвичай оборотна.
З боку нервової системи:
- переферична нейропатія, судоми, порушення зору, зміни смаку, порушення пам'яті.
Інші:
- алергічні реакції, порушення електролітного балансу, алопеція, міалгії, лихоманка.
Протипоказання
- індивідуальна непереносимість цисплатина або інших компонентів;
- порушення функції нирок (креатинін понад 115 мкмоль/л);
- угнетення кісткового мозку;
- серцева недостатність;
- вагітність і лактація;
- глобальні інфекційні процеси.
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід під контролем досвідченого лікаря-онколога. Важливо регулярно контролювати функцію нирок, слуху, крові та електролітний баланс.
Мужчинам і жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування.
При появі симптомів токсичної дії слід припинити терапію і провести необхідні обстеження.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін зберігання розчину для ін'єкцій становить 2–3 роки залежно від концентрації та форми випуску.
Виробник
Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості і випускається під контролем відповідних органів.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Дозировка | 0.5 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 118878 |
| Страна | Нидерланды |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |