Інструкція з застосування лікарського засобу Дальнева®

Форма випуску та опис

Лікарський засіб Дальнева® випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. В одній таблетці міститься:

• амлодипін безилат – 13.87 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну;
• периндоприл эрбумін А – 21 мг, що відповідає 4 мг периндоприлу эрбуміну.

Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, пре- желатинізований крахмал, натрія гліколят, натрія гидрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Класифікація та фармакотерапевтична група

Код АТХ	C09BB04
Групова належність	Комбінований антигіпертензивний і антиангінальний препарат
Фармако-терапевтична група	Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + БМКК)

Фармакологічна дія

Дальнева® є комбінованим препаратом, що містить амлодипін – блокатор кальцієвих каналів, та периндоприл – інгібітор фермента, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II.

Амлодипін розслаблює гладкі м'язи судин, сприяє розширенню периферичних артеріол, знижує опір судинного русла, що веде до зниження артеріального тиску. Також він збільшує коронарний кровотік, що є важливим у лікуванні стенокардії.

Периндоприл знижує рівень ангіотензину II, сприяючи розширенню судин, зменшенню периферичного опору та зниженню артеріального тиску. Внаслідок цього покращується кровообіг і зменшується навантаження на серце.

Показання до застосування

• Arтеріальна гіпертензія будь-якої ступеня важкості у поєднанні зі стенокардією.
• Стабільна стенокардія напруження у пацієнтів із артеріальною гіпертензією, що потребують комбінованої терапії периндоприлом і амлодипіном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, 1 раз на добу, досягнувши оптимальної дози, що підбирається індивідуально. Рекомендується починати терапію з дози 5 мг периндоприлу та 5 мг амлодипіну і коригувати її залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Можливі наступні комбінації доз:

• 5 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну;
• 5 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну;
• 10 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну;
• 10 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну.

Дози підбирають з урахуванням клінічної відповіді та переносимості, контроль АТ та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливість взаємодії:

• Калийсберігаючі діуретики, препарати калію та калийзаміщувачі – підвищують ризик гіперкаліємії; вимагає регулярного контролю рівня калію в крові.
• Літій – може викликати підвищення рівня літію, потрібно контроль його рівня.
• НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) – зменшують антигіпертензивний ефект та можуть спричинити порушення функції нирок.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонилмочевина) – можуть підсилювати гіпоглікемію.
• Бета-блокатори та вазодилататори – можуть посилювати гіпотензивний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено до застосування у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• рідко – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

З боку імунної системи

• нечасто – алергічні реакції.

Обміни речовин

• рідко – гіперглікемія, гіпоглікемія.

З боку нервової системи

• часто – сонливість, головокруження, головний біль.
• рідко – порушення сну, депресія, тремор, порушення чутливості.

Органи зору

• часто – порушення зору, шум у вухах.

Серцево-судинна система

• часто – відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя, значне зниження артеріального тиску.
• рідко – інфаркт міокарда, аритмії, інсульт.

Дихальна система

• часто – задишка, кашель.
• рідко – бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт

• часто – болі в животі, нудота, блювання, диспепсія, запор.
• рідко – панкреатит, гепатит, жовтяха.

Шкірні реакції

• часто – шкірний зуд, висип, кропив’янка.
• рідко – ангіоневротичний набряк.

М'язи та суглоби

• часто – м’язові спазми, набряки.

Мочовивідна система

• рідко – порушення функції нирок, острая ниркова недостатність.

Інші реакції

• часто – слабкість, набряки.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Суттєві порушення функції печінки або нирок.
• Обструктивні захворювання серця або судин.
• Гіперкаліємія.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з обструктивними захворюваннями серця або судин.
• Контроль артеріального тиску та стану нирок необхідний при початку терапії та у процесі лікування.
• При появі симптомів набряку Квінке – припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки дозу підбирають з урахуванням клінічної ситуації та стану пацієнта, під контролем лабораторних показників.

Використання у літніх пацієнтів та дітей

• Літнім пацієнтам – з обережністю, під контролем стану та функцій нирок.
• Дітям – препарат не рекомендований для застосування без спеціальної лікарської консультації.

Класифікація за МКБ

Показання відповідають кодам МКБ-10: I10 (артеріальна гіпертензія) та I20 (стенокардія). Препарат застосовується для лікування та профілактики серцево-судинних захворювань, пов’язаних із підвищеним артеріальним тиском та ішемічною хворобою серця.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Реєстраційне посвідчення видає відповідний орган. Виробник – компанія, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів.