Інструкція щодо застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки округлі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору з фаскою. Випускаються у наступних упаковках:

• по 30 або 90 штук у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках
• по 10 штук у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках

Опис та активні речовини

Кожна таблетка містить:

Компонент	Кількість
амлодипін безилат	6.935 мг (що відповідає 5 мг активної речовини)
периндоприл эрбумін	42 мг (що відповідає 8 мг активної речовини периндоприл эрбумін)
Вспомогальні речовини	мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрій гліколят, натрій гідрокарбонат, колоїдний кремнію діоксид безводний, магнію стеарат

Код за МКХ

C09BB04 — комбінація периндоприлу з амлодипіном

Клініко-фармакологічна група

Комбінований антигіпертензивний та антиангінальний препарат

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб (ингибитор АПФ + БМКК)

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить периндоприл аргініна (інгібітор АПФ) та амлодипін (блокатор кальцієвих каналів). Амлодипін — це дигідропіридиновий блокатор медленних кальцієвих каналів, що сприяє зниженню трансмембранного переходу іонів кальцію у кардіоміоцитах і гладком’язових клітинах судинної стінки. Його антигіпертензивна дія полягає у прямому розслаблюючому ефекті на гладком’язові клітини судин, що призводить до зниження периферичного опору судин (ОПСС). Це сприяє зменшенню постнавантаження і навантаження на серцевий м'яз без зміни частоти серцевих скорочень. Амлодипін також розширює коронарні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда у пацієнтів із вазоспастичною стенокардією. При прийомі 1 разу на добу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією забезпечує тривалий контроль рівня артеріального тиску протягом 24 годин. У пацієнтів із стенокардією цей препарат збільшує час фізичної навантаження, зменшує частоту нападів і потребу у нитрогліцерині. Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II та руйнує брадикинин, посилюючи судинорозширюючу дію. Це сприяє зниженню системного опору судинам, розширенню судин і зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якого ступеня тяжкості
• Стабільна стенокардія напруги у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія периндоприлом та амлодипіном

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу. Дозу підбирають індивідуально, залежно від клінічної ситуації, з урахуванням попереднього титрування доз окремих компонентів. Початкова доза може становити:

• 5 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну
• 5 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну
• 10 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну
• 10 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну

При необхідності дозу коригують, враховуючи клінічний ефект та переносимість препарату.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на систему ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС), можливе підвищення ризику артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок. Особливо слід бути обережним при сумісному застосуванні з:

• Калийсберігаючими діуретиками та препаратами калію — можливе підвищення рівня калію у крові
• Літієм — збільшується ризик токсичних ефектів
• НПВП — знижують антигіпертензивний ефект і можуть призводити до порушень функції нирок
• Гіпоглікемічними засобами — посилюють їхню дію

Рекомендується ретельний контроль стану пацієнта при комбінованому застосуванні з цими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

Можливі побічні реакції системи кровотворення, імунної системи, обміну речовин, нервової системи, органів зору, серцево-судинної, дихальної, травної, шкіри та інших систем. Найчастіше відзначаються:

• Головний біль, запаморочення, сонливість, тремор, порушення сну
• Нарушення зору, шум у вухах
• Ощущення серцебиття, приливи, зниження АТ
• Біль у животі, нудота, блювання, діарея, запор
• Кожна реакція може проявитися індивідуально і в різних комбінаціях

У разі появи будь-яких побічних явищ слід звернутися до лікаря та коригувати терапію.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю
• Ниркова недостатність з тяжкими порушеннями функції
• Алергічні реакції на інгібітори АПФ
• Немовлята та діти

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок, рівня калію у крові та артеріального тиску. Під час терапії слід регулярно контролювати ці показники. Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, при зневодненні або в разі проведення хірургічних втручань.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку препарат призначати з обережністю, оскільки у цій групі можливо підвищення чутливості до дії ліків, особливо щодо розвитку гіпотензії та порушень функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у педіатричній практиці без відповідної лікарської рекомендації.

Авторизація та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — Виробник. Препарат виробляється з дотриманням стандартів якості та безпеки.