Цитозар® – ефективний протипухлинний препарат

Цитозар® (Cytosar®) – це ліофілізований препарат для приготування розчину для внутрішньовенних, підшкірних або інтрацеребральних ін'єкцій, що використовується у комплексній терапії онкологічних захворювань. Володіє високою цитотоксичною активністю, спрямованою на пригнічення синтезу ДНК у пухлинних клітинах, що призводить до їхнього знищення.

Формула випуску і опис

Ліофілізат являє собою сухий порошок світло-коричневого кольору, який перед застосуванням розчиняють у відповідному розчиннику для отримання ін’єкційного розчину з концентрацією до 100 мг/мл. Виготовляється у вигляді флаконів по 1 г та 500 мг.

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Діюча речовина

Цитарабін (Цитозар)

Фармакологічна дія

Цитозар належить до групи антиметаболітів пиримідинового обміну та є S-фазовоспецифічним препаратом. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу ДНК в пухлинних клітинах, що призводить до їхнього апоптозу. Активність препарату особливо висока у клітинах у фазі S, що характерно для швидкопролікуючих пухлин.

Препарат фосфорилюється у клітині до активної форми, яка пригнічує ДНК-полімеразу та інші ферменти, необхідні для реплікації ДНК, блокуючи поділ клітин та сприяючи їхній загибелі.

Показання до застосування

• Для індукції та підтримання ремісії при гострих нелімфобластних лейкозах у дорослих та дітей
• Для лікування гострого лімфобластного лейкозу та хронічного мієлолейкозу (бластний криз) у дорослих і дітей
• Інтрацеребральне застосування у монотерапії або у комбінації з іншими протипухлинними препаратами для профілактики або лікування нейролейкемії
• У терапії нехіджкінських лімфом у дітей у рамках комбінованого лікування

Спосіб застосування, курс та доза

Дозування та режим застосування залежать від клінічної ситуації та протоколу хіміотерапії. Перед початком терапії рекомендується консультація відповідної літератури та лікаря-онколога.

Загальні рекомендації

• Вводити препарат внутрішньовенно струминно або інфузійно, підшкірно або інтрацеребрально
• Загальна добова доза для дорослих становить 100 мг/м²
• Для пацієнтів похилого віку або з зниженою кровотворною функцією – 50-70 мг/м²

При гострих нелімфобластних лейкозах

• Для індукції ремісії – по 100 мг/м² або 100 мг/добу внутрішньовенною крапельницею протягом 7 днів або кожні 12 годин упродовж 7 днів
• Курс – 4-7 циклів з інтервалом не менше 14 днів
• Для високих доз – 2-3 г/м² у вигляді коротких інфузій кожні 12 годин протягом 2-6 днів у складних випадках

Інтрацеребральне застосування

• Доза – 30 мг/м² кожні 4 дні до нормалізації складу спинномозкової рідини
• Загальна кількість введень залежить від клінічної картини та реакції пацієнта

Приготовлення розчину

Розчин повинен мати концентрацію не більше 100 мг/мл. Не використовувати розчинник з консервантами для інтрацеребральних та високодозних інфузій.

Передозування

Відомі випадки передозування при введенні понад 4,5 г/м², що спричинило токсичні ураження центральної нервової системи та навіть смерть. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Міжлабораторні взаємодії

• Не слід змішувати Цитозар з іншими препаратами в одному шприці або капельниці
• Паралельне застосування з іншими цитотоксичними препаратами або іонізуючою радіацією може підсилювати токсичність
• Зниження ефективності фторцітозину можливе при одночасному застосуванні

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цитарабіну
• Вагітність та період лактації

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати під наглядом досвідчених онкологів у стаціонарних умовах
• Обов’язково контролювати клінічний стан, рівень крові та функцію печінки і нирок
• При зниженні кількості лейкоцитів або тромбоцитів – лікування слід припинити або зменшити дозу
• Після завершення терапії можливе тривале пригнічення кровотворення

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функції печінки

Необхідно зменшити дозу препарату та здійснювати регулярний моніторинг функцій печінки.

При порушенні функції нирок

Знижувати дозу та контролювати функцію нирок і рівень мочевої кислоти у крові.

Умови зберігання

Нерозчинений препарат зберігати при температурі від 20 до 25°C у недоступному для дітей місці. Після розчинення у розчиннику з консервантами – протягом не більше 48 годин при цій же температурі. Без консерванту – використовувати одразу.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

У пацієнтів похилого віку

Рекомендується зменшити дозу до 50-70 мг/м², враховуючи зниження функціональних резервів організму.

У дітей

Застосовується за показаннями, за відповідними схемами лікування, під наглядом фахівця.

Коди МКБ

• C82 – Фолікулярна неходжкінська лімфома
• C83 – Нефолікулярна лімфома
• C85 – Інші та уточнені типи неходжкінських лімфом
• C91.0 – Гострий лімфобластний лейкоз
• C92.1 – Хронічний мієлолейкоз
• C93.0 – Гострий монобластний лейкоз
• C94 – Інші лейкози
• G99.8 – Інші уточнені порушення нервової системи

Виробник і реєстраційне посвідчення

Виробник: ТОВ "НовМедика"

Зареєстровано та дозволено до застосування відповідними органами охорони здоров’я.