Інструкція з застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки білу або майже білу, круглої форми, з фаскою, двояковипуклі, по 5 мг + 4 мг в упаковці по 30 або 90 штук.

Опис

Препарат Дальнева® містить у своєму складі активні компоненти: амлодипін безилат та периндоприл ебумін. Таблетки мають рівний колір, гладеньку поверхню та фаску для зручності розламу. У складі є допоміжні речовини, що забезпечують стабільність і якість препарату, зокрема мікрокристалічна целюлоза, крохмаль прежелатинізований, натрію крахмал гліколят, натрію гидрокарбонат, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Коди АТХ

Код	Назва
C09BB04	Периндоприл у комбінації з амлодипіном

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Дальнева® є комбінованим препаратом для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Відноситься до групи гипотензивних комбінованих засобів (ингибитори АПФ + БМКК).

Діючі речовини

• Амлодипін безилат — 6.935 мг, що відповідає 5 мг активного інгредієнта;
• Периндоприл ебумін — 21 мг, що відповідає 4 мг активного компонента.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + блокатор кальцієвих каналів).

Фармакологічна дія

Амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів, що зменшує проникнення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки, сприяючи їх релаксації та розширенню судин. Це знижує периферичний судинний опір та артеріальний тиск, не впливаючи на частоту серцевих скорочень.
Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, сильний вазоконстриктор. Інгібування АПФ зменшує рівень ангіотензину II, що сприяє розширенню судин, знижує опір і артеріальний тиск, а також підвищує рівень брадикинина, що додатково сприяє вазодилатації.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якого ступеня тяжкості;
• Стабільна стенокардія напруження у пацієнтів, що потребують комбінованої терапії периндоприлом та амлодипіном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 5 мг периндоприлу і 4 мг амлодипіну. За клінічною необхідністю, дозу можна коригувати, підбираючи індивідуальний режим терапії. Максимальна добова доза — 10 мг периндоприлу і 10 мг амлодипіну. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Лікарські взаємодії

При застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі наступні ефекти:

• Обережність при комбінуванні з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та калийзаміщувачами — ризик гіперкаліємії;
• Заборонено одночасне застосування з літієм — можливе підвищення його токсичності;
• Комбінація з НПВП (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та ін.) може знизити антигіпертензивний ефект та вплинути на функцію нирок;
• При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами — можливе посилення гіпоглікемічної дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати різні побічні ефекти, зокрема:

• З боку кровотворної системи: лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, зниження рівня гемоглобіну;
• З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк;
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, депресія;
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, стенокардія;
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, фоточутливість;
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, печія, біль у животі, гепатит, жовтяха.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність і період годування груддю;
• Ангінозний криз та острая серцева недостатність;
• Бронхіальна астма та історія анафілаксії;
• Ниркова недостатність з рівнем креатиніну в сироватці крові понад 150 мкмоль/л;
• Гіперкаліємія;
• Маленький вік (до 18 років).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану нирок, рівня калію та артеріального тиску. У разі появи симптомів набряку обличчя, губ, язика або гортані — слід терміново звернутися до лікаря. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з підвищеним ризиком анафілактичних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози необхідна у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Рекомендується контролювати функцію нирок та рівень калію у крові на початку лікування та періодично протягом терапії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки. Необхідний регулярний контроль стану печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібен більш ретельний контроль стану, оскільки у літніх можливі підвищення ризику побічних реакцій, зокрема гіпотензії та порушень функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• I20 — Ішемічна хвороба серця (стенокардія)

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований відповідно до нормативних вимог та належить виробнику.

Виробник

Вироблено компанією-відповідачем за стандартами GMP.