Дакарбазин Медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг флакон 10 шт.
- Виробник: Medac [Медак]
- Артикул: dakarbazin_medak_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vn
- Наявність: Наявність невідома
1254грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Дакарбазин Медак
Загальні відомості
Дакарбазин Медак — це противоопухолевий препарат, що належить до групи алкилирующих засобів. Він застосовується для лікування різних онкологічних захворювань та має виражену цитостатичну активність.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення:
- 1 г — у флаконах темного скла, по 1 шт. у пачці.
- 100 мг — у флаконах, по 10 шт. у пачці.
- 200 мг — у флаконах, по 10 шт. у пачці.
- 500 мг — у флаконах, по 1 шт. у пачці.
Зовнішній вигляд: білий або злегка жовтуватий порошок або пориста маса.
Активні речовини та допоміжні компоненти
Основна активна речовина — дакарбазин. Допоміжні компоненти включають лимонну кислоту та манітол.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи противоопухолевих засобів, алкилируючих з'єднань.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Зберігати у списку Б.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Дакарбазин є алкилируючим протипухлинним засобом, який активується в печінці шляхом метаболізму. Механізм дії включає три основні шляхи:
- алкилирування за рахунок іонів карбонию;
- гальмування пуринових основ;
- взаємодія з SH-групами білків.
Препарат є фазонеспецифічним, тобто впливає на клітини у будь-якій фазі клітинного циклу.
Показання до застосування
- меланома шкіри;
- лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна);
- саркома м’яких тканин (крім саркоми Капоші).
Крім того, застосовується у комбінації з іншими цитостатичними засобами при лікуванні таких захворювань, як остеогенна саркома, саркома матки, мезотеліома плеври та черевної порожнини, малий клітинний рак легень, рак щитовидної залози, карциноїд, феохромоцитома, інсулінома, нейробластома та гліома.
Спосіб застосування, режим та дози
Препарат вводиться виключно внутрішньовенно. Відповідно до індивідуальних особливостей пацієнта та рекомендацій лікаря, застосовують наступні схеми:
- Дози до 200 мг/м2 — струминне повільне введення протягом 1-2 хвилин.
- Дози понад 200 мг/м2 — внутрішньовенні інфузії протягом 15-30 хвилин.
- Монотерапія: 200-250 мг/м2 щодня протягом 5 днів, повторювати через 3 тижні.
- Комбінація з іншими цитостатичними засобами: 100-150 мг/м2 4-5 днів поспіль з інтервалом у 4 тижні або 375 мг/м2 кожні 15 днів.
Перед введенням препарат розводять водою для ін’єкцій до концентрації 10 мг/мл. Для інфузій розчин розбавляють у 200-300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Усі розчини захищають від світла.
Передозування
У разі передозування слід очікувати посилення гематологічних та гастроінтестинальних токсичних ефектів. Специфічний антидот не визначений. Лікування — симптоматичне.
Взаємодія з іншими препаратами
Препарати, що стимулюють мікросомальні ферменти печінки (барбітурати, рифампіцин, фенитоїн), можуть посилювати токсичність дакарбазину. Взаємодія з імуносупресорами, такими як меркаптопурин, азатіопрін та аллопуринол, може підвищувати їх токсичність. Також слід враховувати фотосенсибілізуючий ефект метоксипсоралена.
Розчини дакарбазину несумісні з гепарином, гідрокортизоном, L-цистеїном та натрію гідрокарбонатом.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату протипоказане у період вагітності та годування груддю через ризик негативного впливу на плід та новонародженого.
Побічні дії
З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. Угнетення кісткового мозку є основним побічним ефектом, що може обмежувати дозу.
З боку гастроінтестинального тракту: нудота, блювання, відсутність апетиту, стоматит, іноді діарея.
З боку печінки: рідко — підвищення активності печінкових ферментів, дуже рідко — гепатонекроз, що може призводити до летальних наслідків.
З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, спутаність, сонливість, судоми, парестезії.
З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія.
Алергічні реакції: шкірна сып, гіперемія обличчя, лихоманка, анафілактичні реакції.
Інші: алопеція, фотосенсибілізація шкіри, тромбоз печінкових вен, міалгія, ризик розвитку новоутворень при тривалому застосуванні.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дакарбазину або допоміжних компонентів.
- Виразне ураження кісткового мозку.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Вагітність та годування груддю.
З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях, що мають вірусний, грибковий або бактеріальний характер, а також при проведенні променевої терапії.
Особливі вказівки
Препарат має вводитися під контролем досвідченого лікаря, оскільки він є цитостатиком. Враховувати світлочутливість рідин, зберігати у захищеному від світла місці. Під час лікування та після нього необхідний регулярний контроль крові, функції печінки та розмірів печінки.
При появі ознак ураження печінки або нирок, підвищеної чутливості або тромбозу — припинити застосування. У разі екстравазації препарату — негайно припинити ін’єкцію та ввести залишок у іншу вену.
Після лікування протягом 6 місяців рекомендується застосовувати надійні засоби контрацепції. Вакцинація живими вакцинами заборонена під час терапії та протягом 6 місяців після її завершення.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. При легких та помірних порушеннях — дозу коригують під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. При легких порушеннях — контроль стану обов’язковий.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
- C43 — Злоякісна меланома шкіри
- C49 — Злоякісне новоутворення інших типів сполучної тканини і м’яких тканин
- C81 — Хвороба Ходжкіна (лімфогранулематоз)
Ключові показання та протипоказання
Показання: меланома, лімфогранулематоз, саркома м’яких тканин та інше.
Протипоказання: підвищена чутливість, тяжке ураження кісткового мозку, важка печінкова та ниркова недостатність, вагітність і годування груддю.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Medac [Медак] |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8741365 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |