Дакарбазин Медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг флакон 10 шт.

Виробник: Medac [Медак]
Артикул: dakarbazin_medak_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vn
Наявність: Наявність невідома

1254грн.

Кількість

Інструкція щодо застосування препарату Дакарбазин Медак

Загальна характеристика

Дакарбазин Медак — це ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, що має протипухлинну дію. Препарат виготовляється у формі порошку білого або злегка жовтуватого кольору, слід зберігати у темних флаконах. В одній упаковці міститься 1 флакон по 1 г або 10 флаконів по 100 мг і 200 мг відповідно. В склад входять допоміжні речовини: лимонна кислота та манітол.

Класифікація та група препаратів

Код АТХ: L01AX04
Клініко-фармакологічна група: протипухлинний засіб, алкилируюче з'єднання

Умови зберігання та термін придатності

Умови зберігання: у темному місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
Термін придатності: 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Дакарбазин — це цитостатик алкилирующеї дії, що активується у печінці шляхом метаболізму. Його механізм дії включає алкилирование ДНК за допомогою іонів карбонию, пригнічення пуринових основ та взаємодію з SH-групами. Препарат є фазонеспецифічним, тобто діє на клітини різних фаз клітинного циклу. Внаслідок цього він ефективний у боротьбі з пухлинами різної локалізації.

Показання до застосування

Меланома шкіри
Лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна)
Саркома м’яких тканин (крім саркоми Капоші)

Крім цього, існують дані щодо ефективності застосування Дакарбазину Медак у комбінації з іншими цитостатиками при лікуванні:

остеогенної саркоми
саркоми матки
мезотеліоми плеври та черевної порожнини
мелкоклітинного раку легень
раку щитовидної залози
карциноїдів
феохромоцитом
інсулином
нейробластоми
гіломи

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводиться виключно внутрішньовенно. Перед застосуванням слід розчинити вміст флакона у воді для ін’єкцій до концентрації 10 мг/мл. Розчин для інфузій готують, розбавляючи у 200–300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Всі розчини слід захищати від світла.

Монотерапія: зазвичай застосовують у дозі 200–250 мг/м² щоденно протягом 5 днів з подальшим перервою у 3 тижні. Повторні курси проводять за показаннями.

Комбінована терапія: у дозі 100–150 мг/м² упродовж 4–5 днів з інтервалом у 4 тижні або 375 мг/м² кожні 15 днів.

Дозування підбирається індивідуально, залежно від стану пацієнта та характеру пухлини. Вводити препарат слід повільно, струйно протягом 1–2 хвилин або у вигляді інфузії протягом 15–30 хвилин.

Передозування

При передозуванні можливо посилення побічних ефектів, зокрема пригнічення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія) та гастроінтестинальні розлади. Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне, включає підтримуючу терапію та контроль крові.

Лікарське взаємодія

Препарати, що стимулюють мікросомальні ферменти печінки (барбітурати, рифампіцин, фенитоїн), можуть підсилювати токсичність Дакарбазину. Комбінація з імуносупресорами, такими як меркаптопурин, азатіоприн, аллопуринол, може збільшувати їх токсичність. Взаємодія з гепарином, гідрокортизоном, L-цистеїном та натрію гідрокарбонатом не рекомендується, оскільки можливі хімічні реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонений для застосування у вагітних жінок та під час лактації через високий ризик тератогенних та токсичних ефектів.

Побічні дії

З боку кровоносної системи:

анемія
лейкопенія
гранулоцитопенія
тромбоцитопенія

З боку шлунково-кишкового тракту:

нудота
рвота
анорексія
стоматит
діарея (рідко)

З боку печінки:

підвищення активності ферментів
рідко — гепатонекроз, що може мати летальні наслідки

З боку нервової системи:

головний біль
зміни зору
судоми
сонливість
парестезії

З боку репродуктивної системи:

аменорея
азооспермія

Алергічні реакції:

шкірна сыпь
гіперемія обличчя
лихорадка
анафілактичні реакції

Інші побічні ефекти:

алопеція
фотосенсибілізація
місцеві реакції у місці ін’єкції
тромбоз печінкових вен
миалгії

Протипоказання до застосування

індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
виражене пригнічення кровотворення
тяжка функція печінки або нирок
вагітність та годування груддю

З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної етіології, а також при супутньому променевому лікуванні.

Особливі вказівки

Застосовувати під контролем досвідченого онколога.
Залежно від реакції організму, коригувати дозу та режим лікування.
Зважаючи на фотосенсибілізуючий ефект, тримати препарат у темному місці.
Постійно контролювати кров, функцію печінки та розміри печінки.
При виникненні симптомів ускладнень — негайно припинити терапію.
Заборонено вакцинуватися живими вакцинами під час і протягом 6 місяців після лікування.

Застосування при порушеннях функції органів

Протипоказаний при тяжкій нирковій та печінковій недостатності. У разі розвитку таких станів — лікування слід припинити.

Додаткові відомості

Препарат доступний за рецептом. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Остаточне рішення щодо дозування та режиму прийому приймає лікар, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.

Власник реєстраційного посвідчення

medac GmbH (Німеччина)

Видео

Характеристики
Бренд	Medac [Медак]
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	119293
Страна	Германия
Форма выпуска	лиофилизат
Форма отпуска	по рецепту